- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02985346
Eficácia da Célula Tronco Mesenquimal da Medula Óssea na Hemossiderose Pulmonar
6 de dezembro de 2016 atualizado por: Weiping Tan, Sun Yat-sen University
Hospital Memorial Sun Yat-sen
A hemossiderose pulmonar (HP) é uma deposição pulmonar de hemossiderina causada por hemorragia capilar alveolar.
A HP é facilmente recorrente e pode levar à fibrose e insuficiência pulmonar se a doença for mal controlada.
O esteroide é a droga mais comumente administrada na fase aguda da doença.
No entanto, considerando os efeitos colaterais, o esteróide não é adequado para manutenção de longo prazo.
Portanto, é necessário explorar uma nova terapia.
As células-tronco mesenquimais da medula óssea (BMSC) são um tipo de células-tronco adultas com alto potencial de autorrenovação e diferenciação multidirecional na medula óssea.
Tornou-se um tópico importante na terapia imunossupressora e de reparo tecidual nos últimos anos.
Até o momento, homing, colonização e diferenciação de BMSCs no pulmão foram observados em modelos animais de hipertensão pulmonar, pneumonite por radiação e fibrose pulmonar.
Foi relatado que o transplante de BMSC na lesão pulmonar aguda em camundongos, a inflamação da lesão pulmonar pode melhorar significativamente.
O objetivo deste estudo é explorar o efeito da BMSC na HP e seu mecanismo, e explorar uma nova maneira de promover o reparo da HPI.
Espera-se melhorar o status da terapia de HPI em crianças, especialmente melhorar o prognóstico de HP refratária.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 14 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com hemossiderose pulmonar em idade inferior a 18 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não conseguem terminar as causas estabelecidas ou morrem durante as causas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo BMSC
Os pacientes receberam células-tronco mesenquimais da medula óssea (BMSC) mais tratamento padrão
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes receberam tratamento padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Remissão completa
Prazo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
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- Airaghi L, Ciceri L, Giannini S, Ferrero S, Meroni PL, Tedeschi A. Idiopathic pulmonary hemosiderosis in an adult. Favourable response to azathioprine. Monaldi Arch Chest Dis. 2001 Jun;56(3):211-3.
- Calabrese F, Giacometti C, Rea F, Loy M, Sartori F, Di Vittorio G, Abudureheman A, Thiene G, Valente M. Recurrence of idiopathic pulmonary hemosiderosis in a young adult patient after bilateral single-lung transplantation. Transplantation. 2002 Dec 15;74(11):1643-5. doi: 10.1097/00007890-200212150-00027.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WTan
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