Ocena aktywności telomerazy w tkance endometrium i surowicy pacjentek z endometriozą
3 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Nigar Sofiyeva, Istanbul University
Czy aktywność telomerazy ma wpływ na niepłodność u pacjentek z endometriozą? Ocena aktywności telomerazy w eutopowej, ektopowej tkance endometrium i surowicy
Celem pracy było wykrycie aktywności telomerazy w eutopowej, ektopowej tkance endometrium i krwi obwodowej oraz znalezienie korelacji między aktywnością telomerazy a wynikami klinicznymi.
Uzyskane wyniki miały na celu potwierdzenie hipotezy dotyczącej patogenezy endometriozy i związanej z nią niepłodności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Chociaż zniekształcona anatomia miednicy, upośledzenie funkcji otrzewnej, humoralnej i komórkowej, zmniejszona częstość implantacji, jakość oocytów i zarodków, niedrożność połączenia jajowodów to najczęściej badane aspekty niepłodności związanej z endometriozą, etiopatogeneza niepłodności związanej z endometriozą nadal pozostaje kontrowersyjna.
Komórka endometrium jest unikalną eukariotyczną komórką somatyczną o cyklicznej aktywności telomerazy. Zależna od hormonów cykliczna zmienność aktywności telomerazy endometrium została stwierdzona we wcześniejszych badaniach. Z kolei aktywność telomerazy wykazano w zmianach endometrialnych, podczas gdy jej brak jest w większości komórek somatycznych.
Celem pracy była ocena możliwego związku zwiększonej aktywności telomerazy u niepłodnych pacjentek z endometriozą.
Przed opublikowaniem badań oceniano aktywność telomerazy w łagodnych i złośliwych stanach ginekologicznych, a także w tkance endometriozy. Nie przeprowadzono jednak oceny ektopowej i eutopowej tkanki endometrium oraz aktywności telomerazy w surowicy u niepłodnej i płodnej endometriozy oraz u zdrowych osób kontrolnych.
Celem niniejszego badania była korelacja aktywności telomerazy z niepłodnością związaną z endometriozą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Istanbul, Non-US/Non-Canadian, Indyk, 34098
- Nigar Sofiyeva
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rozpoznanie kliniczne niepłodności Rozpoznanie kliniczne i histologiczne endometriozy
Kryteria wyłączenia:
Choroby złośliwe Hormonalna terapia zastępcza Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bezpłodna endometrioza
Segment ściany torbielowatej z materiału po cystektomii, pobranie endometrium podczas operacji oraz pobranie krwi obwodowej podczas cewnikowania dożylnego w znieczuleniu.
|
Odcinek ściany torbieli od pacjentów do planowanej cystektomii pobrano po operacji i przechowywano w temperaturze -80ºC do dalszej analizy
Próbki endometrium pobrano podczas tej samej operacji z planowaną operacją dla głównego wskazania i przechowywano w temperaturze -80ºC do dalszej analizy
Inne nazwy:
4 cm3 obwodowej krwi żylnej pobrano do probówek zawierających EDTA (kwas etylenodiaminotetraoctowy) podczas cewnikowania do znieczulenia i przechowywano w temperaturze 4°C do dalszej analizy
|
|
Eksperymentalny: Płodna endometrioza
Segment ściany torbielowatej z materiału po cystektomii, pobranie endometrium podczas operacji oraz pobranie krwi obwodowej podczas cewnikowania dożylnego w znieczuleniu.
|
Odcinek ściany torbieli od pacjentów do planowanej cystektomii pobrano po operacji i przechowywano w temperaturze -80ºC do dalszej analizy
Próbki endometrium pobrano podczas tej samej operacji z planowaną operacją dla głównego wskazania i przechowywano w temperaturze -80ºC do dalszej analizy
Inne nazwy:
4 cm3 obwodowej krwi żylnej pobrano do probówek zawierających EDTA (kwas etylenodiaminotetraoctowy) podczas cewnikowania do znieczulenia i przechowywano w temperaturze 4°C do dalszej analizy
|
|
Inny: Kontrola
Pobieranie próbek tkanki jajnika, pobieranie próbek endometrium z fragmentów histerektomii i jajników oraz pobieranie próbek krwi obwodowej podczas cewnikowania dożylnego podczas znieczulenia.
|
Próbki endometrium pobrano podczas tej samej operacji z planowaną operacją dla głównego wskazania i przechowywano w temperaturze -80ºC do dalszej analizy
Inne nazwy:
4 cm3 obwodowej krwi żylnej pobrano do probówek zawierających EDTA (kwas etylenodiaminotetraoctowy) podczas cewnikowania do znieczulenia i przechowywano w temperaturze 4°C do dalszej analizy
Próbka tkanki linijnej o długości 2 cm z kory jajnika została pobrana podczas tej samej operacji z planowaną operacją dla głównego wskazania i została zakonserwowana w temperaturze -80ºC do dalszej analizy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność telomerazy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Ocena aktywności telomerazy metodą reakcji łańcuchowej polimerazy z tkanek i krwi metodą telomerowej powtórnej amplifikacji protokołu reakcji łańcuchowej polimerazy
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek w latach
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia do szpitala na operację
|
Z wywiadu pacjenta
|
Podczas przyjęcia do szpitala na operację
|
|
Stan cywilny (panny, żonaty, rozwiedziony, wdowa)
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia do szpitala na operację
|
Z wywiadu pacjenta
|
Podczas przyjęcia do szpitala na operację
|
|
Status palenia (tak/nie)
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia do szpitala na operację
|
Z wywiadu pacjenta
|
Podczas przyjęcia do szpitala na operację
|
|
BMI w kg/m2
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia do szpitala na operację
|
Z wywiadu pacjenta
|
Podczas przyjęcia do szpitala na operację
|
|
Rozmiar torbieli w cm
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Ocena makroskopowa podczas operacji
|
Podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Engin Oral, MD, Istanbul University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pizzo A, Salmeri FM, Ardita FV, Sofo V, Tripepi M, Marsico S. Behaviour of cytokine levels in serum and peritoneal fluid of women with endometriosis. Gynecol Obstet Invest. 2002;54(2):82-7. doi: 10.1159/000067717.
- Schenken RS, Asch RH, Williams RF, Hodgen GD. Etiology of infertility in monkeys with endometriosis: luteinized unruptured follicles, luteal phase defects, pelvic adhesions, and spontaneous abortions. Fertil Steril. 1984 Jan;41(1):122-30. doi: 10.1016/s0015-0282(16)47552-7.
- Bedaiwy MA, Falcone T, Sharma RK, Goldberg JM, Attaran M, Nelson DR, Agarwal A. Prediction of endometriosis with serum and peritoneal fluid markers: a prospective controlled trial. Hum Reprod. 2002 Feb;17(2):426-31. doi: 10.1093/humrep/17.2.426.
- Lebovic DI, Mueller MD, Taylor RN. Immunobiology of endometriosis. Fertil Steril. 2001 Jan;75(1):1-10. doi: 10.1016/s0015-0282(00)01630-7.
- Genbacev OD, Prakobphol A, Foulk RA, Krtolica AR, Ilic D, Singer MS, Yang ZQ, Kiessling LL, Rosen SD, Fisher SJ. Trophoblast L-selectin-mediated adhesion at the maternal-fetal interface. Science. 2003 Jan 17;299(5605):405-8. doi: 10.1126/science.1079546.
- Cunha-Filho JS, Gross JL, Bastos de Souza CA, Lemos NA, Giugliani C, Freitas F, Passos EP. Physiopathological aspects of corpus luteum defect in infertile patients with mild/minimal endometriosis. J Assist Reprod Genet. 2003 Mar;20(3):117-21. doi: 10.1023/a:1022625106489.
- Kissler S, Hamscho N, Zangos S, Gatje R, Muller A, Rody A, Dobert N, Menzel C, Grunwald F, Siebzehnrubl E, Kaufmann M. Diminished pregnancy rates in endometriosis due to impaired uterotubal transport assessed by hysterosalpingoscintigraphy. BJOG. 2005 Oct;112(10):1391-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00676.x.
- Tanaka M, Kyo S, Takakura M, Kanaya T, Sagawa T, Yamashita K, Okada Y, Hiyama E, Inoue M. Expression of telomerase activity in human endometrium is localized to epithelial glandular cells and regulated in a menstrual phase-dependent manner correlated with cell proliferation. Am J Pathol. 1998 Dec;153(6):1985-91. doi: 10.1016/S0002-9440(10)65712-4.
- Williams CD, Boggess JF, LaMarque LR, Meyer WR, Murray MJ, Fritz MA, Lessey BA. A prospective, randomized study of endometrial telomerase during the menstrual cycle. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Aug;86(8):3912-7. doi: 10.1210/jcem.86.8.7729.
- Kim CM, Oh YJ, Cho SH, Chung DJ, Hwang JY, Park KH, Cho DJ, Choi YM, Lee BS. Increased telomerase activity and human telomerase reverse transcriptase mRNA expression in the endometrium of patients with endometriosis. Hum Reprod. 2007 Mar;22(3):843-9. doi: 10.1093/humrep/del425. Epub 2006 Oct 31.
- Hapangama DK, Turner MA, Drury JA, Quenby S, Saretzki G, Martin-Ruiz C, Von Zglinicki T. Endometriosis is associated with aberrant endometrial expression of telomerase and increased telomere length. Hum Reprod. 2008 Jul;23(7):1511-9. doi: 10.1093/humrep/den172. Epub 2008 May 2.
- Lehner R, Enomoto T, McGregor JA, Shroyer AL, Haugen BR, Pugazhenthi U, Shroyer KR. Quantitative analysis of telomerase hTERT mRNA and telomerase activity in endometrioid adenocarcinoma and in normal endometrium. Gynecol Oncol. 2002 Jan;84(1):120-5. doi: 10.1006/gyno.2001.6474.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 53684
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Ogólne wyniki są dostępne do udostępniania.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .