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자궁내막증 환자의 자궁내막 조직 및 혈청 내 텔로머라제 활성 평가

2016년 12월 3일 업데이트: Nigar Sofiyeva, Istanbul University

Telomerase 활성이 자궁내막증 환자의 불임에 영향을 미칩니까? 정상, 이소성 자궁내막 조직 및 혈청에서 텔로머라제 활성 평가

이 연구의 목표는 정상, 이소성 자궁내막 조직 및 말초 혈액에서 텔로머라제 활성을 검출하고 텔로머라제 활성과 임상 소견 사이의 상관관계를 찾는 것이었습니다. 이러한 결과를 통해 자궁내막증의 병인 및 자궁내막증 관련 불임에 대한 가설을 확인하고자 하였다.

연구 개요

상세 설명

왜곡된 골반 해부학, 손상된 복막, 체액 및 세포 기능, 착상률 감소, 난모세포 및 배아 품질, 자궁관 연결 폐쇄가 자궁내막증 관련 불임의 가장 많이 연구된 측면이지만, 자궁내막증 관련 불임의 병인 발생은 여전히 ​​논란의 여지가 있습니다.

자궁내막 세포는 고리형 텔로머라제 활성을 가진 독특한 진핵 체세포입니다. 자궁내막 텔로머라제 활성의 호르몬 의존적 순환 변이는 이전 연구에서 언급되었습니다. 한편, 텔로머라아제 활성은 자궁내막 병변에서 나타났으나 대부분의 체세포에서는 활성이 없었다.

이 연구에서는 자궁내막증이 있는 불임 환자에서 증가된 텔로머라제 활성과의 가능한 관계를 평가하는 것이 목표였습니다.

발표된 연구 이전에 양성 및 악성 부인과 질환과 자궁내막증 조직에서 텔로머라제 활성을 평가했습니다. 그러나 불임 및 가임 자궁내막증 및 건강한 대조군에서 이소성 및 정상 자궁내막 조직 및 혈청 텔로머라제 활성에 대한 평가는 수행되지 않았다.

이 연구에서는 텔로머라제 활성과 자궁내막증 관련 불임의 상관관계를 조사했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

47

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Non-US/Non-Canadian
      • Istanbul, Non-US/Non-Canadian, 칠면조, 34098
        • Nigar Sofiyeva

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

불임의 임상진단 자궁내막증의 임상 및 조직학적 진단

제외 기준:

악성질환 호르몬대체치료 경구피임약

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 불임 자궁내막증
방광 절제술 재료의 낭성 벽 부분, 수술 중 자궁 내막 샘플링 및 마취 중 정맥 카테터 삽입 중 말초 혈액 샘플링.
계획된 방광 절제술을 위해 환자의 낭성 벽 부분을 수술 후 채취하여 추가 분석을 위해 -80ºC에서 보존했습니다.
자궁내막 채취는 주요 적응증에 대해 계획된 수술과 동일한 수술에서 수행되었으며 추가 분석을 위해 -80ºC에서 보존되었습니다.
다른 이름들:
  • 피펠 자궁내막 흡인 소파술
4 cc 말초 정맥혈은 마취를 위한 카테터 삽입 동안 EDTA(Ethylenediaminetetraacetic acid) 함유 튜브로 샘플링되었으며 추가 분석을 위해 4ºC에서 보존되었습니다.
실험적: 가임 자궁내막증
방광 절제술 재료의 낭성 벽 부분, 수술 중 자궁 내막 샘플링 및 마취 중 정맥 카테터 삽입 중 말초 혈액 샘플링.
계획된 방광 절제술을 위해 환자의 낭성 벽 부분을 수술 후 채취하여 추가 분석을 위해 -80ºC에서 보존했습니다.
자궁내막 채취는 주요 적응증에 대해 계획된 수술과 동일한 수술에서 수행되었으며 추가 분석을 위해 -80ºC에서 보존되었습니다.
다른 이름들:
  • 피펠 자궁내막 흡인 소파술
4 cc 말초 정맥혈은 마취를 위한 카테터 삽입 동안 EDTA(Ethylenediaminetetraacetic acid) 함유 튜브로 샘플링되었으며 추가 분석을 위해 4ºC에서 보존되었습니다.
다른: 제어
난소 조직 샘플링, 자궁 적출술 및 난소 절제술 조각에서 자궁 내막 샘플링 및 마취 중 정맥 카테터 삽입 중 말초 혈액 샘플링.
자궁내막 채취는 주요 적응증에 대해 계획된 수술과 동일한 수술에서 수행되었으며 추가 분석을 위해 -80ºC에서 보존되었습니다.
다른 이름들:
  • 피펠 자궁내막 흡인 소파술
4 cc 말초 정맥혈은 마취를 위한 카테터 삽입 동안 EDTA(Ethylenediaminetetraacetic acid) 함유 튜브로 샘플링되었으며 추가 분석을 위해 4ºC에서 보존되었습니다.
난소 피질에서 추출한 2cm 선형 조직 샘플은 주요 적응증에 대해 계획된 수술과 동일한 수술에서 수행되었으며 추가 분석을 위해 -80ºC에서 보존되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
텔로머라제 활성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
조직 및 혈액으로부터 Telomeric Repeat Amplification Protocol Polymerase Chain Reaction 방법을 이용한 telomerase 활성 평가
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나이
기간: 수술을 위해 병원에 입원하는 동안
환자 기억상실에서
수술을 위해 병원에 입원하는 동안
결혼 상태(미혼, 기혼, 이혼, 과부)
기간: 수술을 위해 병원에 입원하는 동안
환자 기억상실에서
수술을 위해 병원에 입원하는 동안
흡연여부(예/아니오)
기간: 수술을 위해 병원에 입원하는 동안
환자 기억상실에서
수술을 위해 병원에 입원하는 동안
BMI(kg/m2)
기간: 수술을 위해 병원에 입원하는 동안
환자 기억상실에서
수술을 위해 병원에 입원하는 동안
낭포 크기(cm)
기간: 작동 중
수술 중 거시적 평가
작동 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Engin Oral, MD, Istanbul University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 3일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 53684

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

일반 결과를 공유할 수 있습니다.

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