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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02985346
폐 혈철증에서 골수 중간엽 줄기세포의 효능
2016년 12월 6일 업데이트: Weiping Tan, Sun Yat-sen University
중산기념병원
폐 혈철증(PH)은 폐포 모세혈관 출혈로 인해 발생하는 폐 혈철 침착입니다.
PH는 재발하기 쉽고 질병이 잘 조절되지 않으면 폐 섬유증 및 기능 부전으로 이어질 수 있습니다.
스테로이드는 질병의 급성기에 투여되는 가장 일반적인 약물입니다.
그러나 부작용을 고려할 때 스테로이드는 장기간 유지에 적합하지 않습니다.
따라서 새로운 치료법을 모색할 필요가 있다.
BMSC(Bone marrow mesenchymal stem cell)는 골수에서 높은 자기 재생 및 다방향 분화 가능성을 가진 성체 줄기 세포의 일종입니다.
최근 몇 년 동안 면역 억제 및 조직 복구 요법에서 뜨거운 화제가 되었습니다.
지금까지 폐 고혈압, 방사선 폐렴 및 폐 섬유증의 동물 모델에서 폐에서 BMSC의 귀소, 집락화 및 분화가 관찰되었습니다.
생쥐의 급성 폐 손상에서 BMSC 이식, 폐 손상의 염증이 크게 개선될 수 있다고 보고되었습니다.
이 연구의 목적은 BMSC가 PH에 미치는 영향과 그 메커니즘을 탐색하고 IPH 복구를 촉진하는 새로운 방법을 탐색하는 것입니다.
소아에서 IPH 요법의 상태, 특히 난치성 PH의 예후를 개선할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 초기 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 미만의 나이에 폐 혈철증 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- 확립된 원인을 완료할 수 없거나 원인 중에 사망하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BMSC 그룹
환자들은 골수 중간엽 줄기 세포(BMSC)와 표준 치료를 받았습니다.
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활성 비교기: 대조군
환자는 표준 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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완전 관해
기간: 3-6개월
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3-6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Byrd RB, Gracey DR. Immunosuppressive treatment of idiopathic pulmonary hemosiderosis. JAMA. 1973 Oct 22;226(4):458-9. No abstract available.
- Airaghi L, Ciceri L, Giannini S, Ferrero S, Meroni PL, Tedeschi A. Idiopathic pulmonary hemosiderosis in an adult. Favourable response to azathioprine. Monaldi Arch Chest Dis. 2001 Jun;56(3):211-3.
- Calabrese F, Giacometti C, Rea F, Loy M, Sartori F, Di Vittorio G, Abudureheman A, Thiene G, Valente M. Recurrence of idiopathic pulmonary hemosiderosis in a young adult patient after bilateral single-lung transplantation. Transplantation. 2002 Dec 15;74(11):1643-5. doi: 10.1097/00007890-200212150-00027.
- Chen RL, Chuang SS. Silent idiopathic pulmonary hemosiderosis with iron-deficiency anemia but normal serum ferritin. J Pediatr Hematol Oncol. 2007 Jul;29(7):509-11. doi: 10.1097/MPH.0b013e3180950372. No abstract available.
- Rojas M, Xu J, Woods CR, Mora AL, Spears W, Roman J, Brigham KL. Bone marrow-derived mesenchymal stem cells in repair of the injured lung. Am J Respir Cell Mol Biol. 2005 Aug;33(2):145-52. doi: 10.1165/rcmb.2004-0330OC. Epub 2005 May 12.
- Wang G, Bunnell BA, Painter RG, Quiniones BC, Tom S, Lanson NA Jr, Spees JL, Bertucci D, Peister A, Weiss DJ, Valentine VG, Prockop DJ, Kolls JK. Adult stem cells from bone marrow stroma differentiate into airway epithelial cells: potential therapy for cystic fibrosis. Proc Natl Acad Sci U S A. 2005 Jan 4;102(1):186-91. doi: 10.1073/pnas.0406266102. Epub 2004 Dec 22.
- Lee JW, Fang X, Gupta N, Serikov V, Matthay MA. Allogeneic human mesenchymal stem cells for treatment of E. coli endotoxin-induced acute lung injury in the ex vivo perfused human lung. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Sep 22;106(38):16357-62. doi: 10.1073/pnas.0907996106. Epub 2009 Aug 31.
- Knight DA, Rossi FM, Hackett TL. Mesenchymal stem cells for repair of the airway epithelium in asthma. Expert Rev Respir Med. 2010 Dec;4(6):747-58. doi: 10.1586/ers.10.72.
- Hoffman AM, Paxson JA, Mazan MR, Davis AM, Tyagi S, Murthy S, Ingenito EP. Lung-derived mesenchymal stromal cell post-transplantation survival, persistence, paracrine expression, and repair of elastase-injured lung. Stem Cells Dev. 2011 Oct;20(10):1779-92. doi: 10.1089/scd.2011.0105. Epub 2011 Jul 6.
- Liu AR, Liu L, Chen S, Yang Y, Zhao HJ, Liu L, Guo FM, Lu XM, Qiu HB. Activation of canonical wnt pathway promotes differentiation of mouse bone marrow-derived MSCs into type II alveolar epithelial cells, confers resistance to oxidative stress, and promotes their migration to injured lung tissue in vitro. J Cell Physiol. 2013 Jun;228(6):1270-83. doi: 10.1002/jcp.24282.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WTan
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