Luuytimen mesenkymaalisten kantasolujen tehokkuus keuhkojen hemosideroosissa
tiistai 6. joulukuuta 2016 päivittänyt: Weiping Tan, Sun Yat-sen University
Sun Yat-sen Memorial Hospital
Keuhkojen hemosideroosi (PH) on keuhkojen hemosideriinikertymä, jonka aiheuttaa alveolaarinen kapillaariverenvuoto.
PH on helposti uusiutuva ja voi johtaa keuhkofibroosiin ja vajaatoimintaan, jos sairautta ei hallittu huonosti.
Steroidi on yleisin lääke, jota annettiin taudin akuutissa vaiheessa.
Kuitenkin sivuvaikutusten vuoksi steroidi ei sovellu pitkäaikaiseen ylläpitoon.
Siksi on tarpeen etsiä uusi hoitomuoto.
Luuytimen mesenkymaaliset kantasolut (BMSC) ovat eräänlaisia aikuisten kantasoluja, joilla on korkea itseuudistus- ja monisuuntainen erilaistumispotentiaali luuytimessä.
Siitä on tullut kuuma aihe immunosuppressiivisessa ja kudoskorjaushoidossa viime vuosina.
Tähän mennessä keuhkoissa olevien BMSC:iden kotiutumista, kolonisaatiota ja erilaistumista on havaittu keuhkoverenpainetaudin, säteilykeuhkotulehduksen ja keuhkofibroosin eläinmalleissa.
On raportoitu, että BMSC-siirto akuutissa keuhkovauriossa hiirillä, keuhkovaurion tulehdus voi merkittävästi parantaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää BMSC:n vaikutusta PH:hen ja sen mekanismiin sekä tutkia uutta tapaa edistää IPH:n korjaamista.
Sen odotetaan parantavan lasten IPH-hoidon tilaa, erityisesti parantavan refraktaarisen PH:n ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkojen hemosideroosi alle 18-vuotiaina.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty saamaan päätökseen todettuja syitä tai kuolevat syiden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BMSC ryhmä
Potilaat saivat luuytimen mesenkymaalisia kantasoluja (BMSC) sekä standardihoitoa
|
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat saivat tavanomaista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Täydellinen remissio
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Byrd RB, Gracey DR. Immunosuppressive treatment of idiopathic pulmonary hemosiderosis. JAMA. 1973 Oct 22;226(4):458-9. No abstract available.
- Airaghi L, Ciceri L, Giannini S, Ferrero S, Meroni PL, Tedeschi A. Idiopathic pulmonary hemosiderosis in an adult. Favourable response to azathioprine. Monaldi Arch Chest Dis. 2001 Jun;56(3):211-3.
- Calabrese F, Giacometti C, Rea F, Loy M, Sartori F, Di Vittorio G, Abudureheman A, Thiene G, Valente M. Recurrence of idiopathic pulmonary hemosiderosis in a young adult patient after bilateral single-lung transplantation. Transplantation. 2002 Dec 15;74(11):1643-5. doi: 10.1097/00007890-200212150-00027.
- Chen RL, Chuang SS. Silent idiopathic pulmonary hemosiderosis with iron-deficiency anemia but normal serum ferritin. J Pediatr Hematol Oncol. 2007 Jul;29(7):509-11. doi: 10.1097/MPH.0b013e3180950372. No abstract available.
- Rojas M, Xu J, Woods CR, Mora AL, Spears W, Roman J, Brigham KL. Bone marrow-derived mesenchymal stem cells in repair of the injured lung. Am J Respir Cell Mol Biol. 2005 Aug;33(2):145-52. doi: 10.1165/rcmb.2004-0330OC. Epub 2005 May 12.
- Wang G, Bunnell BA, Painter RG, Quiniones BC, Tom S, Lanson NA Jr, Spees JL, Bertucci D, Peister A, Weiss DJ, Valentine VG, Prockop DJ, Kolls JK. Adult stem cells from bone marrow stroma differentiate into airway epithelial cells: potential therapy for cystic fibrosis. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Jan 4;102(1):186-91. doi: 10.1073/pnas.0406266102. Epub 2004 Dec 22.
- Lee JW, Fang X, Gupta N, Serikov V, Matthay MA. Allogeneic human mesenchymal stem cells for treatment of E. coli endotoxin-induced acute lung injury in the ex vivo perfused human lung. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Sep 22;106(38):16357-62. doi: 10.1073/pnas.0907996106. Epub 2009 Aug 31.
- Knight DA, Rossi FM, Hackett TL. Mesenchymal stem cells for repair of the airway epithelium in asthma. Expert Rev Respir Med. 2010 Dec;4(6):747-58. doi: 10.1586/ers.10.72.
- Hoffman AM, Paxson JA, Mazan MR, Davis AM, Tyagi S, Murthy S, Ingenito EP. Lung-derived mesenchymal stromal cell post-transplantation survival, persistence, paracrine expression, and repair of elastase-injured lung. Stem Cells Dev. 2011 Oct;20(10):1779-92. doi: 10.1089/scd.2011.0105. Epub 2011 Jul 6.
- Liu AR, Liu L, Chen S, Yang Y, Zhao HJ, Liu L, Guo FM, Lu XM, Qiu HB. Activation of canonical wnt pathway promotes differentiation of mouse bone marrow-derived MSCs into type II alveolar epithelial cells, confers resistance to oxidative stress, and promotes their migration to injured lung tissue in vitro. J Cell Physiol. 2013 Jun;228(6):1270-83. doi: 10.1002/jcp.24282.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WTan
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .