- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02985346
Efficacia delle cellule staminali mesenchimali del midollo osseo nell'emosiderosi polmonare
6 dicembre 2016 aggiornato da: Weiping Tan, Sun Yat-sen University
Sun Yat-sen Memorial Hospital
L'emosiderosi polmonare (PH) è un deposito di emosiderina polmonare causato da un'emorragia capillare alveolare.
L'IP è facile da recidivare e può portare a fibrosi polmonare e insufficienza se la malattia è stata mal controllata.
Lo steroide è il farmaco più comune somministrato nella fase acuta della malattia.
Tuttavia, considerati gli effetti collaterali, lo steroide non è adatto per il mantenimento a lungo termine.
Pertanto, è necessario esplorare una nuova terapia.
Le cellule staminali mesenchimali del midollo osseo (BMSC) sono un tipo di cellule staminali adulte con un elevato potenziale di auto-rinnovamento e differenziazione multidirezionale nel midollo osseo.
Negli ultimi anni è diventato un tema caldo nella terapia immunosoppressiva e di riparazione dei tessuti.
Ad oggi, l'homing, la colonizzazione e la differenziazione delle BMSC nel polmone sono state osservate in modelli animali di ipertensione polmonare, polmonite da radiazioni e fibrosi polmonare.
È stato riferito che il trapianto di BMSC nel danno polmonare acuto nei topi, l'infiammazione del danno polmonare può migliorare significativamente.
Lo scopo di questo studio è esplorare l'effetto di BMSC su PH e il suo meccanismo e esplorare un nuovo modo per promuovere la riparazione di IPH.
Si prevede di migliorare lo stato della terapia dell'IPH nei bambini, in particolare migliorare la prognosi dell'IP refrattaria.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Prima fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 16 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di emosiderosi polmonare a un'età inferiore a 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non possono terminare le cause stabilite o muoiono durante le cause.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo BMSC
I pazienti hanno ricevuto cellule staminali mesenchimali del midollo osseo (BMSC) oltre al trattamento standard
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti hanno ricevuto un trattamento standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Remissione completa
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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3-6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
7 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WTan
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