Hodnocení aktivity telomerázy v endometriální tkáni a séru u pacientek s endometriózou
3. prosince 2016 aktualizováno: Nigar Sofiyeva, Istanbul University
Má aktivita telomerázy vliv na neplodnost u pacientek s endometriózou? Hodnocení aktivity telomerázy v eutopické, ektopické endometriální tkáni a séru
Cílem studie byla detekce telomerasové aktivity v eutopické, ektopické endometriální tkáni a v periferní krvi a nalezení korelace mezi telomerasovou aktivitou a klinickými nálezy.
Na základě těchto výsledků bylo cílem potvrzení hypotézy o patogenezi endometriózy a neplodnosti související s endometriózou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Ačkoli zkreslená anatomie pánve, zhoršené peritoneální, humorální a buněčné funkce, snížená rychlost implantace, kvalita oocytů a embryí, neprůchodné spojení děložního vejcovodu jsou nejvíce zkoumanými aspekty neplodnosti související s endometriózou, etiopatogeneze neplodnosti související s endometriózou zůstává stále kontroverzní.
Endometriální buňka je unikátní eukaryotická somatická buňka s cyklickou telomerasovou aktivitou. Hormonálně závislé cyklické variace endometriální telomerasové aktivity byly uvedeny v předchozích studiích. Na druhé straně telomeráza byla prokázána u endometriotických lézí, zatímco u většiny somatických buněk tato aktivita chybí.
V této studii bylo zaměřeno posouzení možné souvislosti se zvýšenou aktivitou telomerázy u neplodných pacientek s endometriózou.
Před publikovanými studiemi byla hodnocena aktivita telomerázy u benigních a maligních gynekologických stavů a také v tkáni endometriózy. Hodnocení ektopické a eutopické endometriální tkáně a sérové telomerasové aktivity u neplodné a fertilní endometriózy a zdravých kontrolních subjektů však nebylo provedeno.
V této studii byla zaměřena korelace aktivity telomerázy a neplodnosti související s endometriózou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
47
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Istanbul, Non-US/Non-Canadian, Krocan, 34098
- Nigar Sofiyeva
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinická diagnostika neplodnosti Klinická a histologická diagnostika endometriózy
Kritéria vyloučení:
Maligní poruchy Hormonální substituční léčba Používání perorální antikoncepce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neplodná endometrióza
Segment cystické stěny z cystektomického materiálu, odběr endometria během operace a odběr periferní krve při intravenózní katetrizaci během anestezie.
|
Segment cystické stěny od pacientů pro plánovanou cystektomii byl odebrán po operaci a byl uchován při -80º Celsia pro další analýzu
Odběr endometria byl proveden ve stejné operaci jako plánovaná operace pro hlavní indikaci a byl uchován při -80º Celsia pro další analýzu
Ostatní jména:
4 cm3 periferní žilní krve byly odebrány do zkumavek obsahujících EDTA (kyselina ethylendiamintetraoctová) během katetrizace pro anestezii a byly uchovány při 4 ° Celsia pro další analýzu
|
|
Experimentální: Fertilní endometrióza
Segment cystické stěny z cystektomického materiálu, odběr endometria během operace a odběr periferní krve při intravenózní katetrizaci během anestezie.
|
Segment cystické stěny od pacientů pro plánovanou cystektomii byl odebrán po operaci a byl uchován při -80º Celsia pro další analýzu
Odběr endometria byl proveden ve stejné operaci jako plánovaná operace pro hlavní indikaci a byl uchován při -80º Celsia pro další analýzu
Ostatní jména:
4 cm3 periferní žilní krve byly odebrány do zkumavek obsahujících EDTA (kyselina ethylendiamintetraoctová) během katetrizace pro anestezii a byly uchovány při 4 ° Celsia pro další analýzu
|
|
Jiný: Řízení
Odběry ovariální tkáně, odběry endometria z hysterektomických a ooforektomických kusů a odběr periferní krve během intravenózní katetrizace během anestezie.
