Tulehduksellisen suolistosairauden sähköinen yhteys terveysraporttien yhteiseen käyttöön (ELIJAH)
lauantai 3. joulukuuta 2016 päivittänyt: Phedra Dodds
Tässä tutkimuksessa arvioitiin, missä määrin yhteinen sairauskertomus helpotti viestintää, lisäsi yksilöllistä vastuuta terveydenhuollosta ja pienensi terveydenhuoltoresurssien kysyntää.
Tutkimus tarjosi yksilöllisiä raportteja potilaiden ja yleislääkäreiden saataville ja antoi paljon lisätietoja osallistujien kroonisista sairauksista ja hoidoista sekä arvioi sen tehokkuutta satunnaistetussa kontrolloidussa toteutettavuustutkimuksessa.
Kolmannes potilaista sai hoitoa normaalisti, kaksi kolmasosaa sai interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooniset sairaudet ovat suuri syy terveysongelmiin. Itsehallintaohjelmat voivat parantaa hoitoa ja vähentää terveydenhuollon resurssien käyttöä, mutta ne ovat riippuvaisia hyvin koulutetuista potilaista, jotka pystyvät ottamaan vastuun hoidostaan, kommunikoivat tehokkaasti terveydenhuollon tarjoajien kanssa ja pääsevät helposti asianmukaisesti koulutettuihin palveluihin.
Tässä tutkimuksessa käytettiin tulehduksellista suolistosairautta esimerkkinä kroonisten sairauksien hoidosta.
Intervention tiedottamiseksi tutkijat pitivät fokusryhmän potilaiden kanssa, jotka kertoivat tutkijoille koulutukseen, hoidon suunnitteluun ja tilastaan tiedottamiseen liittyvistä huolenaiheistaan. Osallistujat toivoivat yksilöllistä tietoa hoidostaan ja suunnitelmia siitä, mitä tehdä, jos oireet lisääntyvät.
Tutkijoiden osaston sähköistä potilastietoa (GeneCIS) laajennettiin tarjoamaan jokaiselle osallistujalle henkilökohtaista, koulutuksellisesti rikastettua tietoa tulehduksellisesta suolistosairaudestaan. Tutkijat räätälöivät GeneCIS:n kehittämään tulosraportteja, kuten "My History", "My Plan" ja "My Update", jotka liittävät erityisiä koulutustietoja järjestelmässä oleviin yksityiskohtaisiin, jäsenneltyihin kliinisiin tietoihin ja jakoivat tämän osallistujien ja heidän yleisilleensä Harjoittaja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Glamorgan
-
Port Talbot, West Glamorgan, Yhdistynyt kuningaskunta, SA12 7BX
- Neath Port Talbot Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tulehduksellisen suolistosairauden, erityisesti haavaisen paksusuolitulehduksen tai Crohnin taudin kliininen diagnoosi.
- Ikäraja 18-90 vuotta.
- Konsultin gastroenterologien hoidossa.
- Potilas rekisteröity yhteistyöhön yleislääkärin vastaanotolle.
Poissulkemiskriteerit:
a. Osallistujat, jotka eivät pysty ymmärtämään tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio
Hoito normaalisti plus 8 viikoittaista ELIJAH-terveysraporttia, jotka jaetaan osallistujan ja yleislääkärin kanssa 6 kuukauden ajan, eli: Oma historia, Oma suunnitelma, Minun päivitykseni toimitetaan postitse tai sähköpostitse (riippuen osallistujan mieltymyksistä) tavanomaisen hoidon lisäksi.
|
Osallistujille lähetettiin 3 sarjaa yksilöllisiä, koulutuksellisesti rikastettuja terveysraportteja diagnosoidusta tulehduksellisesta suolistosairaudesta, hoitosuunnitelmasta ja päivityksistä heidän viimeaikaisesta terveydentilastaan, tuloksistaan tai kohtaamisistaan terveydenhuoltopalvelujen kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: Havainnollistava
Hoito tavalliseen tapaan diagnosoidun tulehduksellisen suolistosairauden sairausreitin sanelemana eli; pääsy avohoitoon ja sairaalahoitoon sekä yhteisön terveydenhuoltoresursseihin yleislääkärin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus: Haittavaikutuksista kärsineiden osallistujien määrä, joka on arvioitu pääsyn perus- ja toissijaisen terveydenhuollon osallistujatietoihin ja koottu ELIJAHin haittatapahtumien seulontalomakkeella.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sairaalahoitoon johtaneiden tai muiden potilaiden terveyttä ja hyvinvointia uhkaavien ja terveydenhuollon ammattilaiselle ilmoitettujen haittatapahtumien lukumäärä tapahtuman syy-seuraussuhteen ja vakavuuden mukaan.
Osallistujan pääsy yleislääkäriin ja toisen asteen sairaalaan perustuviin tietoihin paperilla ja sähköisessä muodossa antaa tietoja asiaankuuluvista perus- ja toisen asteen päivystyksistä, akuuteista vastaanotoista ja avohoidoista.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus: Perus- ja toissijaisen terveydenhuollon osallistujien käyttämien kansallisten terveyspalvelujen resurssien kustannukset.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verrataan kansallisten terveyspalvelujen osallistumisesta aiheutuvia välillisiä kustannuksia perus- ja toissijaisessa terveydenhuollossa, mukaan lukien yleislääkärikäynnit, potilasvierailut, leikkaukset, avohoitokäynnit, tutkimukset, tapaturma- ja päivystyspalvelut, avoimen pääsyn palvelujen käyttö ja lääkkeiden käyttö.
Intervention välittömät kustannukset eli aika, joka kliinikon ELIJAH-toimenpiteen elementtien muotoiluun kuluu, arvioidaan.
Sekä välilliset että suorat kustannukset muotoillaan vertaamalla PSSRU:ta ja kansallista viitekustannustaulukkoa.
|
6 kuukautta
|
|
Potilaskeskeisyys: Osallistujien tyytyväisyys sairauteen liittyvään hoitoon, joka on arvioitu Inflammatory Bowel Disease Service Satisfaction Questionnaire -kyselyllä (ISSQ, johdettu GESQ:sta).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat ovat tyytyväisiä saamaansa hoitoon.
|
6 kuukautta
|
|
Potilaskeskeisyys: Osallistujien tyytyväisyys sairauteen liittyvään hoitoon EQ5D:n arvioimana.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat ovat tyytyväisiä saamaansa hoitoon.
|
6 kuukautta
|
|
Ajantasaisuus: Keskimääräinen aika, joka kuluu osallistujan terveydenhuoltoa vaativan uuden tulehdukselliseen suolistosairauteen liittyvän ongelman ilmaantumisen ja hoidon alkamisen välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien tunnistaminen lisääntyneistä oireista, oireista ilmoittamisen aika ja terveydenhuollon ammattilaisten vastausaika.
|
6 kuukautta
|
|
Tasapuolisuus: Vaikuttaako osallistujien sosiaalinen asema erojen suuruuteen neljässä muussa tuloskriteerissä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien määrä, joka on määritetty puutteellisella pistemäärällä (enemmän tai vähemmän puutteelliset) postinumeroanalyysin perusteella.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John G Williams, MSc, Professor of Health Services Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Travis SP, Stange EF, Lemann M, Oresland T, Bemelman WA, Chowers Y, Colombel JF, D'Haens G, Ghosh S, Marteau P, Kruis W, Mortensen NJ, Penninckx F, Gassull M; European Crohn's and Colitis Organisation (ECCO). European evidence-based Consensus on the management of ulcerative colitis: Current management. J Crohns Colitis. 2008 Mar;2(1):24-62. doi: 10.1016/j.crohns.2007.11.002. Epub 2008 Jan 18. No abstract available.
- Stange EF, Travis SP, Vermeire S, Reinisch W, Geboes K, Barakauskiene A, Feakins R, Flejou JF, Herfarth H, Hommes DW, Kupcinskas L, Lakatos PL, Mantzaris GJ, Schreiber S, Villanacci V, Warren BF; European Crohn's and Colitis Organisation (ECCO). European evidence-based Consensus on the diagnosis and management of ulcerative colitis: Definitions and diagnosis. J Crohns Colitis. 2008 Mar;2(1):1-23. doi: 10.1016/j.crohns.2007.11.001. Epub 2008 Jan 18. No abstract available.
- Williams JG, Cheung WY, Russell IT, Cohen DR, Longo M, Lervy B. Open access follow up for inflammatory bowel disease: pragmatic randomised trial and cost effectiveness study. BMJ. 2000 Feb 26;320(7234):544-8. doi: 10.1136/bmj.320.7234.544.
- Robinson A, Thompson DG, Wilkin D, Roberts C; Northwest Gastrointestinal Research Group. Guided self-management and patient-directed follow-up of ulcerative colitis: a randomised trial. Lancet. 2001 Sep 22;358(9286):976-81. doi: 10.1016/S0140-6736(01)06105-0.
- Osman LM, Abdalla MI, Beattie JA, Ross SJ, Russell IT, Friend JA, Legge JS, Douglas JG. Reducing hospital admission through computer supported education for asthma patients. Grampian Asthma Study of Integrated Care (GRASSIC). BMJ. 1994 Feb 26;308(6928):568-71. doi: 10.1136/bmj.308.6928.568.
- Politi P, Bodini P, Mortilla MG, Beltrami M, Fornaciari G, Formisano D, Munkholm P, Riis L, Wolters F, Hoie O, Katsanos K, O'Morain C, Shuhaibar M, Lalli P, De Falco M, Pereira S, Freitas J, Odes S, Stockbrugger RW; European Collaborative Study Group on Inflammatory Bowel Disease. Communication of information to patients with inflammatory bowel disease: A European Collaborative Study in a multinational prospective inception cohort. J Crohns Colitis. 2008 Sep;2(3):226-32. doi: 10.1016/j.crohns.2008.01.007. Epub 2008 May 16.
- Richardson G, Bloor K, Williams J, Russell I, Durai D, Cheung WY, Farrin A, Coulton S. Cost effectiveness of nurse delivered endoscopy: findings from randomised multi-institution nurse endoscopy trial (MINuET). BMJ. 2009 Feb 10;338:b270. doi: 10.1136/bmj.b270.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 40189
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot ensisijaisten ja toissijaisten tulosten tiedoista ovat saatavilla, kun kokeesta on raportoitu.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .