Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csontvelői mezenchimális őssejt hatékonysága pulmonalis hemosiderosisban

2016. december 6. frissítette: Weiping Tan, Sun Yat-sen University

Szun Jat-szen Emlékkórház

A pulmonalis hemosiderosis (PH) a tüdőben kialakuló hemosiderin lerakódás, amelyet alveoláris kapilláris vérzés okoz. A PH könnyen kiújul, és tüdőfibrózishoz és -elégtelenséghez vezethet, ha a betegséget rosszul kezelték. A szteroid a leggyakoribb gyógyszer, amelyet a betegség akut fázisában adtak be. A mellékhatásokat figyelembe véve azonban a szteroid nem alkalmas hosszú távú karbantartásra. Ezért új terápia feltárására van szükség. A csontvelői mezenchimális őssejtek (BMSC) egyfajta felnőtt őssejtek, amelyek nagy önmegújulási és többirányú differenciálódási potenciállal rendelkeznek a csontvelőben. Az elmúlt években az immunszuppresszív és szövetjavító terápia forró témájává vált. Eddig a tüdőben található BMSC-k elhelyezését, kolonizációját és differenciálódását figyelték meg a pulmonális hipertónia, a sugárfertőzött pneumonitis és a tüdőfibrózis állatmodelljeiben. Beszámoltak arról, hogy a BMSC transzplantáció akut tüdősérülésben egerekben, a tüdősérülés gyulladása jelentősen javíthat. Ennek a tanulmánynak a célja a BMSC PH-ra és mechanizmusára gyakorolt ​​hatásának feltárása, valamint az IPH helyreállításának elősegítésének új módjainak feltárása. Várhatóan javítja az IPH-terápia állapotát gyermekeknél, különösen a refrakter PH prognózisát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 1. korai fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb betegeknél, akiknél pulmonalis hemosiderózist diagnosztizáltak.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik nem tudják befejezni a megállapított okokat, vagy meghalnak az okok során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BMSC csoport
A betegek csontvelői mezenchimális őssejteket (BMSC) és standard kezelést kaptak
Biológiai: Csontvelő mezenchimális őssejtek az idiopátiás pulmonalis hemosiderosis kezelésében
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A betegek standard kezelést kaptak
Biológiai: Csontvelő mezenchimális őssejtek az idiopátiás pulmonalis hemosiderosis kezelésében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Teljes remisszió
Időkeret: 3-6 hónap
3-6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sun Yat-sen University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 6.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WTan

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Idiopátiás tüdő hemosiderosis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel