Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność mezenchymalnych komórek macierzystych szpiku kostnego w hemosyderozie płucnej

6 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Weiping Tan, Sun Yat-sen University

Szpital Pamięci Sun Yat-sena

Hemosyderoza płucna (PH) to odkładanie się hemosyderyny w płucach, które jest spowodowane krwotokiem włośniczkowym pęcherzyków płucnych. PH jest łatwe do nawrotu i może prowadzić do zwłóknienia płuc i niewydolności, jeśli choroba była słabo kontrolowana. Steryd jest najczęściej stosowanym lekiem stosowanym w ostrej fazie choroby. Jednak biorąc pod uwagę skutki uboczne, steryd nie nadaje się do długotrwałej konserwacji. Dlatego konieczne jest zbadanie nowej terapii. Mezenchymalne komórki macierzyste szpiku kostnego (BMSC) to rodzaj dorosłych komórek macierzystych o wysokim potencjale samoodnawiania i wielokierunkowego różnicowania w szpiku kostnym. W ostatnich latach stał się gorącym tematem w terapii immunosupresyjnej i terapii naprawy tkanek. Do tej pory w zwierzęcych modelach nadciśnienia płucnego, popromiennego zapalenia płuc i zwłóknienia płuc obserwowano zasiedlanie, kolonizację i różnicowanie BMSC w płucach. Donoszono, że przeszczep BMSC w ostrym uszkodzeniu płuc u myszy, stan zapalny uszkodzenia płuc może znacznie się poprawić. Celem tego badania jest zbadanie wpływu BMSC na PH i jego mechanizm oraz zbadanie nowego sposobu promowania naprawy IPH. Oczekuje się, że poprawi status terapii IPH u dzieci, a zwłaszcza poprawi rokowanie w opornym na leczenie PH.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Wczesna faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem hemosyderozy płucnej w wieku poniżej 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mogą zakończyć ustalonych przyczyn lub umierają w trakcie przyczyn.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa BMSC
Pacjenci otrzymywali mezenchymalne komórki macierzyste szpiku kostnego (BMSC) oraz standardowe leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymywali standardowe leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowita remisja
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
3-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj