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Efficacité des cellules souches mésenchymateuses de la moelle osseuse dans l'hémosidérose pulmonaire

6 décembre 2016 mis à jour par: Weiping Tan, Sun Yat-sen University

Hôpital commémoratif Sun Yat-sen

L'hémosidérose pulmonaire (PH) est un dépôt d'hémosidérine pulmonaire causé par une hémorragie capillaire alvéolaire. L'HTP est facile à récidiver et peut entraîner une fibrose pulmonaire et une insuffisance si la maladie était mal contrôlée. Le stéroïde est le médicament le plus couramment administré en phase aiguë de la maladie. Cependant, compte tenu des effets secondaires, le stéroïde ne convient pas à un entretien de longue durée. Il est donc nécessaire d'explorer une nouvelle thérapie. Les cellules souches mésenchymateuses de la moelle osseuse (BMSC) sont une sorte de cellules souches adultes avec un potentiel élevé d'auto-renouvellement et de différenciation multidirectionnelle dans la moelle osseuse. C'est devenu un sujet brûlant dans les thérapies immunosuppressives et de réparation tissulaire ces dernières années. À ce jour, le homing, la colonisation et la différenciation des BMSC dans les poumons ont été observés dans des modèles animaux d'hypertension pulmonaire, de pneumonite radique et de fibrose pulmonaire. Il a été rapporté que la transplantation de BMSC dans les lésions pulmonaires aiguës chez la souris, l'inflammation des lésions pulmonaires peut considérablement s'améliorer. Le but de cette étude est d'explorer l'effet du BMSC sur l'HTP et son mécanisme, et d'explorer une nouvelle façon de favoriser la réparation de l'IPH. On s'attend à ce qu'il améliore le statut de la thérapie IPH chez les enfants, en particulier améliore le pronostic de l'HTP réfractaire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Première phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 16 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec une hémosidérose pulmonaire à un âge inférieur à 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ne peuvent pas terminer les causes établies ou qui meurent pendant les causes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe BMSC
Les patients ont reçu des cellules souches mésenchymateuses de la moelle osseuse (BMSC) plus un traitement standard
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients ont reçu un traitement standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Rémission complète
Délai: 3-6 mois
3-6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2016

Première publication (Estimation)

7 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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