Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​knoglemarvs mesenchymal stamcelle ved pulmonal hæmosiderose

6. december 2016 opdateret af: Weiping Tan, Sun Yat-sen University

Sun Yat-sen Memorial Hospital

Pulmonal hæmosiderose (PH) er en pulmonal hæmosiderin-aflejring, der forårsages af alveolær kapillær blødning. PH er let at vende tilbage og kan føre til lungefibrose og insufficiens, hvis sygdommen var dårligt kontrolleret. Steroid er det mest almindelige lægemiddel, der blev administreret i den akutte fase af sygdommen. Men i betragtning af bivirkningerne er steroid ikke egnet til langtidsvedligeholdelse. Derfor er det nødvendigt at udforske en ny terapi. Knoglemarvs mesenkymale stamceller (BMSC) er en slags voksne stamceller med høj selvfornyelse og multi-direktionelt differentieringspotentiale i knoglemarven. Det er blevet et varmt emne inden for immunsuppressiv og vævsreparationsterapi i de senere år. Hidtil er målsøgning, kolonisering og differentiering af BMSC'er i lungen blevet observeret i dyremodeller af pulmonal hypertension, strålingspneumonitis og pulmonal fibrose. Det var blevet rapporteret, at BMSC-transplantation i akut lungeskade hos mus, betændelse i lungeskade kan forbedres betydeligt. Formålet med denne undersøgelse er at udforske effekten af ​​BMSC på PH og dets mekanisme, og at udforske en ny måde at fremme reparationen af ​​IPH. Det forventes at forbedre status for IPH-terapi hos børn, især forbedre prognosen for refraktær PH.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med pulmonal hæmosiderose i en alder under 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan afslutte de etablerede årsager eller dør under årsagerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BMSC gruppe
Patienterne modtog mesenkymale stamceller fra knoglemarv (BMSC) plus standardbehandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienterne modtog standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fuldstændig remission
Tidsramme: 3-6 måneder
3-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2016

Først opslået (Skøn)

7. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner