Evaluación de la actividad de la telomerasa en tejido endometrial y suero en pacientes con endometriosis
3 de diciembre de 2016 actualizado por: Nigar Sofiyeva, Istanbul University
¿La actividad de la telomerasa tiene un efecto sobre la infertilidad en pacientes con endometriosis? Evaluación de la actividad de la telomerasa en suero y tejido endometrial eutópico y ectópico
El objetivo del estudio fue la detección de la actividad de la telomerasa en tejido endometrial eutópico, ectópico y en sangre periférica y encontrar la correlación entre la actividad de la telomerasa y los hallazgos clínicos.
Con estos resultados, se buscó confirmar la hipótesis sobre la patogénesis de la endometriosis y la infertilidad relacionada con la endometriosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Aunque la anatomía pélvica distorsionada, el deterioro de las funciones peritoneal, humoral y celular, la disminución de la tasa de implantación, la calidad del ovocito y del embrión, la conexión uterotubárica obstruida son los aspectos más investigados de la infertilidad relacionada con la endometriosis, la etiopatogenia de la infertilidad relacionada con la endometriosis sigue siendo controvertida.
La célula endometrial es una célula somática eucariota única con actividad de telomerasa cíclica. La variación cíclica dependiente de hormonas de la actividad de la telomerasa endometrial se estableció en estudios previos. Por otro lado, la actividad de la telomerasa se mostró en lesiones endometriósicas, mientras que esta actividad está ausente en la mayoría de las células somáticas.
En este estudio, se tuvo como objetivo la evaluación de la posible relación con el aumento de la actividad de la telomerasa en pacientes infértiles con endometriosis.
Antes de que se publicaran estudios, se evaluó la actividad de la telomerasa en condiciones ginecológicas benignas y malignas y también en tejido de endometriosis. Pero no se realizó la evaluación del tejido endometrial ectópico y eutópico y la actividad de la telomerasa sérica en endometriosis infértil y fértil y sujetos de control sanos.
Este estudio tuvo como objetivo la correlación de la actividad de la telomerasa y la infertilidad relacionada con la endometriosis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Non-US/Non-Canadian
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Istanbul, Non-US/Non-Canadian, Pavo, 34098
- Nigar Sofiyeva
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico clínico de Infertilidad Diagnóstico clínico e histológico de endometriosis
Criterio de exclusión:
Trastornos malignos Tratamiento de reemplazo hormonal Uso de anticonceptivos orales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Endometriosis infértil
Segmento de pared quística de material de cistectomía, muestreo de endometrio durante la cirugía y muestreo de sangre periférica durante el cateterismo intravenoso durante la anestesia.
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Se tomó un segmento de la pared quística de los pacientes para cistectomía planificada después de la operación y se conservó a -80 ºC para su posterior análisis.
El muestreo del endometrio se realizó en la misma operación con la operación planificada para la indicación principal y se conservó a -80 ºC para su posterior análisis.
Otros nombres:
Se tomaron muestras de 4 cc de sangre venosa periférica en los tubos que contenían EDTA (ácido etilendiaminotetraacético) durante el cateterismo para la anestesia y se conservó a 4º Celsius para su posterior análisis.
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Experimental: Endometriosis fértil
Segmento de pared quística de material de cistectomía, muestreo de endometrio durante la cirugía y muestreo de sangre periférica durante el cateterismo intravenoso durante la anestesia.
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Se tomó un segmento de la pared quística de los pacientes para cistectomía planificada después de la operación y se conservó a -80 ºC para su posterior análisis.
El muestreo del endometrio se realizó en la misma operación con la operación planificada para la indicación principal y se conservó a -80 ºC para su posterior análisis.
Otros nombres:
Se tomaron muestras de 4 cc de sangre venosa periférica en los tubos que contenían EDTA (ácido etilendiaminotetraacético) durante el cateterismo para la anestesia y se conservó a 4º Celsius para su posterior análisis.
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Otro: Control
Muestreo de tejido ovárico, muestreo endometrial de piezas de histerectomía y ooforectomía y muestreo de sangre periférica durante el cateterismo intravenoso durante la anestesia.
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El muestreo del endometrio se realizó en la misma operación con la operación planificada para la indicación principal y se conservó a -80 ºC para su posterior análisis.
Otros nombres:
Se tomaron muestras de 4 cc de sangre venosa periférica en los tubos que contenían EDTA (ácido etilendiaminotetraacético) durante el cateterismo para la anestesia y se conservó a 4º Celsius para su posterior análisis.
Se realizó una muestra de tejido lineal de 2 cm de la corteza ovárica en la misma operación con la operación planificada para la indicación principal y se conservó a -80 °C para su posterior análisis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad de la telomerasa
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Evaluación de la actividad de la telomerasa con el método de reacción en cadena de la polimerasa del protocolo de amplificación repetida telomérica a partir de tejido y sangre
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edad en años
Periodo de tiempo: Durante el ingreso al hospital para cirugía.
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De la anamnesis del paciente
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Durante el ingreso al hospital para cirugía.
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Estado civil (soltero, casado, divorciado, viudo)
Periodo de tiempo: Durante el ingreso al hospital para cirugía.
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De la anamnesis del paciente
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Durante el ingreso al hospital para cirugía.
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Tabaquismo (sí/no)
Periodo de tiempo: Durante el ingreso al hospital para cirugía.
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De la anamnesis del paciente
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Durante el ingreso al hospital para cirugía.
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IMC en kg/m2
Periodo de tiempo: Durante el ingreso al hospital para cirugía.
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De la anamnesis del paciente
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Durante el ingreso al hospital para cirugía.
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Tamaño quístico en cm
Periodo de tiempo: Durante la operación
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Valoración macroscópica durante la cirugía
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Durante la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Engin Oral, MD, Istanbul University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Pizzo A, Salmeri FM, Ardita FV, Sofo V, Tripepi M, Marsico S. Behaviour of cytokine levels in serum and peritoneal fluid of women with endometriosis. Gynecol Obstet Invest. 2002;54(2):82-7. doi: 10.1159/000067717.
- Schenken RS, Asch RH, Williams RF, Hodgen GD. Etiology of infertility in monkeys with endometriosis: luteinized unruptured follicles, luteal phase defects, pelvic adhesions, and spontaneous abortions. Fertil Steril. 1984 Jan;41(1):122-30. doi: 10.1016/s0015-0282(16)47552-7.
- Bedaiwy MA, Falcone T, Sharma RK, Goldberg JM, Attaran M, Nelson DR, Agarwal A. Prediction of endometriosis with serum and peritoneal fluid markers: a prospective controlled trial. Hum Reprod. 2002 Feb;17(2):426-31. doi: 10.1093/humrep/17.2.426.
- Lebovic DI, Mueller MD, Taylor RN. Immunobiology of endometriosis. Fertil Steril. 2001 Jan;75(1):1-10. doi: 10.1016/s0015-0282(00)01630-7.
- Genbacev OD, Prakobphol A, Foulk RA, Krtolica AR, Ilic D, Singer MS, Yang ZQ, Kiessling LL, Rosen SD, Fisher SJ. Trophoblast L-selectin-mediated adhesion at the maternal-fetal interface. Science. 2003 Jan 17;299(5605):405-8. doi: 10.1126/science.1079546.
- Cunha-Filho JS, Gross JL, Bastos de Souza CA, Lemos NA, Giugliani C, Freitas F, Passos EP. Physiopathological aspects of corpus luteum defect in infertile patients with mild/minimal endometriosis. J Assist Reprod Genet. 2003 Mar;20(3):117-21. doi: 10.1023/a:1022625106489.
- Kissler S, Hamscho N, Zangos S, Gatje R, Muller A, Rody A, Dobert N, Menzel C, Grunwald F, Siebzehnrubl E, Kaufmann M. Diminished pregnancy rates in endometriosis due to impaired uterotubal transport assessed by hysterosalpingoscintigraphy. BJOG. 2005 Oct;112(10):1391-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00676.x.
- Tanaka M, Kyo S, Takakura M, Kanaya T, Sagawa T, Yamashita K, Okada Y, Hiyama E, Inoue M. Expression of telomerase activity in human endometrium is localized to epithelial glandular cells and regulated in a menstrual phase-dependent manner correlated with cell proliferation. Am J Pathol. 1998 Dec;153(6):1985-91. doi: 10.1016/S0002-9440(10)65712-4.
- Williams CD, Boggess JF, LaMarque LR, Meyer WR, Murray MJ, Fritz MA, Lessey BA. A prospective, randomized study of endometrial telomerase during the menstrual cycle. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Aug;86(8):3912-7. doi: 10.1210/jcem.86.8.7729.
- Kim CM, Oh YJ, Cho SH, Chung DJ, Hwang JY, Park KH, Cho DJ, Choi YM, Lee BS. Increased telomerase activity and human telomerase reverse transcriptase mRNA expression in the endometrium of patients with endometriosis. Hum Reprod. 2007 Mar;22(3):843-9. doi: 10.1093/humrep/del425. Epub 2006 Oct 31.
- Hapangama DK, Turner MA, Drury JA, Quenby S, Saretzki G, Martin-Ruiz C, Von Zglinicki T. Endometriosis is associated with aberrant endometrial expression of telomerase and increased telomere length. Hum Reprod. 2008 Jul;23(7):1511-9. doi: 10.1093/humrep/den172. Epub 2008 May 2.
- Lehner R, Enomoto T, McGregor JA, Shroyer AL, Haugen BR, Pugazhenthi U, Shroyer KR. Quantitative analysis of telomerase hTERT mRNA and telomerase activity in endometrioid adenocarcinoma and in normal endometrium. Gynecol Oncol. 2002 Jan;84(1):120-5. doi: 10.1006/gyno.2001.6474.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 53684
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Los resultados generales están disponibles para compartir.
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