Оценка активности теломеразы в ткани и сыворотке эндометрия у больных эндометриозом
3 декабря 2016 г. обновлено: Nigar Sofiyeva, Istanbul University
Влияет ли активность теломеразы на бесплодие у пациенток с эндометриозом? Оценка активности теломеразы в эутопической, эктопической эндометриальной ткани и сыворотке
Целью исследования было выявление активности теломеразы в эутопической, эктопической ткани эндометрия и в периферической крови, а также выявление корреляции между активностью теломеразы и клиническими данными.
С этими результатами было направлено подтверждение гипотезы о патогенезе эндометриоза и бесплодии, связанном с эндометриозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Хотя наиболее изученными аспектами бесплодия, связанного с эндометриозом, являются искаженная анатомия таза, нарушение перитонеальной, гуморальной и клеточной функций, снижение скорости имплантации, качества ооцитов и эмбрионов, обструкция маточно-трубного соединения, этиопатогенез бесплодия, связанного с эндометриозом, все еще остается спорным.
Эндометриальная клетка — уникальная эукариотическая соматическая клетка с циклической теломеразной активностью. Гормонозависимая циклическая изменчивость теломеразной активности эндометрия была установлена в предыдущих исследованиях. С другой стороны, активность теломеразы проявлялась в очагах эндометриоза, тогда как в большинстве соматических клеток эта активность отсутствует.
Целью данного исследования была оценка возможной связи с повышенной активностью теломеразы у бесплодных пациенток с эндометриозом.
Ранее опубликованные исследования оценивали активность теломеразы при доброкачественных и злокачественных гинекологических заболеваниях, а также в ткани эндометриоза. Но оценка эктопической и эутопической ткани эндометрия и активности теломеразы в сыворотке крови у бесплодных и фертильных эндометриозов и здоровых контрольных субъектов не проводилась.
Целью данного исследования была корреляция активности теломеразы и бесплодия, связанного с эндометриозом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Istanbul, Non-US/Non-Canadian, Турция, 34098
- Nigar Sofiyeva
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
Клиническая диагностика бесплодия Клиническая и гистологическая диагностика эндометриоза
Критерий исключения:
Злокачественные заболевания Заместительная гормональная терапия Оральные контрацептивы с использованием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бесплодный эндометриоз
Сегмент стенки кисты из материала цистэктомии, забор эндометрия во время операции и забор периферической крови при внутривенной катетеризации под анестезией.
|
Сегмент кистозной стенки у больных для плановой цистэктомии был взят после операции и сохранен при -80°С для дальнейшего анализа.
Забор эндометрия производился при той же операции, что и плановая по основному показанию, и сохранялся при температуре -80°С для дальнейшего анализа.
Другие имена:
4 см3 периферической венозной крови отбирали в пробирки, содержащие ЭДТА (этилендиаминтетрауксусную кислоту), во время катетеризации для анестезии, сохраняли при 4°С для дальнейшего анализа.
|
|
Экспериментальный: Фертильный эндометриоз
Сегмент стенки кисты из материала цистэктомии, забор эндометрия во время операции и забор периферической крови при внутривенной катетеризации под анестезией.
|
Сегмент кистозной стенки у больных для плановой цистэктомии был взят после операции и сохранен при -80°С для дальнейшего анализа.
Забор эндометрия производился при той же операции, что и плановая по основному показанию, и сохранялся при температуре -80°С для дальнейшего анализа.
Другие имена:
4 см3 периферической венозной крови отбирали в пробирки, содержащие ЭДТА (этилендиаминтетрауксусную кислоту), во время катетеризации для анестезии, сохраняли при 4°С для дальнейшего анализа.
|
|
Другой: Контроль
Забор ткани яичника, забор эндометрия из кусочков гистерэктомии и овариэктомии и забор периферической крови при внутривенной катетеризации во время анестезии.
|
Забор эндометрия производился при той же операции, что и плановая по основному показанию, и сохранялся при температуре -80°С для дальнейшего анализа.
Другие имена:
4 см3 периферической венозной крови отбирали в пробирки, содержащие ЭДТА (этилендиаминтетрауксусную кислоту), во время катетеризации для анестезии, сохраняли при 4°С для дальнейшего анализа.
Образец линейной ткани коры яичника длиной 2 см был выполнен во время той же операции, что и плановая операция по основному показанию, и был сохранен при температуре -80°С для дальнейшего анализа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Теломеразная активность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Оценка активности теломеразы с помощью протокола амплификации теломерных повторов методом полимеразной цепной реакции из ткани и крови
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст в годах
Временное ограничение: При поступлении в стационар на операцию
|
Из анамнеза больного
|
При поступлении в стационар на операцию
|
|
Семейное положение (холост, женат, разведен, вдова)
Временное ограничение: При поступлении в стационар на операцию
|
Из анамнеза больного
|
При поступлении в стационар на операцию
|
|
Статус курения (да/нет)
Временное ограничение: При поступлении в стационар на операцию
|
Из анамнеза больного
|
При поступлении в стационар на операцию
|
|
ИМТ в кг/м2
Временное ограничение: При поступлении в стационар на операцию
|
Из анамнеза больного
|
При поступлении в стационар на операцию
|
|
Размер кисты в см
Временное ограничение: Во время операции
|
Макроскопическая оценка во время операции
|
Во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Engin Oral, MD, Istanbul University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pizzo A, Salmeri FM, Ardita FV, Sofo V, Tripepi M, Marsico S. Behaviour of cytokine levels in serum and peritoneal fluid of women with endometriosis. Gynecol Obstet Invest. 2002;54(2):82-7. doi: 10.1159/000067717.
- Schenken RS, Asch RH, Williams RF, Hodgen GD. Etiology of infertility in monkeys with endometriosis: luteinized unruptured follicles, luteal phase defects, pelvic adhesions, and spontaneous abortions. Fertil Steril. 1984 Jan;41(1):122-30. doi: 10.1016/s0015-0282(16)47552-7.
- Bedaiwy MA, Falcone T, Sharma RK, Goldberg JM, Attaran M, Nelson DR, Agarwal A. Prediction of endometriosis with serum and peritoneal fluid markers: a prospective controlled trial. Hum Reprod. 2002 Feb;17(2):426-31. doi: 10.1093/humrep/17.2.426.
- Lebovic DI, Mueller MD, Taylor RN. Immunobiology of endometriosis. Fertil Steril. 2001 Jan;75(1):1-10. doi: 10.1016/s0015-0282(00)01630-7.
- Genbacev OD, Prakobphol A, Foulk RA, Krtolica AR, Ilic D, Singer MS, Yang ZQ, Kiessling LL, Rosen SD, Fisher SJ. Trophoblast L-selectin-mediated adhesion at the maternal-fetal interface. Science. 2003 Jan 17;299(5605):405-8. doi: 10.1126/science.1079546.
- Cunha-Filho JS, Gross JL, Bastos de Souza CA, Lemos NA, Giugliani C, Freitas F, Passos EP. Physiopathological aspects of corpus luteum defect in infertile patients with mild/minimal endometriosis. J Assist Reprod Genet. 2003 Mar;20(3):117-21. doi: 10.1023/a:1022625106489.
- Kissler S, Hamscho N, Zangos S, Gatje R, Muller A, Rody A, Dobert N, Menzel C, Grunwald F, Siebzehnrubl E, Kaufmann M. Diminished pregnancy rates in endometriosis due to impaired uterotubal transport assessed by hysterosalpingoscintigraphy. BJOG. 2005 Oct;112(10):1391-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00676.x.
- Tanaka M, Kyo S, Takakura M, Kanaya T, Sagawa T, Yamashita K, Okada Y, Hiyama E, Inoue M. Expression of telomerase activity in human endometrium is localized to epithelial glandular cells and regulated in a menstrual phase-dependent manner correlated with cell proliferation. Am J Pathol. 1998 Dec;153(6):1985-91. doi: 10.1016/S0002-9440(10)65712-4.
- Williams CD, Boggess JF, LaMarque LR, Meyer WR, Murray MJ, Fritz MA, Lessey BA. A prospective, randomized study of endometrial telomerase during the menstrual cycle. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Aug;86(8):3912-7. doi: 10.1210/jcem.86.8.7729.
- Kim CM, Oh YJ, Cho SH, Chung DJ, Hwang JY, Park KH, Cho DJ, Choi YM, Lee BS. Increased telomerase activity and human telomerase reverse transcriptase mRNA expression in the endometrium of patients with endometriosis. Hum Reprod. 2007 Mar;22(3):843-9. doi: 10.1093/humrep/del425. Epub 2006 Oct 31.
- Hapangama DK, Turner MA, Drury JA, Quenby S, Saretzki G, Martin-Ruiz C, Von Zglinicki T. Endometriosis is associated with aberrant endometrial expression of telomerase and increased telomere length. Hum Reprod. 2008 Jul;23(7):1511-9. doi: 10.1093/humrep/den172. Epub 2008 May 2.
- Lehner R, Enomoto T, McGregor JA, Shroyer AL, Haugen BR, Pugazhenthi U, Shroyer KR. Quantitative analysis of telomerase hTERT mRNA and telomerase activity in endometrioid adenocarcinoma and in normal endometrium. Gynecol Oncol. 2002 Jan;84(1):120-5. doi: 10.1006/gyno.2001.6474.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 53684
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Общие результаты доступны для обмена.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .