Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av benmargsmesenkymale stamceller ved pulmonal hemosiderose

6. desember 2016 oppdatert av: Weiping Tan, Sun Yat-sen University

Sun Yat-sen Memorial Hospital

Pulmonal hemosiderose (PH) er en pulmonal hemosiderinavsetning som forårsakes av alveolær kapillærblødning. PH er lett å komme tilbake og kan føre til lungefibrose og insuffisiens dersom sykdommen var dårlig kontrollert. Steroid er det vanligste legemidlet som ble administrert i den akutte fasen av sykdommen. Men tatt i betraktning bivirkningene, er steroid ikke egnet for langtidsvedlikehold. Derfor er det nødvendig å utforske en ny terapi. Benmargsmesenkymale stamceller (BMSC) er en slags voksne stamceller med høy selvfornyelse og flerveis differensieringspotensial i benmargen. Det har blitt et hett tema innen immunsuppressiv og vevsreparasjonsterapi de siste årene. Til dags dato har homing, kolonisering og differensiering av BMSC-er i lungen blitt observert i dyremodeller av pulmonal hypertensjon, strålingspneumonitt og lungefibrose. Det hadde blitt rapportert at BMSC-transplantasjon ved akutt lungeskade hos mus, betennelse i lungeskade kan forbedres betydelig. Målet med denne studien er å utforske effekten av BMSC på PH og dens mekanisme, og å utforske en ny måte å fremme reparasjon av IPH. Det forventes å forbedre statusen til IPH-terapi hos barn, spesielt forbedre prognosen for refraktær PH.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med pulmonal hemosiderose i en alder under 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan fullføre de etablerte årsakene eller dør under årsakene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BMSC gruppe
Pasientene fikk benmargsmesenkymale stamceller (BMSC) pluss standardbehandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasientene fikk standardbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fullstendig remisjon
Tidsramme: 3-6 måneder
3-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Idiopatisk pulmonal hemosiderose

3
Abonnere