건강 보고서에 대한 공동 액세스를 제공하는 염증성 장 질환에 대한 전자 연결 (ELIJAH)
2016년 12월 3일 업데이트: Phedra Dodds
이 연구는 공유 건강 기록이 더 나은 의사 소통을 촉진하고 건강 관리에 대한 개인의 책임을 증가시키며 건강 자원에 대한 수요를 줄이는 정도를 평가했습니다.
이 연구는 환자와 일반의가 이용할 수 있는 개별화된 보고서를 만들었고 참가자의 만성 질환 및 치료에 대해 훨씬 더 자세한 정보를 제공했으며 무작위 통제 타당성 시험에서 그 효과를 평가했습니다.
환자의 1/3은 평소와 같이 치료를 받았고 환자의 2/3는 개입을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
만성 질환은 건강 문제의 주요 원인입니다. 자가 관리 프로그램은 치료를 개선하고 의료 자원 사용을 줄일 수 있지만, 자신의 치료에 대한 책임을 질 수 있고, 의료 제공자와 효과적인 의사 소통을 하고, 적절하게 분류된 서비스에 쉽게 접근할 수 있는 잘 교육받은 환자에게 의존합니다.
본 연구에서는 염증성 장질환을 만성질환 관리의 모범사례로 활용하였다.
중재를 알리기 위해 조사관은 조사관에게 교육, 치료 계획 및 자신의 상태에 대한 의사 소통과 관련된 우려 사항에 대해 말한 환자로 포커스 그룹을 가졌습니다. 참가자들은 자신의 치료에 대한 개별화된 정보와 증상이 증가할 경우 해야 할 일에 대한 계획을 선호했습니다.
조사관의 부서별 전자 환자 기록(GeneCIS)은 염증성 장 질환에 대해 각 참가자에게 개인화되고 교육적으로 풍부한 정보를 제공하도록 확장되었습니다. 조사관은 GeneCIS를 사용자 정의하여 시스템에 보관된 상세하고 구조화된 임상 데이터에 특정 교육 정보를 첨부하는 출력 보고서(예: "내 이력", "내 계획" 및 "내 업데이트")를 개발하고 이를 참가자 및 일반과 공유했습니다. 개업의.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Glamorgan
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Port Talbot, West Glamorgan, 영국, SA12 7BX
- Neath Port Talbot Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 염증성 장 질환, 특히 궤양성 대장염 또는 크론병의 임상 진단.
- 18~90세.
- 컨설턴트 소화기 전문의의 관리하에.
- 협력 일반의 진료에 등록된 환자.
제외 기준:
ㅏ. 연구를 이해할 수 없는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 중재적
평소와 같은 치료 및 6개월 동안 참가자 및 일반의와 공유하는 8개의 주간 ELIJAH 건강 보고서 즉, 평소와 같은 치료 외에 우편 또는 이메일(참가자 선호도에 따라 다름)을 통해 전달되는 내 이력, 내 계획, 내 업데이트.
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참가자들에게는 진단된 염증성 장 질환 이력, 치료 계획 및 최근 건강 상태, 결과 또는 건강 관리 서비스와의 만남에 대한 업데이트에 대한 교육적으로 강화된 개별화 건강 보고서 3세트를 보냈습니다.
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간섭 없음: 관찰
진단된 염증성 장 질환의 질병 경로에 따라 평소와 같은 관리, 즉; 일반의를 통해 외래 환자 및 입원 환자 병원 기반 치료 및 지역 사회 건강 자원에 대한 액세스.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성: 1차 및 2차 진료 참여자 데이터에 대한 액세스 권한으로 평가되고 ELIJAH 이상 반응 선별 양식을 통해 수집된 이상 반응이 있는 참가자 수.
기간: 6 개월
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참여 환자의 건강과 안녕을 위협하고 사건의 인과관계 및 심각성에 따라 등급이 매겨진 의료 전문가에게 보고된 부작용으로 병원 입원 등을 초래한 참가자의 수.
서면 및 전자 형식의 참가자에 대한 일반 개업의 및 2차 진료 병원 기반 데이터에 대한 액세스는 관련 1차 및 2차 진료 출석, 급성 입원 및 외래 환자 예약에 대한 세부 정보를 제공합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유효성: 1차 및 2차 진료 참가자가 사용하는 국가 보건 서비스 자원의 비용.
기간: 6 개월
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일반 개업의 방문, 입원 환자 체류, 수술, 외래 환자 방문, 조사, 사고 및 응급 출석, 개방 액세스 서비스 사용 및 약물 사용을 포함하여 1차 및 2차 진료 전반에 걸쳐 참가자가 국민 건강 서비스를 사용하는 간접 비용을 비교합니다.
개입의 직접 비용, 즉 임상의가 ELIJAH 개입의 요소를 공식화하는 데 걸리는 시간이 평가됩니다.
간접 비용과 직접 비용은 모두 PSSRU와 국가 참조 비용 일정을 비교하여 공식화됩니다.
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6 개월
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환자 중심성: 염증성 장질환 서비스 만족도 설문지(ISSQ, GESQ에서 파생됨)로 평가한 질병 관련 치료에 대한 참가자 만족도.
기간: 6 개월
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받는 치료에 대한 참여자의 만족도.
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6 개월
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환자 중심성: EQ5D로 평가한 질병 관련 치료에 대한 참가자 만족도.
기간: 6 개월
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받는 치료에 대한 참여자의 만족도.
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6 개월
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적시성: 참가자에 대한 의료 개입이 필요한 새로운 염증성 장 질환 관련 문제의 시작과 해당 치료의 시작 사이의 평균 경과 시간입니다.
기간: 6 개월
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증가된 증상을 지적하는 참가자의 인식, 증상 보고 시간 및 의료 전문가의 대응 시간.
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6 개월
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형평성: 참가자의 사회적 지위가 다른 네 가지 결과 기준의 차이 크기에 영향을 미치는지 여부.
기간: 6 개월
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우편 번호 분석을 사용하여 박탈 점수(다소 박탈)로 지정된 참가자 수입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: John G Williams, MSc, Professor of Health Services Research
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Travis SP, Stange EF, Lemann M, Oresland T, Bemelman WA, Chowers Y, Colombel JF, D'Haens G, Ghosh S, Marteau P, Kruis W, Mortensen NJ, Penninckx F, Gassull M; European Crohn's and Colitis Organisation (ECCO). European evidence-based Consensus on the management of ulcerative colitis: Current management. J Crohns Colitis. 2008 Mar;2(1):24-62. doi: 10.1016/j.crohns.2007.11.002. Epub 2008 Jan 18. No abstract available.
- Stange EF, Travis SP, Vermeire S, Reinisch W, Geboes K, Barakauskiene A, Feakins R, Flejou JF, Herfarth H, Hommes DW, Kupcinskas L, Lakatos PL, Mantzaris GJ, Schreiber S, Villanacci V, Warren BF; European Crohn's and Colitis Organisation (ECCO). European evidence-based Consensus on the diagnosis and management of ulcerative colitis: Definitions and diagnosis. J Crohns Colitis. 2008 Mar;2(1):1-23. doi: 10.1016/j.crohns.2007.11.001. Epub 2008 Jan 18. No abstract available.
- Williams JG, Cheung WY, Russell IT, Cohen DR, Longo M, Lervy B. Open access follow up for inflammatory bowel disease: pragmatic randomised trial and cost effectiveness study. BMJ. 2000 Feb 26;320(7234):544-8. doi: 10.1136/bmj.320.7234.544.
- Robinson A, Thompson DG, Wilkin D, Roberts C; Northwest Gastrointestinal Research Group. Guided self-management and patient-directed follow-up of ulcerative colitis: a randomised trial. Lancet. 2001 Sep 22;358(9286):976-81. doi: 10.1016/S0140-6736(01)06105-0.
- Osman LM, Abdalla MI, Beattie JA, Ross SJ, Russell IT, Friend JA, Legge JS, Douglas JG. Reducing hospital admission through computer supported education for asthma patients. Grampian Asthma Study of Integrated Care (GRASSIC). BMJ. 1994 Feb 26;308(6928):568-71. doi: 10.1136/bmj.308.6928.568.
- Politi P, Bodini P, Mortilla MG, Beltrami M, Fornaciari G, Formisano D, Munkholm P, Riis L, Wolters F, Hoie O, Katsanos K, O'Morain C, Shuhaibar M, Lalli P, De Falco M, Pereira S, Freitas J, Odes S, Stockbrugger RW; European Collaborative Study Group on Inflammatory Bowel Disease. Communication of information to patients with inflammatory bowel disease: A European Collaborative Study in a multinational prospective inception cohort. J Crohns Colitis. 2008 Sep;2(3):226-32. doi: 10.1016/j.crohns.2008.01.007. Epub 2008 May 16.
- Richardson G, Bloor K, Williams J, Russell I, Durai D, Cheung WY, Farrin A, Coulton S. Cost effectiveness of nurse delivered endoscopy: findings from randomised multi-institution nurse endoscopy trial (MINuET). BMJ. 2009 Feb 10;338:b270. doi: 10.1136/bmj.b270.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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