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Eficacia de las células madre mesenquimales de médula ósea en la hemosiderosis pulmonar

6 de diciembre de 2016 actualizado por: Weiping Tan, Sun Yat-sen University

Hospital Memorial Sun Yat-sen

La hemosiderosis pulmonar (HP) es un depósito de hemosiderina pulmonar causado por una hemorragia alveolocapilar. La HP es fácil de recurrente y puede provocar fibrosis e insuficiencia pulmonar si la enfermedad no se controla bien. El esteroide es el fármaco más común que se administra en la fase aguda de la enfermedad. Sin embargo, considerando los efectos secundarios, el esteroide no es adecuado para el mantenimiento a largo plazo. Por lo tanto, es necesario explorar una nueva terapia. Las células madre mesenquimales de la médula ósea (BMSC, por sus siglas en inglés) son un tipo de células madre adultas con un alto potencial de autorrenovación y diferenciación multidireccional en la médula ósea. Se ha convertido en un tema candente en la terapia inmunosupresora y de reparación de tejidos en los últimos años. Hasta la fecha, se han observado búsqueda, colonización y diferenciación de BMSC en el pulmón en modelos animales de hipertensión pulmonar, neumonitis por radiación y fibrosis pulmonar. Se había informado que el trasplante de BMSC en lesiones pulmonares agudas en ratones, la inflamación de la lesión pulmonar puede mejorar significativamente. El objetivo de este estudio es explorar el efecto de BMSC en PH y su mecanismo, y explorar una nueva forma de promover la reparación de IPH. Se espera que mejore el estado de la terapia de la HPI en niños, especialmente mejore el pronóstico de la HP refractaria.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase temprana 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 16 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de hemosiderosis pulmonar a una edad menor de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden terminar las causas establecidas o fallecen durante las causas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo BMSC
Los pacientes recibieron células madre mesenquimales de médula ósea (BMSC) más el tratamiento estándar
Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes recibieron tratamiento estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Remisión completa
Periodo de tiempo: 3-6 meses
3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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