Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektronické propojení pro zánětlivé onemocnění střev pro poskytování společného přístupu ke zdravotním zprávám (ELIJAH)

3. prosince 2016 aktualizováno: Phedra Dodds

Tato studie hodnotila, do jaké míry sdílený zdravotní záznam usnadnil lepší komunikaci, zvýšil individuální odpovědnost za zdravotní péči a snížil poptávku po zdravotnických zdrojích.

Studie zpřístupnila individuální zprávy pacientům a praktickým lékařům a poskytla mnohem více podrobností o chronických onemocněních a léčbě účastníků a vyhodnotila její účinnost v randomizované kontrolované studii proveditelnosti.

Třetina pacientů dostala péči jako obvykle, dvě třetiny pacientů dostaly intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická onemocnění jsou hlavní příčinou zdravotních problémů. Programy samosprávy mohou zlepšit péči a snížit spotřebu zdrojů zdravotní péče, ale spoléhají na dobře vzdělané pacienty, kteří jsou schopni převzít odpovědnost za svou péči, mají efektivní komunikaci s poskytovateli zdravotní péče a snadný přístup k vhodně tříděným službám.

Tato studie využívala zánětlivé onemocnění střev jako příklad léčby chronických onemocnění.

Za účelem informování o intervenci uspořádali vyšetřovatelé ohniskovou skupinu s pacienty, kteří vyšetřovatelům řekli o svých obavách týkajících se vzdělávání, plánování péče a komunikace o jejich stavu. Účastníci vyjádřili preferenci individualizovaných informací o jejich péči a plánech, co dělat, když se symptomy zhorší.

Elektronický pacientský záznam oddělení vyšetřovatelů (GeneCIS) byl rozšířen tak, aby každému účastníkovi poskytoval personalizované, vzdělávacím způsobem obohacené informace o jejich zánětlivém onemocnění střev. Vyšetřovatelé přizpůsobili GeneCIS tak, aby vytvořili výstupní zprávy, tj.: „Moje historie“, „Můj plán“ a „Moje aktualizace“, které připojují konkrétní vzdělávací informace k podrobným, strukturovaným klinickým údajům uchovávaným v systému a sdílí je s účastníky a jejich obecným Praktik.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • West Glamorgan
      • Port Talbot, West Glamorgan, Spojené království, SA12 7BX
        • Neath Port Talbot Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Klinická diagnostika střevních zánětů, konkrétně ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby.
  2. Ve věku 18 až 90 let.
  3. V péči konzultanta gastroenterologa.
  4. Pacient registrovaný u spolupracující ordinace praktického lékaře.

Kritéria vyloučení:

A. Účastníci, kteří nejsou schopni studii porozumět.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervenční
Péče jako obvykle plus 8 týdenních zdravotních zpráv ELIJAH sdílených s účastníkem a praktickým lékařem po dobu 6 měsíců, tj.: Moje historie, Můj plán, Moje aktualizace doručené poštou nebo e-mailem (v závislosti na preferenci účastníka) kromě péče jako obvykle.
Jiný: Zprávy o zdraví
Účastníkům byly zaslány 3 sady individualizovaných, vzdělávacím způsobem obohacených zdravotních zpráv o jejich historii diagnostikovaného zánětlivého onemocnění střev, plánu péče a aktuálních informacích o jejich nedávném zdravotním stavu, výsledcích nebo setkáních se zdravotnickými službami.
Žádný zásah: Pozorovací
Péče jako obvykle diktovaná cestou onemocnění diagnostikovaného zánětlivého onemocnění střev, tj.; přístup k ambulantní a ústavní nemocniční péči a komunitním zdravotním zdrojům prostřednictvím praktického lékaře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost: Počet účastníků s nežádoucími příhodami podle hodnocení přístupu k údajům o účastnících primární a sekundární péče a shromážděných prostřednictvím formuláře pro screening nežádoucích příhod ELIJAH.
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků s nežádoucími příhodami, které vedly k přijetí do nemocnice nebo jinak, ohrožovaly zdraví a pohodu zúčastněných pacientů a které byly hlášeny zdravotníkovi, odstupňované podle kauzality a závažnosti události. Přístup k datům praktického lékaře a nemocnice sekundární péče pro účastníka v papírové a elektronické podobě poskytne podrobnosti o relevantních docházkách do primární a sekundární péče, akutních příjmech a ambulantních návštěvách.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita: Náklady na zdroje národních zdravotnických služeb využívané účastníky primární a sekundární péče.
Časové okno: 6 měsíců
Budou porovnány nepřímé náklady na využívání služeb národního zdraví účastníky v rámci primární a sekundární péče, včetně návštěv praktického lékaře, pobytů v nemocnici, operací, ambulantních návštěv, vyšetřování, návštěv při nehodách a pohotovosti, používání služeb s otevřeným přístupem a užívání léků. Budou posouzeny přímé náklady na intervenci, tj.: čas, který lékař potřebuje k formulaci prvků intervence ELIJAH. Jak nepřímé, tak přímé náklady budou formulovány prostřednictvím srovnání PSSRU a národního plánu referenčních nákladů.
6 měsíců
Orientace na pacienta: Spokojenost účastníků s poskytovanou péčí související s onemocněním, jak bylo hodnoceno dotazníkem spokojenosti služby zánětlivého onemocnění střev (ISSQ, odvozeno z GESQ).
Časové okno: 6 měsíců
Spokojenost účastníků s péčí, které se jim dostává.
6 měsíců
Orientace na pacienta: Spokojenost účastníků s poskytovanou péčí související s nemocí podle hodnocení EQ5D.
Časové okno: 6 měsíců
Spokojenost účastníků s péčí, které se jim dostává.
6 měsíců
Včasnost: Průměrná doba, která uplynula mezi propuknutím nového problému souvisejícího se zánětlivým onemocněním střev, který vyžaduje zásah zdravotní péče pro účastníka, a zahájením této péče.
Časové okno: 6 měsíců
Rozpoznání účastníků, kteří zaznamenali zvýšené symptomy, doba hlášení symptomů a doba reakce zdravotníků na reakci.
6 měsíců
Rovnost: Zda sociální status účastníků ovlivňuje velikost rozdílů v ostatních čtyřech výstupních kritériích.
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků označených skóre deprivace (více či méně deprivovaných) pomocí analýzy PSČ.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Phedra Dodds

Spolupracovníci

Swansea University
The Health Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John G Williams, MSc, Professor of Health Services Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 40189

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data jednotlivých účastníků pro primární a sekundární údaje o výsledcích budou zpřístupněna po dokončení hlášení studie.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zprávy o zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit