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Eficácia da Célula Tronco Mesenquimal da Medula Óssea na Hemossiderose Pulmonar

6 de dezembro de 2016 atualizado por: Weiping Tan, Sun Yat-sen University

Hospital Memorial Sun Yat-sen

A hemossiderose pulmonar (HP) é uma deposição pulmonar de hemossiderina causada por hemorragia capilar alveolar. A HP é facilmente recorrente e pode levar à fibrose e insuficiência pulmonar se a doença for mal controlada. O esteroide é a droga mais comumente administrada na fase aguda da doença. No entanto, considerando os efeitos colaterais, o esteróide não é adequado para manutenção de longo prazo. Portanto, é necessário explorar uma nova terapia. As células-tronco mesenquimais da medula óssea (BMSC) são um tipo de células-tronco adultas com alto potencial de autorrenovação e diferenciação multidirecional na medula óssea. Tornou-se um tópico importante na terapia imunossupressora e de reparo tecidual nos últimos anos. Até o momento, homing, colonização e diferenciação de BMSCs no pulmão foram observados em modelos animais de hipertensão pulmonar, pneumonite por radiação e fibrose pulmonar. Foi relatado que o transplante de BMSC na lesão pulmonar aguda em camundongos, a inflamação da lesão pulmonar pode melhorar significativamente. O objetivo deste estudo é explorar o efeito da BMSC na HP e seu mecanismo, e explorar uma nova maneira de promover o reparo da HPI. Espera-se melhorar o status da terapia de HPI em crianças, especialmente melhorar o prognóstico de HP refratária.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase inicial 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 14 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com hemossiderose pulmonar em idade inferior a 18 anos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não conseguem terminar as causas estabelecidas ou morrem durante as causas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo BMSC
Os pacientes receberam células-tronco mesenquimais da medula óssea (BMSC) mais tratamento padrão
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes receberam tratamento padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Remissão completa
Prazo: 3-6 meses
3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

7 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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