Vurdering av telomeraseaktivitet i endometrievev og serum hos endometriosepasienter
3. desember 2016 oppdatert av: Nigar Sofiyeva, Istanbul University
Har telomeraseaktivitet en effekt på infertilitet hos pasienter med endometriose? Vurdering av telomeraseaktivitet i eutopisk, ektopisk endometrievev og serum
Målet med studien var påvisning av telomeraseaktivitet i eutopisk, ektopisk endometrievev og i perifert blod og å finne sammenhengen mellom telomeraseaktiviteten og klinikkfunn.
Med disse resultatene ble det siktet på bekreftelse av hypotesen om endometriosepatogenesen og endometrioserelatert infertilitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Selv om forvrengt bekkenanatomi, svekkede peritoneale, humorale og cellulære funksjoner, redusert implantasjonshastighet, oocytt- og embryokvalitet, obstruert utero tubal forbindelse er de mest undersøkte aspektene ved endometriose-relatert infertilitet, er etiopatogenesen av endometriose-relatert infertilitet fortsatt kontroversiell.
Endometriecelle er en unik eukaryotisk somatisk celle med syklisk telomeraseaktivitet. Hormonavhengig syklisk variasjon av endometriell telomeraseaktivitet ble angitt i tidligere studier. På den annen side ble telomerase vist aktivitet i endometriotiske lesjoner, mens denne aktiviteten mangler i de fleste somatiske cellene.
I denne studien ble vurdering av mulig sammenheng med økt telomeraseaktivitet hos infertile pasienter med endometriose rettet mot.
Før publiserte studier ble telomeraseaktivitet vurdert ved benigne og ondartede gynekologiske tilstander og i endometriosevev, også. Men evaluering av ektopisk og eutopisk endometrievev og serumtelomeraseaktivitet hos infertil og fertil endometriose og friske kontrollpersoner ble ikke utført.
Korrelasjon mellom telomeraseaktivitet og endometriose-relatert infertilitet ble rettet i denne studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
47
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Istanbul, Non-US/Non-Canadian, Tyrkia, 34098
- Nigar Sofiyeva
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinisk diagnose av infertilitet Klinisk og histologisk diagnose av endometriose
Ekskluderingskriterier:
Ondartede lidelser Hormonerstatningsbehandling Oral prevensjon ved hjelp av
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Infertil endometriose
Cystisk veggsegment fra cystektomimateriale, endometrieprøvetaking under operasjonen og perifer blodprøvetaking under intravenøs kateterisering under anestesi.
|
Segment av cystisk vegg fra pasientene for planlagt cystektomi ble tatt etter operasjonen og ble bevart ved -80º Celsius for videre analyse
Endometrieprøvetaking ble utført ved samme operasjon som den planlagte operasjonen for hovedindikasjonen og ble bevart ved -80º Celsius for videre analyse
Andre navn:
Det ble tatt prøver på 4 cc perifert veneblod i de EDTA(Ethylendiaminetetraeddiksyre)-holdige rørene under kateterisering for anestesi ble oppbevart ved 4º Celsius for videre analyse
|
|
Eksperimentell: Fertil endometriose
Cystisk veggsegment fra cystektomimateriale, endometrieprøvetaking under operasjonen og perifer blodprøvetaking under intravenøs kateterisering under anestesi.
|
Segment av cystisk vegg fra pasientene for planlagt cystektomi ble tatt etter operasjonen og ble bevart ved -80º Celsius for videre analyse
Endometrieprøvetaking ble utført ved samme operasjon som den planlagte operasjonen for hovedindikasjonen og ble bevart ved -80º Celsius for videre analyse
Andre navn:
Det ble tatt prøver på 4 cc perifert veneblod i de EDTA(Ethylendiaminetetraeddiksyre)-holdige rørene under kateterisering for anestesi ble oppbevart ved 4º Celsius for videre analyse
|
|
Annen: Kontroll
Ovarievevsprøvetaking, endometrieprøvetaking fra hysterektomi- og ooforektomistykker og perifer blodprøvetaking under intravenøs kateterisering under anestesi.
|
Endometrieprøvetaking ble utført ved samme operasjon som den planlagte operasjonen for hovedindikasjonen og ble bevart ved -80º Celsius for videre analyse
Andre navn:
Det ble tatt prøver på 4 cc perifert veneblod i de EDTA(Ethylendiaminetetraeddiksyre)-holdige rørene under kateterisering for anestesi ble oppbevart ved 4º Celsius for videre analyse
2 cm lineær vevsprøve fra ovariebarken ble utført ved samme operasjon med den planlagte operasjonen for hovedindikasjonen og ble bevart ved -80º Celsius for videre analyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Telomerase aktivitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Vurdering av telomeraseaktivitet med Telomeric Repeat Amplification Protocol Polymerase kjedereaksjonsmetode fra vev og blod
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder i år
Tidsramme: Under innleggelse til sykehus for operasjon
|
Fra pasientanamnese
|
Under innleggelse til sykehus for operasjon
|
|
Sivilstatus (singel, gift, skilt, enke)
Tidsramme: Under innleggelse til sykehus for operasjon
|
Fra pasientanamnese
|
Under innleggelse til sykehus for operasjon
|
|
Røykestatus (ja/nei)
Tidsramme: Under innleggelse til sykehus for operasjon
|
Fra pasientanamnese
|
Under innleggelse til sykehus for operasjon
|
|
BMI i kg/m2
Tidsramme: Under innleggelse til sykehus for operasjon
|
Fra pasientanamnese
|
Under innleggelse til sykehus for operasjon
|
|
Cystisk størrelse i cm
Tidsramme: Under drift
|
Makroskopisk vurdering under operasjonen
|
Under drift
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Engin Oral, MD, Istanbul University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pizzo A, Salmeri FM, Ardita FV, Sofo V, Tripepi M, Marsico S. Behaviour of cytokine levels in serum and peritoneal fluid of women with endometriosis. Gynecol Obstet Invest. 2002;54(2):82-7. doi: 10.1159/000067717.
- Schenken RS, Asch RH, Williams RF, Hodgen GD. Etiology of infertility in monkeys with endometriosis: luteinized unruptured follicles, luteal phase defects, pelvic adhesions, and spontaneous abortions. Fertil Steril. 1984 Jan;41(1):122-30. doi: 10.1016/s0015-0282(16)47552-7.
- Bedaiwy MA, Falcone T, Sharma RK, Goldberg JM, Attaran M, Nelson DR, Agarwal A. Prediction of endometriosis with serum and peritoneal fluid markers: a prospective controlled trial. Hum Reprod. 2002 Feb;17(2):426-31. doi: 10.1093/humrep/17.2.426.
- Lebovic DI, Mueller MD, Taylor RN. Immunobiology of endometriosis. Fertil Steril. 2001 Jan;75(1):1-10. doi: 10.1016/s0015-0282(00)01630-7.
- Genbacev OD, Prakobphol A, Foulk RA, Krtolica AR, Ilic D, Singer MS, Yang ZQ, Kiessling LL, Rosen SD, Fisher SJ. Trophoblast L-selectin-mediated adhesion at the maternal-fetal interface. Science. 2003 Jan 17;299(5605):405-8. doi: 10.1126/science.1079546.
- Cunha-Filho JS, Gross JL, Bastos de Souza CA, Lemos NA, Giugliani C, Freitas F, Passos EP. Physiopathological aspects of corpus luteum defect in infertile patients with mild/minimal endometriosis. J Assist Reprod Genet. 2003 Mar;20(3):117-21. doi: 10.1023/a:1022625106489.
- Kissler S, Hamscho N, Zangos S, Gatje R, Muller A, Rody A, Dobert N, Menzel C, Grunwald F, Siebzehnrubl E, Kaufmann M. Diminished pregnancy rates in endometriosis due to impaired uterotubal transport assessed by hysterosalpingoscintigraphy. BJOG. 2005 Oct;112(10):1391-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00676.x.
- Tanaka M, Kyo S, Takakura M, Kanaya T, Sagawa T, Yamashita K, Okada Y, Hiyama E, Inoue M. Expression of telomerase activity in human endometrium is localized to epithelial glandular cells and regulated in a menstrual phase-dependent manner correlated with cell proliferation. Am J Pathol. 1998 Dec;153(6):1985-91. doi: 10.1016/S0002-9440(10)65712-4.
- Williams CD, Boggess JF, LaMarque LR, Meyer WR, Murray MJ, Fritz MA, Lessey BA. A prospective, randomized study of endometrial telomerase during the menstrual cycle. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Aug;86(8):3912-7. doi: 10.1210/jcem.86.8.7729.
- Kim CM, Oh YJ, Cho SH, Chung DJ, Hwang JY, Park KH, Cho DJ, Choi YM, Lee BS. Increased telomerase activity and human telomerase reverse transcriptase mRNA expression in the endometrium of patients with endometriosis. Hum Reprod. 2007 Mar;22(3):843-9. doi: 10.1093/humrep/del425. Epub 2006 Oct 31.
- Hapangama DK, Turner MA, Drury JA, Quenby S, Saretzki G, Martin-Ruiz C, Von Zglinicki T. Endometriosis is associated with aberrant endometrial expression of telomerase and increased telomere length. Hum Reprod. 2008 Jul;23(7):1511-9. doi: 10.1093/humrep/den172. Epub 2008 May 2.
- Lehner R, Enomoto T, McGregor JA, Shroyer AL, Haugen BR, Pugazhenthi U, Shroyer KR. Quantitative analysis of telomerase hTERT mRNA and telomerase activity in endometrioid adenocarcinoma and in normal endometrium. Gynecol Oncol. 2002 Jan;84(1):120-5. doi: 10.1006/gyno.2001.6474.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
7. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 53684
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Generelle resultater er tilgjengelige for deling.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .