- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02984774
자궁내막증 환자의 자궁내막 조직 및 혈청 내 텔로머라제 활성 평가
Telomerase 활성이 자궁내막증 환자의 불임에 영향을 미칩니까? 정상, 이소성 자궁내막 조직 및 혈청에서 텔로머라제 활성 평가
연구 개요
상세 설명
왜곡된 골반 해부학, 손상된 복막, 체액 및 세포 기능, 착상률 감소, 난모세포 및 배아 품질, 자궁관 연결 폐쇄가 자궁내막증 관련 불임의 가장 많이 연구된 측면이지만, 자궁내막증 관련 불임의 병인 발생은 여전히 논란의 여지가 있습니다.
자궁내막 세포는 고리형 텔로머라제 활성을 가진 독특한 진핵 체세포입니다. 자궁내막 텔로머라제 활성의 호르몬 의존적 순환 변이는 이전 연구에서 언급되었습니다. 한편, 텔로머라아제 활성은 자궁내막 병변에서 나타났으나 대부분의 체세포에서는 활성이 없었다.
이 연구에서는 자궁내막증이 있는 불임 환자에서 증가된 텔로머라제 활성과의 가능한 관계를 평가하는 것이 목표였습니다.
발표된 연구 이전에 양성 및 악성 부인과 질환과 자궁내막증 조직에서 텔로머라제 활성을 평가했습니다. 그러나 불임 및 가임 자궁내막증 및 건강한 대조군에서 이소성 및 정상 자궁내막 조직 및 혈청 텔로머라제 활성에 대한 평가는 수행되지 않았다.
이 연구에서는 텔로머라제 활성과 자궁내막증 관련 불임의 상관관계를 조사했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Non-US/Non-Canadian
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Istanbul, Non-US/Non-Canadian, 칠면조, 34098
- Nigar Sofiyeva
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
불임의 임상진단 자궁내막증의 임상 및 조직학적 진단
제외 기준:
악성질환 호르몬대체치료 경구피임약
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 불임 자궁내막증
방광 절제술 재료의 낭성 벽 부분, 수술 중 자궁 내막 샘플링 및 마취 중 정맥 카테터 삽입 중 말초 혈액 샘플링.
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계획된 방광 절제술을 위해 환자의 낭성 벽 부분을 수술 후 채취하여 추가 분석을 위해 -80ºC에서 보존했습니다.
자궁내막 채취는 주요 적응증에 대해 계획된 수술과 동일한 수술에서 수행되었으며 추가 분석을 위해 -80ºC에서 보존되었습니다.
다른 이름들:
4 cc 말초 정맥혈은 마취를 위한 카테터 삽입 동안 EDTA(Ethylenediaminetetraacetic acid) 함유 튜브로 샘플링되었으며 추가 분석을 위해 4ºC에서 보존되었습니다.
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실험적: 가임 자궁내막증
방광 절제술 재료의 낭성 벽 부분, 수술 중 자궁 내막 샘플링 및 마취 중 정맥 카테터 삽입 중 말초 혈액 샘플링.
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계획된 방광 절제술을 위해 환자의 낭성 벽 부분을 수술 후 채취하여 추가 분석을 위해 -80ºC에서 보존했습니다.
자궁내막 채취는 주요 적응증에 대해 계획된 수술과 동일한 수술에서 수행되었으며 추가 분석을 위해 -80ºC에서 보존되었습니다.
다른 이름들:
4 cc 말초 정맥혈은 마취를 위한 카테터 삽입 동안 EDTA(Ethylenediaminetetraacetic acid) 함유 튜브로 샘플링되었으며 추가 분석을 위해 4ºC에서 보존되었습니다.
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다른: 제어
난소 조직 샘플링, 자궁 적출술 및 난소 절제술 조각에서 자궁 내막 샘플링 및 마취 중 정맥 카테터 삽입 중 말초 혈액 샘플링.
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자궁내막 채취는 주요 적응증에 대해 계획된 수술과 동일한 수술에서 수행되었으며 추가 분석을 위해 -80ºC에서 보존되었습니다.
다른 이름들:
4 cc 말초 정맥혈은 마취를 위한 카테터 삽입 동안 EDTA(Ethylenediaminetetraacetic acid) 함유 튜브로 샘플링되었으며 추가 분석을 위해 4ºC에서 보존되었습니다.
난소 피질에서 추출한 2cm 선형 조직 샘플은 주요 적응증에 대해 계획된 수술과 동일한 수술에서 수행되었으며 추가 분석을 위해 -80ºC에서 보존되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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텔로머라제 활성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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조직 및 혈액으로부터 Telomeric Repeat Amplification Protocol Polymerase Chain Reaction 방법을 이용한 telomerase 활성 평가
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 수술을 위해 병원에 입원하는 동안
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환자 기억상실에서
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수술을 위해 병원에 입원하는 동안
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결혼 상태(미혼, 기혼, 이혼, 과부)
기간: 수술을 위해 병원에 입원하는 동안
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환자 기억상실에서
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수술을 위해 병원에 입원하는 동안
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흡연여부(예/아니오)
기간: 수술을 위해 병원에 입원하는 동안
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환자 기억상실에서
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수술을 위해 병원에 입원하는 동안
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BMI(kg/m2)
기간: 수술을 위해 병원에 입원하는 동안
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환자 기억상실에서
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수술을 위해 병원에 입원하는 동안
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낭포 크기(cm)
기간: 작동 중
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수술 중 거시적 평가
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작동 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Engin Oral, MD, Istanbul University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pizzo A, Salmeri FM, Ardita FV, Sofo V, Tripepi M, Marsico S. Behaviour of cytokine levels in serum and peritoneal fluid of women with endometriosis. Gynecol Obstet Invest. 2002;54(2):82-7. doi: 10.1159/000067717.
- Schenken RS, Asch RH, Williams RF, Hodgen GD. Etiology of infertility in monkeys with endometriosis: luteinized unruptured follicles, luteal phase defects, pelvic adhesions, and spontaneous abortions. Fertil Steril. 1984 Jan;41(1):122-30. doi: 10.1016/s0015-0282(16)47552-7.
- Bedaiwy MA, Falcone T, Sharma RK, Goldberg JM, Attaran M, Nelson DR, Agarwal A. Prediction of endometriosis with serum and peritoneal fluid markers: a prospective controlled trial. Hum Reprod. 2002 Feb;17(2):426-31. doi: 10.1093/humrep/17.2.426.
- Lebovic DI, Mueller MD, Taylor RN. Immunobiology of endometriosis. Fertil Steril. 2001 Jan;75(1):1-10. doi: 10.1016/s0015-0282(00)01630-7.
- Genbacev OD, Prakobphol A, Foulk RA, Krtolica AR, Ilic D, Singer MS, Yang ZQ, Kiessling LL, Rosen SD, Fisher SJ. Trophoblast L-selectin-mediated adhesion at the maternal-fetal interface. Science. 2003 Jan 17;299(5605):405-8. doi: 10.1126/science.1079546.
- Cunha-Filho JS, Gross JL, Bastos de Souza CA, Lemos NA, Giugliani C, Freitas F, Passos EP. Physiopathological aspects of corpus luteum defect in infertile patients with mild/minimal endometriosis. J Assist Reprod Genet. 2003 Mar;20(3):117-21. doi: 10.1023/a:1022625106489.
- Kissler S, Hamscho N, Zangos S, Gatje R, Muller A, Rody A, Dobert N, Menzel C, Grunwald F, Siebzehnrubl E, Kaufmann M. Diminished pregnancy rates in endometriosis due to impaired uterotubal transport assessed by hysterosalpingoscintigraphy. BJOG. 2005 Oct;112(10):1391-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00676.x.
- Tanaka M, Kyo S, Takakura M, Kanaya T, Sagawa T, Yamashita K, Okada Y, Hiyama E, Inoue M. Expression of telomerase activity in human endometrium is localized to epithelial glandular cells and regulated in a menstrual phase-dependent manner correlated with cell proliferation. Am J Pathol. 1998 Dec;153(6):1985-91. doi: 10.1016/S0002-9440(10)65712-4.
- Williams CD, Boggess JF, LaMarque LR, Meyer WR, Murray MJ, Fritz MA, Lessey BA. A prospective, randomized study of endometrial telomerase during the menstrual cycle. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Aug;86(8):3912-7. doi: 10.1210/jcem.86.8.7729.
- Kim CM, Oh YJ, Cho SH, Chung DJ, Hwang JY, Park KH, Cho DJ, Choi YM, Lee BS. Increased telomerase activity and human telomerase reverse transcriptase mRNA expression in the endometrium of patients with endometriosis. Hum Reprod. 2007 Mar;22(3):843-9. doi: 10.1093/humrep/del425. Epub 2006 Oct 31.
- Hapangama DK, Turner MA, Drury JA, Quenby S, Saretzki G, Martin-Ruiz C, Von Zglinicki T. Endometriosis is associated with aberrant endometrial expression of telomerase and increased telomere length. Hum Reprod. 2008 Jul;23(7):1511-9. doi: 10.1093/humrep/den172. Epub 2008 May 2.
- Lehner R, Enomoto T, McGregor JA, Shroyer AL, Haugen BR, Pugazhenthi U, Shroyer KR. Quantitative analysis of telomerase hTERT mRNA and telomerase activity in endometrioid adenocarcinoma and in normal endometrium. Gynecol Oncol. 2002 Jan;84(1):120-5. doi: 10.1006/gyno.2001.6474.
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