Beoordeling van telomerase-activiteit in endometriumweefsel en serum bij endometriosepatiënten
3 december 2016 bijgewerkt door: Nigar Sofiyeva, Istanbul University
Heeft Telomerase-activiteit een effect op onvruchtbaarheid bij patiënten met endometriose? Beoordeling van telomerase-activiteit in eutopisch, ectopisch endometriumweefsel en serum
Het doel van de studie was de detectie van telomerase-activiteit in eutopisch, ectopisch endometriumweefsel en in perifeer bloed en het vinden van de correlatie tussen de telomerase-activiteit en klinische bevindingen.
Met deze resultaten werd gestreefd naar bevestiging van de hypothese met betrekking tot de pathogenese van endometriose en endometriose-gerelateerde onvruchtbaarheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel vervormde bekkenanatomie, verminderde peritoneale, humorale en cellulaire functies, verminderde implantatiesnelheid, oöcyt- en embryokwaliteit, belemmerde verbinding van de eileiders de meest onderzochte aspecten zijn van aan endometriose gerelateerde onvruchtbaarheid, blijft de etiopathogenese van aan endometriose gerelateerde onvruchtbaarheid controversieel.
Endometriumcel is een unieke eukaryote somatische cel met cyclische telomerase-activiteit. Hormoonafhankelijke cyclische variatie van endometriale telomerase-activiteit werd vermeld in eerdere studies. Aan de andere kant werd activiteit van telomerase aangetoond in endometrioselaesies, terwijl deze activiteit ontbreekt in de meeste somatische cellen.
In deze studie was het doel om de mogelijke relatie met verhoogde telomerase-activiteit bij onvruchtbare patiënten met endometriose te beoordelen.
Voordat gepubliceerde studies werden beoordeeld, werd de telomerase-activiteit ook beoordeeld in goedaardige en kwaadaardige gynaecologische aandoeningen en in endometrioseweefsel. Maar evaluatie van ectopisch en eutopisch endometriumweefsel en serumtelomerase-activiteit bij onvruchtbare en fertiele endometriose en gezonde controlepersonen werd niet uitgevoerd.
Correlatie van telomerase-activiteit en endometriose-gerelateerde onvruchtbaarheid was gericht in deze studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
47
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Istanbul, Non-US/Non-Canadian, Kalkoen, 34098
- Nigar Sofiyeva
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Klinische diagnose van onvruchtbaarheid Klinische en histologische diagnose van endometriose
Uitsluitingscriteria:
Maligne aandoeningen Hormoonvervangende behandeling Oraal anticonceptiemiddel gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onvruchtbare endometriose
Cysteus wandsegment van cystectomiemateriaal, endometriumafname tijdens de operatie en perifere bloedafname tijdens intraveneuze katheterisatie tijdens anesthesie.
|
Segment van de cystische wand van de patiënten voor geplande cystectomie werd na de operatie genomen en bewaard bij -80º Celsius voor verdere analyse
Endometriummonstername werd uitgevoerd tijdens dezelfde operatie als de geplande operatie voor de hoofdindicatie en werd bewaard bij -80º Celsius voor verdere analyse
Andere namen:
Er werd 4 cc perifeer veneus bloed afgenomen in de EDTA (ethyleendiaminetetra-azijnzuur)-bevattende buisjes tijdens katheterisatie voor anesthesie werd bewaard bij 4º Celsius voor verdere analyse
|
|
Experimenteel: Vruchtbare endometriose
Cysteus wandsegment van cystectomiemateriaal, endometriumafname tijdens de operatie en perifere bloedafname tijdens intraveneuze katheterisatie tijdens anesthesie.
|
Segment van de cystische wand van de patiënten voor geplande cystectomie werd na de operatie genomen en bewaard bij -80º Celsius voor verdere analyse
Endometriummonstername werd uitgevoerd tijdens dezelfde operatie als de geplande operatie voor de hoofdindicatie en werd bewaard bij -80º Celsius voor verdere analyse
Andere namen:
Er werd 4 cc perifeer veneus bloed afgenomen in de EDTA (ethyleendiaminetetra-azijnzuur)-bevattende buisjes tijdens katheterisatie voor anesthesie werd bewaard bij 4º Celsius voor verdere analyse
|
|
Ander: Controle
Bemonstering van ovariumweefsel, bemonstering van het endometrium van hysterectomie- en ovariëctomiestukken en bemonstering van perifeer bloed tijdens intraveneuze katheterisatie tijdens anesthesie.
|
Endometriummonstername werd uitgevoerd tijdens dezelfde operatie als de geplande operatie voor de hoofdindicatie en werd bewaard bij -80º Celsius voor verdere analyse
Andere namen:
Er werd 4 cc perifeer veneus bloed afgenomen in de EDTA (ethyleendiaminetetra-azijnzuur)-bevattende buisjes tijdens katheterisatie voor anesthesie werd bewaard bij 4º Celsius voor verdere analyse
Een lineair weefselmonster van 2 cm van de ovariumcortex werd uitgevoerd tijdens dezelfde operatie als de geplande operatie voor de hoofdindicatie en werd bewaard bij -80º Celsius voor verdere analyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Telomerase-activiteit
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Beoordeling van telomerase-activiteit met Telomeric Repeat Amplification Protocol Polymerase Chain Reaction-methode uit weefsel en bloed
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd in jaren
Tijdsspanne: Tijdens opname in het ziekenhuis voor een operatie
|
Uit de anamnese van de patiënt
|
Tijdens opname in het ziekenhuis voor een operatie
|
|
Burgerlijke staat (alleenstaand, getrouwd, gescheiden, weduwe)
Tijdsspanne: Tijdens opname in het ziekenhuis voor een operatie
|
Uit de anamnese van de patiënt
|
Tijdens opname in het ziekenhuis voor een operatie
|
|
Rookstatus ( ja/nee)
Tijdsspanne: Tijdens opname in het ziekenhuis voor een operatie
|
Uit de anamnese van de patiënt
|
Tijdens opname in het ziekenhuis voor een operatie
|
|
BMI in kg/m2
Tijdsspanne: Tijdens opname in het ziekenhuis voor een operatie
|
Uit de anamnese van de patiënt
|
Tijdens opname in het ziekenhuis voor een operatie
|
|
Cysteuze grootte in cm
Tijdsspanne: Tijdens bedrijf
|
Macroscopische beoordeling tijdens de operatie
|
Tijdens bedrijf
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Engin Oral, MD, Istanbul University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pizzo A, Salmeri FM, Ardita FV, Sofo V, Tripepi M, Marsico S. Behaviour of cytokine levels in serum and peritoneal fluid of women with endometriosis. Gynecol Obstet Invest. 2002;54(2):82-7. doi: 10.1159/000067717.
- Schenken RS, Asch RH, Williams RF, Hodgen GD. Etiology of infertility in monkeys with endometriosis: luteinized unruptured follicles, luteal phase defects, pelvic adhesions, and spontaneous abortions. Fertil Steril. 1984 Jan;41(1):122-30. doi: 10.1016/s0015-0282(16)47552-7.
- Bedaiwy MA, Falcone T, Sharma RK, Goldberg JM, Attaran M, Nelson DR, Agarwal A. Prediction of endometriosis with serum and peritoneal fluid markers: a prospective controlled trial. Hum Reprod. 2002 Feb;17(2):426-31. doi: 10.1093/humrep/17.2.426.
- Lebovic DI, Mueller MD, Taylor RN. Immunobiology of endometriosis. Fertil Steril. 2001 Jan;75(1):1-10. doi: 10.1016/s0015-0282(00)01630-7.
- Genbacev OD, Prakobphol A, Foulk RA, Krtolica AR, Ilic D, Singer MS, Yang ZQ, Kiessling LL, Rosen SD, Fisher SJ. Trophoblast L-selectin-mediated adhesion at the maternal-fetal interface. Science. 2003 Jan 17;299(5605):405-8. doi: 10.1126/science.1079546.
- Cunha-Filho JS, Gross JL, Bastos de Souza CA, Lemos NA, Giugliani C, Freitas F, Passos EP. Physiopathological aspects of corpus luteum defect in infertile patients with mild/minimal endometriosis. J Assist Reprod Genet. 2003 Mar;20(3):117-21. doi: 10.1023/a:1022625106489.
- Kissler S, Hamscho N, Zangos S, Gatje R, Muller A, Rody A, Dobert N, Menzel C, Grunwald F, Siebzehnrubl E, Kaufmann M. Diminished pregnancy rates in endometriosis due to impaired uterotubal transport assessed by hysterosalpingoscintigraphy. BJOG. 2005 Oct;112(10):1391-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00676.x.
- Tanaka M, Kyo S, Takakura M, Kanaya T, Sagawa T, Yamashita K, Okada Y, Hiyama E, Inoue M. Expression of telomerase activity in human endometrium is localized to epithelial glandular cells and regulated in a menstrual phase-dependent manner correlated with cell proliferation. Am J Pathol. 1998 Dec;153(6):1985-91. doi: 10.1016/S0002-9440(10)65712-4.
- Williams CD, Boggess JF, LaMarque LR, Meyer WR, Murray MJ, Fritz MA, Lessey BA. A prospective, randomized study of endometrial telomerase during the menstrual cycle. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Aug;86(8):3912-7. doi: 10.1210/jcem.86.8.7729.
- Kim CM, Oh YJ, Cho SH, Chung DJ, Hwang JY, Park KH, Cho DJ, Choi YM, Lee BS. Increased telomerase activity and human telomerase reverse transcriptase mRNA expression in the endometrium of patients with endometriosis. Hum Reprod. 2007 Mar;22(3):843-9. doi: 10.1093/humrep/del425. Epub 2006 Oct 31.
- Hapangama DK, Turner MA, Drury JA, Quenby S, Saretzki G, Martin-Ruiz C, Von Zglinicki T. Endometriosis is associated with aberrant endometrial expression of telomerase and increased telomere length. Hum Reprod. 2008 Jul;23(7):1511-9. doi: 10.1093/humrep/den172. Epub 2008 May 2.
- Lehner R, Enomoto T, McGregor JA, Shroyer AL, Haugen BR, Pugazhenthi U, Shroyer KR. Quantitative analysis of telomerase hTERT mRNA and telomerase activity in endometrioid adenocarcinoma and in normal endometrium. Gynecol Oncol. 2002 Jan;84(1):120-5. doi: 10.1006/gyno.2001.6474.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
7 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 53684
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Algemene resultaten zijn beschikbaar om te delen.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .