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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02985346
Efficacité des cellules souches mésenchymateuses de la moelle osseuse dans l'hémosidérose pulmonaire
6 décembre 2016 mis à jour par: Weiping Tan, Sun Yat-sen University
Hôpital commémoratif Sun Yat-sen
L'hémosidérose pulmonaire (PH) est un dépôt d'hémosidérine pulmonaire causé par une hémorragie capillaire alvéolaire.
L'HTP est facile à récidiver et peut entraîner une fibrose pulmonaire et une insuffisance si la maladie était mal contrôlée.
Le stéroïde est le médicament le plus couramment administré en phase aiguë de la maladie.
Cependant, compte tenu des effets secondaires, le stéroïde ne convient pas à un entretien de longue durée.
Il est donc nécessaire d'explorer une nouvelle thérapie.
Les cellules souches mésenchymateuses de la moelle osseuse (BMSC) sont une sorte de cellules souches adultes avec un potentiel élevé d'auto-renouvellement et de différenciation multidirectionnelle dans la moelle osseuse.
C'est devenu un sujet brûlant dans les thérapies immunosuppressives et de réparation tissulaire ces dernières années.
À ce jour, le homing, la colonisation et la différenciation des BMSC dans les poumons ont été observés dans des modèles animaux d'hypertension pulmonaire, de pneumonite radique et de fibrose pulmonaire.
Il a été rapporté que la transplantation de BMSC dans les lésions pulmonaires aiguës chez la souris, l'inflammation des lésions pulmonaires peut considérablement s'améliorer.
Le but de cette étude est d'explorer l'effet du BMSC sur l'HTP et son mécanisme, et d'explorer une nouvelle façon de favoriser la réparation de l'IPH.
On s'attend à ce qu'il améliore le statut de la thérapie IPH chez les enfants, en particulier améliore le pronostic de l'HTP réfractaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- Première phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 16 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une hémosidérose pulmonaire à un âge inférieur à 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne peuvent pas terminer les causes établies ou qui meurent pendant les causes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe BMSC
Les patients ont reçu des cellules souches mésenchymateuses de la moelle osseuse (BMSC) plus un traitement standard
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients ont reçu un traitement standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Rémission complète
Délai: 3-6 mois
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3-6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Publications générales
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- Calabrese F, Giacometti C, Rea F, Loy M, Sartori F, Di Vittorio G, Abudureheman A, Thiene G, Valente M. Recurrence of idiopathic pulmonary hemosiderosis in a young adult patient after bilateral single-lung transplantation. Transplantation. 2002 Dec 15;74(11):1643-5. doi: 10.1097/00007890-200212150-00027.
- Chen RL, Chuang SS. Silent idiopathic pulmonary hemosiderosis with iron-deficiency anemia but normal serum ferritin. J Pediatr Hematol Oncol. 2007 Jul;29(7):509-11. doi: 10.1097/MPH.0b013e3180950372. No abstract available.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2016
Première publication (Estimation)
7 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WTan
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