Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van beenmergmesenchymale stamcellen bij pulmonale hemosiderose

6 december 2016 bijgewerkt door: Weiping Tan, Sun Yat-sen University

Sun Yat-sen Herdenkingsziekenhuis

Pulmonale hemosiderose (PH) is een pulmonale hemosiderine-afzetting die wordt veroorzaakt door alveolaire capillaire bloeding. PH komt gemakkelijk terug en kan leiden tot longfibrose en insufficiëntie als de ziekte slecht onder controle was. Steroïde is het meest voorkomende medicijn dat werd toegediend in de acute fase van de ziekte. Gezien de bijwerkingen is steroïde echter niet geschikt voor langdurig onderhoud. Daarom is het noodzakelijk om een ​​nieuwe therapie te onderzoeken. Mesenchymale stamcellen van het beenmerg (BMSC) zijn een soort volwassen stamcellen met een hoge zelfvernieuwing en multidirectioneel differentiatiepotentieel in het beenmerg. Het is de afgelopen jaren een hot topic geworden in immunosuppressieve en weefselhersteltherapie. Tot op heden zijn homing, kolonisatie en differentiatie van BMSC's in de long waargenomen in diermodellen van pulmonale hypertensie, bestralingspneumonitis en longfibrose. Er was gemeld dat BMSC-transplantatie bij acuut longletsel bij muizen de ontsteking van longletsel aanzienlijk kan verbeteren. Het doel van deze studie is om het effect van BMSC op PH en het mechanisme ervan te onderzoeken, en om een ​​nieuwe manier te verkennen om het herstel van IPH te bevorderen. Verwacht wordt dat het de status van IPH-therapie bij kinderen zal verbeteren, met name de prognose van refractaire PH.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Vroege fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 14 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose pulmonale hemosiderose op een leeftijd van minder dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die de vastgestelde oorzaken niet kunnen afmaken of overlijden tijdens de oorzaken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BMSC-groep
Patiënten kregen beenmerg mesenchymale stamcellen (BMSC) plus standaardbehandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten kregen standaardbehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Complete remissie
Tijdsspanne: 3-6 maanden
3-6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

7 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren