炎症性腸疾患の電子連携により健康レポートへの共同アクセスを実現 (ELIJAH)
2016年12月3日 更新者：Phedra Dodds
この研究では、健康記録の共有によりコミュニケーションが改善され、医療に対する個人の責任が増し、医療資源の需要がどの程度軽減されるかを評価しました。
この研究により、患者と一般開業医が個別のレポートを利用できるようになり、参加者の慢性疾患と治療法についてより詳細な情報が提供され、ランダム化比較の実現可能性試験でその有効性が評価されました。
患者の 3 分の 1 は通常通りのケアを受け、患者の 3 分の 2 は介入を受けました。
調査の概要
詳細な説明
慢性疾患は健康上の問題の主な原因です。 自己管理プログラムはケアを改善し、医療リソースの使用を削減できますが、自分のケアに責任を持ち、医療提供者と効果的にコミュニケーションをとり、適切にトリアージされたサービスに簡単にアクセスできる十分な教育を受けた患者に依存しています。
この研究では、慢性疾患管理の例として炎症性腸疾患を利用しました。
介入を知らせるために、研究者らは患者とのフォーカスグループを開催し、患者たちは教育、ケア計画、自分の状態についてのコミュニケーションに関する懸念を研究者らに話した。 参加者は、自分のケアに関する個別の情報と、症状が悪化した場合の対処計画についての希望を表明しました。
研究者の部門別電子患者記録 (GeneCIS) は、炎症性腸疾患に関する各参加者にパーソナライズされた、教育的に充実した情報を提供するために拡張されました。 研究者らは GeneCIS をカスタマイズして出力レポート、つまり「私の履歴」、「私の計画」、「私の更新」を作成しました。これらのレポートは、システム上に保持されている詳細で構造化された臨床データに特定の教育情報を添付し、これを参加者および一般の人々と共有しました。実践者。
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
West Glamorgan
-
Port Talbot、West Glamorgan、イギリス、SA12 7BX
- Neath Port Talbot Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 炎症性腸疾患、特に潰瘍性大腸炎またはクローン病の臨床診断。
- 18歳から90歳まで。
- コンサルタントの消化器科医のケアの下にあります。
- 患者は協力する一般開業医に登録されています。
除外基準:
ａ．研究内容を理解できない参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：介入的
通常通りのケアに加えて、参加者および一般開業医と 6 か月間共有される週 8 回の ELIJAH 健康レポート、つまり、私の履歴、私の計画、私の最新情報が郵送または電子メール (参加者の希望に応じて) で配信されます。
|
参加者には、診断された炎症性腸疾患の病歴、ケア計画、最近の健康状態、結果、または医療サービスとの出会いに関する最新情報について、個別化され、教育的に充実した健康報告書が 3 セット送信されました。
|
|
介入なし：観察的
診断された炎症性腸疾患の疾患経路に応じて通常通りのケアを行ってください。一般開業医を通じて、外来患者および入院患者の病院ベースのケアと地域の医療リソースにアクセスできます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
安全性: プライマリケアおよびセカンダリケアの参加者データへのアクセスによって評価され、ELIJAH 有害事象スクリーニングフォームを介して照合された有害事象のある参加者の数。
時間枠：6ヵ月
|
入院などにつながり、参加患者の健康と福祉を脅かす有害事象が発生し、医療専門家に報告された参加者の数。事象の因果関係と深刻度に応じて等級分けされます。
参加者が紙および電子形式で一般開業医および二次医療病院に基づくデータにアクセスすると、関連する一次医療および二次医療の出席状況、急性期入院および外来予約の詳細が提供されます。
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
有効性: 一次および二次医療の参加者が使用する国民保健サービスのリソースのコスト。
時間枠：6ヵ月
|
一般開業医の診察、入院、手術、外来受診、調査、事故や緊急時の対応、オープンアクセスサービスの利用、投薬の利用など、一次医療と二次医療にわたる国民保健サービスの参加者の利用にかかる間接コストが比較されます。
介入の直接コスト、つまり臨床医が ELIJAH 介入の要素を策定するのにかかる時間が評価されます。
間接コストと直接コストの両方は、PSSRU と国家基準コストの比較を通じて策定されます。
|
6ヵ月
|
|
患者中心性: 炎症性腸疾患サービス満足度アンケート (ISSQ、GESQ から派生) によって評価される、提供される疾患関連ケアに対する参加者の満足度。
時間枠：6ヵ月
|
受けたケアに対する参加者の満足度。
|
6ヵ月
|
|
患者中心性: EQ5D によって評価される、提供される疾患関連ケアに対する参加者の満足度。
時間枠：6ヵ月
|
受けたケアに対する参加者の満足度。
|
6ヵ月
|
|
適時性: 参加者に医療介入が必要な新たな炎症性腸疾患関連の問題が発症してから、その治療が開始されるまでの平均経過時間。
時間枠：6ヵ月
|
症状の増加に気づいた参加者の認識、症状を報告した時間、および医療専門家が対応するまでの応答時間。
|
6ヵ月
|
|
公平性: 参加者の社会的地位が他の 4 つの結果基準における差異の大きさに影響を与えるかどうか。
時間枠：6ヵ月
|
郵便番号の分析を使用した剥奪スコア (多かれ少なかれ剥奪) によって指定された参加者の数。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：John G Williams, MSc、Professor of Health Services Research
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Travis SP, Stange EF, Lemann M, Oresland T, Bemelman WA, Chowers Y, Colombel JF, D'Haens G, Ghosh S, Marteau P, Kruis W, Mortensen NJ, Penninckx F, Gassull M; European Crohn's and Colitis Organisation (ECCO). European evidence-based Consensus on the management of ulcerative colitis: Current management. J Crohns Colitis. 2008 Mar;2(1):24-62. doi: 10.1016/j.crohns.2007.11.002. Epub 2008 Jan 18. No abstract available.
- Stange EF, Travis SP, Vermeire S, Reinisch W, Geboes K, Barakauskiene A, Feakins R, Flejou JF, Herfarth H, Hommes DW, Kupcinskas L, Lakatos PL, Mantzaris GJ, Schreiber S, Villanacci V, Warren BF; European Crohn's and Colitis Organisation (ECCO). European evidence-based Consensus on the diagnosis and management of ulcerative colitis: Definitions and diagnosis. J Crohns Colitis. 2008 Mar;2(1):1-23. doi: 10.1016/j.crohns.2007.11.001. Epub 2008 Jan 18. No abstract available.
- Williams JG, Cheung WY, Russell IT, Cohen DR, Longo M, Lervy B. Open access follow up for inflammatory bowel disease: pragmatic randomised trial and cost effectiveness study. BMJ. 2000 Feb 26;320(7234):544-8. doi: 10.1136/bmj.320.7234.544.
- Robinson A, Thompson DG, Wilkin D, Roberts C; Northwest Gastrointestinal Research Group. Guided self-management and patient-directed follow-up of ulcerative colitis: a randomised trial. Lancet. 2001 Sep 22;358(9286):976-81. doi: 10.1016/S0140-6736(01)06105-0.
- Osman LM, Abdalla MI, Beattie JA, Ross SJ, Russell IT, Friend JA, Legge JS, Douglas JG. Reducing hospital admission through computer supported education for asthma patients. Grampian Asthma Study of Integrated Care (GRASSIC). BMJ. 1994 Feb 26;308(6928):568-71. doi: 10.1136/bmj.308.6928.568.
- Politi P, Bodini P, Mortilla MG, Beltrami M, Fornaciari G, Formisano D, Munkholm P, Riis L, Wolters F, Hoie O, Katsanos K, O'Morain C, Shuhaibar M, Lalli P, De Falco M, Pereira S, Freitas J, Odes S, Stockbrugger RW; European Collaborative Study Group on Inflammatory Bowel Disease. Communication of information to patients with inflammatory bowel disease: A European Collaborative Study in a multinational prospective inception cohort. J Crohns Colitis. 2008 Sep;2(3):226-32. doi: 10.1016/j.crohns.2008.01.007. Epub 2008 May 16.
- Richardson G, Bloor K, Williams J, Russell I, Durai D, Cheung WY, Farrin A, Coulton S. Cost effectiveness of nurse delivered endoscopy: findings from randomised multi-institution nurse endoscopy trial (MINuET). BMJ. 2009 Feb 10;338:b270. doi: 10.1136/bmj.b270.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月3日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。