Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность мезенхимальных стволовых клеток костного мозга при гемосидерозе легких

6 декабря 2016 г. обновлено: Weiping Tan, Sun Yat-sen University

Мемориальный госпиталь Сунь Ятсена

Легочный гемосидероз (ЛГ) представляет собой отложение легочного гемосидерина, вызванное альвеолярно-капиллярным кровоизлиянием. ЛГ легко рецидивирует и может привести к легочному фиброзу и недостаточности, если болезнь плохо контролируется. Стероид – наиболее распространенный препарат, который назначали в острой фазе заболевания. Однако, учитывая побочные эффекты, стероид не подходит для длительного приема. Поэтому необходимо изучить новую терапию. Мезенхимальные стволовые клетки костного мозга (BMSC) представляют собой вид взрослых стволовых клеток с высоким потенциалом самообновления и разнонаправленной дифференцировки в костном мозге. В последние годы это стало горячей темой иммуносупрессивной терапии и терапии восстановления тканей. На сегодняшний день хоуминг, колонизация и дифференцировка СККМ в легких наблюдались на животных моделях легочной гипертензии, радиационного пневмонита и легочного фиброза. Сообщалось, что трансплантация СККМ при остром повреждении легких у мышей может значительно улучшить воспаление легкого. Целью данного исследования является изучение влияния СККМ на ЛГ и его механизма, а также изучение нового способа содействия восстановлению ИЛГ. Ожидается улучшение статуса терапии ИЛГ у детей, особенно улучшение прогноза рефрактерной ЛГ.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 16 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом гемосидероз легких в возрасте до 18 лет.

Критерий исключения:

  • Больные, которые не могут закончить установленные причины или умирают во время причин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа БСКМ
Пациенты получали мезенхимальные стволовые клетки костного мозга (BMSC) плюс стандартное лечение.
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты получали стандартное лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Полная ремиссия
Временное ограничение: 3-6 месяцев
3-6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться