- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02984774
Telomeraasiaktiivisuuden arviointi kohdun limakalvon kudoksessa ja seerumissa endometrioosipotilailla
Onko telomeraasiaktiivisuudella vaikutusta endometrioosipotilaiden hedelmättömyyteen? Telomeraasiaktiivisuuden arviointi eutooppisessa, ektooppisessa kohdun limakalvokudoksessa ja seerumissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka vääristynyt lantion anatomia, heikentynyt vatsakalvon, humoraalinen ja solujen toiminta, vähentynyt implantaationopeus, munasolujen ja alkion laatu, estynyt kohdun munanjohtimien yhteys ovat endometrioosiin liittyvän hedelmättömyyden tutkituimpia näkökohtia, endometrioosiin liittyvän hedelmättömyyden etiopatogeneesi on edelleen kiistanalainen.
Endometriumsolu on ainutlaatuinen eukaryoottinen somaattinen solu, jolla on syklistä telomeraasiaktiivisuutta. Aiemmissa tutkimuksissa on todettu hormoniriippuvaista syklistä vaihtelua endometriumin telomeraasiaktiivisuudessa. Toisaalta telomeraasi aktiivisuutta osoitettiin endometrioottisissa leesioissa, kun taas tämä aktiivisuus puuttuu useimmista somaattisista soluista.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan mahdollista yhteyttä lisääntyneeseen telomeraasiaktiivisuuteen hedelmättömillä endometrioosipotilailla.
Ennen julkaistuja tutkimuksia arvioitiin telomeraasiaktiivisuutta hyvän- ja pahanlaatuisissa gynekologisissa sairauksissa sekä endometrioosikudoksessa. Mutta ektooppisen ja eutooppisen kohdun limakalvon kudoksen ja seerumin telomeraasiaktiivisuuden arviointia hedelmättömillä ja hedelmällisillä endometrioosilla ja terveillä kontrollihenkilöillä ei suoritettu.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin korreloimaan telomeraasiaktiivisuutta ja endometrioosiin liittyvää hedelmättömyyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Istanbul, Non-US/Non-Canadian, Turkki, 34098
- Nigar Sofiyeva
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapsettomuuden kliininen diagnoosi Endometrioosin kliininen ja histologinen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
Pahanlaatuiset häiriöt Hormonikorvaushoito Suun kautta otettavan ehkäisyn käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hedelmätön endometrioosi
Kystinen seinämäsegmentti kystektomiamateriaalista, endometriumin näytteenotto leikkauksen aikana ja perifeerisen veren näytteenotto suonensisäisen katetroimisen aikana anestesian aikana.
|
Potilailta suunnitellussa kystectomiassa otettu kystisen seinämän segmentti otettiin leikkauksen jälkeen ja säilytettiin -80 celsiusasteessa lisäanalyysiä varten
Kohdun limakalvon näytteenotto suoritettiin samassa leikkauksessa pääindikaatioon suunnitellun leikkauksen kanssa ja säilytettiin -80 ºC:ssa lisäanalyysiä varten
Muut nimet:
4 cm3 perifeeristä laskimoverta otettiin EDTA:ta (etyleenidiamiinitetraetikkahappoa) sisältäviin putkiin anestesian aikana katetrointia varten, ja sitä säilytettiin 4 celsiusasteessa lisäanalyysiä varten.
|
Kokeellinen: Hedelmällinen endometrioosi
Kystinen seinämäsegmentti kystektomiamateriaalista, endometriumin näytteenotto leikkauksen aikana ja perifeerisen veren näytteenotto suonensisäisen katetroimisen aikana anestesian aikana.
|
Potilailta suunnitellussa kystectomiassa otettu kystisen seinämän segmentti otettiin leikkauksen jälkeen ja säilytettiin -80 celsiusasteessa lisäanalyysiä varten
Kohdun limakalvon näytteenotto suoritettiin samassa leikkauksessa pääindikaatioon suunnitellun leikkauksen kanssa ja säilytettiin -80 ºC:ssa lisäanalyysiä varten
Muut nimet:
4 cm3 perifeeristä laskimoverta otettiin EDTA:ta (etyleenidiamiinitetraetikkahappoa) sisältäviin putkiin anestesian aikana katetrointia varten, ja sitä säilytettiin 4 celsiusasteessa lisäanalyysiä varten.
|
Muut: Ohjaus
Munasarjakudosnäytteenotto, kohdun limakalvon näytteenotto kohdun ja munanpoiston kappaleista ja perifeerisen veren näytteenotto suonensisäisen katetroimisen aikana anestesian aikana.
|
Kohdun limakalvon näytteenotto suoritettiin samassa leikkauksessa pääindikaatioon suunnitellun leikkauksen kanssa ja säilytettiin -80 ºC:ssa lisäanalyysiä varten
Muut nimet:
4 cm3 perifeeristä laskimoverta otettiin EDTA:ta (etyleenidiamiinitetraetikkahappoa) sisältäviin putkiin anestesian aikana katetrointia varten, ja sitä säilytettiin 4 celsiusasteessa lisäanalyysiä varten.
2 cm lineaarinen kudosnäyte munasarjan aivokuoresta otettiin samassa leikkauksessa pääindikaatioon suunnitellun leikkauksen kanssa ja säilytettiin -80 celsiusasteessa jatkoanalyysiä varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Telomeraasitoiminta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Telomeraasiaktiivisuuden arviointi Telomer Repeat Amplification Protocol -polymeraasiketjureaktiomenetelmällä kudoksesta ja verestä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ikä vuosina
Aikaikkuna: Sairaalaan oton aikana leikkaukseen
|
Potilaan anamneesista
|
Sairaalaan oton aikana leikkaukseen
|
Siviilisääty (naikku, naimisissa, eronnut, leski)
Aikaikkuna: Sairaalaan oton aikana leikkaukseen
|
Potilaan anamneesista
|
Sairaalaan oton aikana leikkaukseen
|
Tupakointiaste (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Sairaalaan oton aikana leikkaukseen
|
Potilaan anamneesista
|
Sairaalaan oton aikana leikkaukseen
|
BMI kg/m2
Aikaikkuna: Sairaalaan oton aikana leikkaukseen
|
Potilaan anamneesista
|
Sairaalaan oton aikana leikkaukseen
|
Kystinen koko cm
Aikaikkuna: Operaation aikana
|
Makroskooppinen arviointi leikkauksen aikana
|
Operaation aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Engin Oral, MD, Istanbul University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pizzo A, Salmeri FM, Ardita FV, Sofo V, Tripepi M, Marsico S. Behaviour of cytokine levels in serum and peritoneal fluid of women with endometriosis. Gynecol Obstet Invest. 2002;54(2):82-7. doi: 10.1159/000067717.
- Schenken RS, Asch RH, Williams RF, Hodgen GD. Etiology of infertility in monkeys with endometriosis: luteinized unruptured follicles, luteal phase defects, pelvic adhesions, and spontaneous abortions. Fertil Steril. 1984 Jan;41(1):122-30. doi: 10.1016/s0015-0282(16)47552-7.
- Bedaiwy MA, Falcone T, Sharma RK, Goldberg JM, Attaran M, Nelson DR, Agarwal A. Prediction of endometriosis with serum and peritoneal fluid markers: a prospective controlled trial. Hum Reprod. 2002 Feb;17(2):426-31. doi: 10.1093/humrep/17.2.426.
- Lebovic DI, Mueller MD, Taylor RN. Immunobiology of endometriosis. Fertil Steril. 2001 Jan;75(1):1-10. doi: 10.1016/s0015-0282(00)01630-7.
- Genbacev OD, Prakobphol A, Foulk RA, Krtolica AR, Ilic D, Singer MS, Yang ZQ, Kiessling LL, Rosen SD, Fisher SJ. Trophoblast L-selectin-mediated adhesion at the maternal-fetal interface. Science. 2003 Jan 17;299(5605):405-8. doi: 10.1126/science.1079546.
- Cunha-Filho JS, Gross JL, Bastos de Souza CA, Lemos NA, Giugliani C, Freitas F, Passos EP. Physiopathological aspects of corpus luteum defect in infertile patients with mild/minimal endometriosis. J Assist Reprod Genet. 2003 Mar;20(3):117-21. doi: 10.1023/a:1022625106489.
- Kissler S, Hamscho N, Zangos S, Gatje R, Muller A, Rody A, Dobert N, Menzel C, Grunwald F, Siebzehnrubl E, Kaufmann M. Diminished pregnancy rates in endometriosis due to impaired uterotubal transport assessed by hysterosalpingoscintigraphy. BJOG. 2005 Oct;112(10):1391-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00676.x.
- Tanaka M, Kyo S, Takakura M, Kanaya T, Sagawa T, Yamashita K, Okada Y, Hiyama E, Inoue M. Expression of telomerase activity in human endometrium is localized to epithelial glandular cells and regulated in a menstrual phase-dependent manner correlated with cell proliferation. Am J Pathol. 1998 Dec;153(6):1985-91. doi: 10.1016/S0002-9440(10)65712-4.
- Williams CD, Boggess JF, LaMarque LR, Meyer WR, Murray MJ, Fritz MA, Lessey BA. A prospective, randomized study of endometrial telomerase during the menstrual cycle. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Aug;86(8):3912-7. doi: 10.1210/jcem.86.8.7729.
- Kim CM, Oh YJ, Cho SH, Chung DJ, Hwang JY, Park KH, Cho DJ, Choi YM, Lee BS. Increased telomerase activity and human telomerase reverse transcriptase mRNA expression in the endometrium of patients with endometriosis. Hum Reprod. 2007 Mar;22(3):843-9. doi: 10.1093/humrep/del425. Epub 2006 Oct 31.
- Hapangama DK, Turner MA, Drury JA, Quenby S, Saretzki G, Martin-Ruiz C, Von Zglinicki T. Endometriosis is associated with aberrant endometrial expression of telomerase and increased telomere length. Hum Reprod. 2008 Jul;23(7):1511-9. doi: 10.1093/humrep/den172. Epub 2008 May 2.
- Lehner R, Enomoto T, McGregor JA, Shroyer AL, Haugen BR, Pugazhenthi U, Shroyer KR. Quantitative analysis of telomerase hTERT mRNA and telomerase activity in endometrioid adenocarcinoma and in normal endometrium. Gynecol Oncol. 2002 Jan;84(1):120-5. doi: 10.1006/gyno.2001.6474.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 53684
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .