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Efficacia delle cellule staminali mesenchimali del midollo osseo nell'emosiderosi polmonare

6 dicembre 2016 aggiornato da: Weiping Tan, Sun Yat-sen University

Sun Yat-sen Memorial Hospital

L'emosiderosi polmonare (PH) è un deposito di emosiderina polmonare causato da un'emorragia capillare alveolare. L'IP è facile da recidivare e può portare a fibrosi polmonare e insufficienza se la malattia è stata mal controllata. Lo steroide è il farmaco più comune somministrato nella fase acuta della malattia. Tuttavia, considerati gli effetti collaterali, lo steroide non è adatto per il mantenimento a lungo termine. Pertanto, è necessario esplorare una nuova terapia. Le cellule staminali mesenchimali del midollo osseo (BMSC) sono un tipo di cellule staminali adulte con un elevato potenziale di auto-rinnovamento e differenziazione multidirezionale nel midollo osseo. Negli ultimi anni è diventato un tema caldo nella terapia immunosoppressiva e di riparazione dei tessuti. Ad oggi, l'homing, la colonizzazione e la differenziazione delle BMSC nel polmone sono state osservate in modelli animali di ipertensione polmonare, polmonite da radiazioni e fibrosi polmonare. È stato riferito che il trapianto di BMSC nel danno polmonare acuto nei topi, l'infiammazione del danno polmonare può migliorare significativamente. Lo scopo di questo studio è esplorare l'effetto di BMSC su PH e il suo meccanismo e esplorare un nuovo modo per promuovere la riparazione di IPH. Si prevede di migliorare lo stato della terapia dell'IPH nei bambini, in particolare migliorare la prognosi dell'IP refrattaria.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Prima fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 16 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di emosiderosi polmonare a un'età inferiore a 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non possono terminare le cause stabilite o muoiono durante le cause.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo BMSC
I pazienti hanno ricevuto cellule staminali mesenchimali del midollo osseo (BMSC) oltre al trattamento standard
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti hanno ricevuto un trattamento standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Remissione completa
Lasso di tempo: 3-6 mesi
3-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

7 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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