|
Odběr endometria byl proveden ve stejné operaci jako plánovaná operace pro hlavní indikaci a byl uchován při -80º Celsia pro další analýzu
Ostatní jména:
4 cm3 periferní žilní krve byly odebrány do zkumavek obsahujících EDTA (kyselina ethylendiamintetraoctová) během katetrizace pro anestezii a byly uchovány při 4 ° Celsia pro další analýzu
Vzorek 2cm lineární tkáně z kůry vaječníků byl proveden při stejné operaci s plánovanou operací pro hlavní indikaci a byl uchován při -80º Celsia pro další analýzu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivita telomerázy
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Hodnocení telomerasové aktivity s Telomerickým opakovacím amplifikačním protokolem Metoda polymerázové řetězové reakce z tkáně a krve
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věk v letech
Časové okno: Při příjmu do nemocnice na operaci
|
Z anamnézy pacienta
|
Při příjmu do nemocnice na operaci
|
|
Rodinný stav (svobodný, ženatý, rozvedený, vdova)
Časové okno: Při příjmu do nemocnice na operaci
|
Z anamnézy pacienta
|
Při příjmu do nemocnice na operaci
|
|
Stav kouření (ano/ne)
Časové okno: Při příjmu do nemocnice na operaci
|
Z anamnézy pacienta
|
Při příjmu do nemocnice na operaci
|
|
BMI v kg/m2
Časové okno: Při příjmu do nemocnice na operaci
|
Z anamnézy pacienta
|
Při příjmu do nemocnice na operaci
|
|
Velikost cysty v cm
Časové okno: Za provozu
|
Makroskopické vyšetření během operace
|
Za provozu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Engin Oral, MD, Istanbul University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pizzo A, Salmeri FM, Ardita FV, Sofo V, Tripepi M, Marsico S. Behaviour of cytokine levels in serum and peritoneal fluid of women with endometriosis. Gynecol Obstet Invest. 2002;54(2):82-7. doi: 10.1159/000067717.
- Schenken RS, Asch RH, Williams RF, Hodgen GD. Etiology of infertility in monkeys with endometriosis: luteinized unruptured follicles, luteal phase defects, pelvic adhesions, and spontaneous abortions. Fertil Steril. 1984 Jan;41(1):122-30. doi: 10.1016/s0015-0282(16)47552-7.
- Bedaiwy MA, Falcone T, Sharma RK, Goldberg JM, Attaran M, Nelson DR, Agarwal A. Prediction of endometriosis with serum and peritoneal fluid markers: a prospective controlled trial. Hum Reprod. 2002 Feb;17(2):426-31. doi: 10.1093/humrep/17.2.426.
- Lebovic DI, Mueller MD, Taylor RN. Immunobiology of endometriosis. Fertil Steril. 2001 Jan;75(1):1-10. doi: 10.1016/s0015-0282(00)01630-7.
- Genbacev OD, Prakobphol A, Foulk RA, Krtolica AR, Ilic D, Singer MS, Yang ZQ, Kiessling LL, Rosen SD, Fisher SJ. Trophoblast L-selectin-mediated adhesion at the maternal-fetal interface. Science. 2003 Jan 17;299(5605):405-8. doi: 10.1126/science.1079546.
- Cunha-Filho JS, Gross JL, Bastos de Souza CA, Lemos NA, Giugliani C, Freitas F, Passos EP. Physiopathological aspects of corpus luteum defect in infertile patients with mild/minimal endometriosis. J Assist Reprod Genet. 2003 Mar;20(3):117-21. doi: 10.1023/a:1022625106489.
- Kissler S, Hamscho N, Zangos S, Gatje R, Muller A, Rody A, Dobert N, Menzel C, Grunwald F, Siebzehnrubl E, Kaufmann M. Diminished pregnancy rates in endometriosis due to impaired uterotubal transport assessed by hysterosalpingoscintigraphy. BJOG. 2005 Oct;112(10):1391-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00676.x.
- Tanaka M, Kyo S, Takakura M, Kanaya T, Sagawa T, Yamashita K, Okada Y, Hiyama E, Inoue M. Expression of telomerase activity in human endometrium is localized to epithelial glandular cells and regulated in a menstrual phase-dependent manner correlated with cell proliferation. Am J Pathol. 1998 Dec;153(6):1985-91. doi: 10.1016/S0002-9440(10)65712-4.
- Williams CD, Boggess JF, LaMarque LR, Meyer WR, Murray MJ, Fritz MA, Lessey BA. A prospective, randomized study of endometrial telomerase during the menstrual cycle. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Aug;86(8):3912-7. doi: 10.1210/jcem.86.8.7729.
- Kim CM, Oh YJ, Cho SH, Chung DJ, Hwang JY, Park KH, Cho DJ, Choi YM, Lee BS. Increased telomerase activity and human telomerase reverse transcriptase mRNA expression in the endometrium of patients with endometriosis. Hum Reprod. 2007 Mar;22(3):843-9. doi: 10.1093/humrep/del425. Epub 2006 Oct 31.
- Hapangama DK, Turner MA, Drury JA, Quenby S, Saretzki G, Martin-Ruiz C, Von Zglinicki T. Endometriosis is associated with aberrant endometrial expression of telomerase and increased telomere length. Hum Reprod. 2008 Jul;23(7):1511-9. doi: 10.1093/humrep/den172. Epub 2008 May 2.
- Lehner R, Enomoto T, McGregor JA, Shroyer AL, Haugen BR, Pugazhenthi U, Shroyer KR. Quantitative analysis of telomerase hTERT mRNA and telomerase activity in endometrioid adenocarcinoma and in normal endometrium. Gynecol Oncol. 2002 Jan;84(1):120-5. doi: 10.1006/gyno.2001.6474.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
7. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 53684
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Obecné výsledky jsou k dispozici pro sdílení.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .