肺ヘモジデリン症における骨髄間葉系幹細胞の有効性
2016年12月6日 更新者:Weiping Tan、Sun Yat-sen University
孫文記念病院
肺ヘモジデリン症 (PH) は、肺胞毛細血管出血によって引き起こされる肺へのヘモジデリン沈着です。
PH は再発しやすく、病気の管理が不十分な場合、肺線維症や機能不全につながる可能性があります。
ステロイドは、病気の急性期に投与される最も一般的な薬です。
しかし、副作用を考えると、ステロイドは長期間の維持には不向きです。
そのため、新しい治療法を模索する必要があります。
骨髄間葉系幹細胞 (BMSC) は、骨髄における高い自己複製能と多方向分化能を持つ成体幹細胞の一種です。
近年、免疫抑制療法や組織修復療法で話題になっています。
今日まで、肺における BMSC のホーミング、コロニー形成、および分化が、肺高血圧症、放射線性肺炎および肺線維症の動物モデルで観察されています。
マウスの急性肺損傷における BMSC 移植により、肺損傷の炎症が大幅に改善されることが報告されています。
この研究の目的は、BMSC が PH に及ぼす影響とそのメカニズムを調査し、IPH の修復を促進する新しい方法を調査することです。
小児における IPH 治療の状況を改善し、特に難治性 PH の予後を改善することが期待されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 初期フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年~14年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳未満で肺ヘモジデローシスと診断された患者。
除外基準:
- 確立された原因を終わらせることができない患者、または原因中に死亡する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:BMSCグループ
患者は骨髄間葉系幹細胞(BMSC)と標準治療を受けました
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アクティブコンパレータ:対照群
患者は標準治療を受けました
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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完全寛解
時間枠:3~6ヶ月
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3~6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Byrd RB, Gracey DR. Immunosuppressive treatment of idiopathic pulmonary hemosiderosis. JAMA. 1973 Oct 22;226(4):458-9. No abstract available.
- Airaghi L, Ciceri L, Giannini S, Ferrero S, Meroni PL, Tedeschi A. Idiopathic pulmonary hemosiderosis in an adult. Favourable response to azathioprine. Monaldi Arch Chest Dis. 2001 Jun;56(3):211-3.
- Calabrese F, Giacometti C, Rea F, Loy M, Sartori F, Di Vittorio G, Abudureheman A, Thiene G, Valente M. Recurrence of idiopathic pulmonary hemosiderosis in a young adult patient after bilateral single-lung transplantation. Transplantation. 2002 Dec 15;74(11):1643-5. doi: 10.1097/00007890-200212150-00027.
- Chen RL, Chuang SS. Silent idiopathic pulmonary hemosiderosis with iron-deficiency anemia but normal serum ferritin. J Pediatr Hematol Oncol. 2007 Jul;29(7):509-11. doi: 10.1097/MPH.0b013e3180950372. No abstract available.
- Rojas M, Xu J, Woods CR, Mora AL, Spears W, Roman J, Brigham KL. Bone marrow-derived mesenchymal stem cells in repair of the injured lung. Am J Respir Cell Mol Biol. 2005 Aug;33(2):145-52. doi: 10.1165/rcmb.2004-0330OC. Epub 2005 May 12.
- Wang G, Bunnell BA, Painter RG, Quiniones BC, Tom S, Lanson NA Jr, Spees JL, Bertucci D, Peister A, Weiss DJ, Valentine VG, Prockop DJ, Kolls JK. Adult stem cells from bone marrow stroma differentiate into airway epithelial cells: potential therapy for cystic fibrosis. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Jan 4;102(1):186-91. doi: 10.1073/pnas.0406266102. Epub 2004 Dec 22.
- Lee JW, Fang X, Gupta N, Serikov V, Matthay MA. Allogeneic human mesenchymal stem cells for treatment of E. coli endotoxin-induced acute lung injury in the ex vivo perfused human lung. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Sep 22;106(38):16357-62. doi: 10.1073/pnas.0907996106. Epub 2009 Aug 31.
- Knight DA, Rossi FM, Hackett TL. Mesenchymal stem cells for repair of the airway epithelium in asthma. Expert Rev Respir Med. 2010 Dec;4(6):747-58. doi: 10.1586/ers.10.72.
- Hoffman AM, Paxson JA, Mazan MR, Davis AM, Tyagi S, Murthy S, Ingenito EP. Lung-derived mesenchymal stromal cell post-transplantation survival, persistence, paracrine expression, and repair of elastase-injured lung. Stem Cells Dev. 2011 Oct;20(10):1779-92. doi: 10.1089/scd.2011.0105. Epub 2011 Jul 6.
- Liu AR, Liu L, Chen S, Yang Y, Zhao HJ, Liu L, Guo FM, Lu XM, Qiu HB. Activation of canonical wnt pathway promotes differentiation of mouse bone marrow-derived MSCs into type II alveolar epithelial cells, confers resistance to oxidative stress, and promotes their migration to injured lung tissue in vitro. J Cell Physiol. 2013 Jun;228(6):1270-83. doi: 10.1002/jcp.24282.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月6日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- WTan
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