Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электронная связь для воспалительных заболеваний кишечника для предоставления совместного доступа к отчетам о состоянии здоровья (ELIJAH)

3 декабря 2016 г. обновлено: Phedra Dodds

В этом исследовании оценивалась степень, в которой общая медицинская карта способствовала лучшему общению, повышению индивидуальной ответственности за здравоохранение и снижению потребности в ресурсах здравоохранения.

Исследование сделало индивидуальные отчеты доступными для пациентов и врачей общей практики и дало гораздо больше подробностей о хронических заболеваниях участников и методах лечения, а также оценило его эффективность в рандомизированном контролируемом технико-экономическом обосновании.

Одна треть пациентов получала помощь в обычном режиме, две трети пациентов получали вмешательство.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хронические заболевания являются основной причиной проблем со здоровьем. Программы самопомощи могут улучшить уход и сократить использование ресурсов здравоохранения, но полагаются на хорошо образованных пациентов, способных взять на себя ответственность за свое лечение, эффективно общаться с поставщиками медицинских услуг и иметь легкий доступ к надлежащим образом отсортированным услугам.

В этом исследовании воспалительное заболевание кишечника использовалось в качестве примера лечения хронических заболеваний.

Чтобы информировать о вмешательстве, исследователи провели фокус-группу с пациентами, которые рассказали исследователям о своих проблемах, связанных с обучением, планированием ухода и информированием об их состоянии. Участники выразили предпочтение индивидуальной информации об уходе за ними и планах действий в случае усиления симптомов.

Ведомственная электронная запись пациента исследователей (GeneCIS) была расширена для предоставления персонализированной, образовательно обогащенной информации каждому участнику об их воспалительном заболевании кишечника. Исследователи настроили GeneCIS для разработки выходных отчетов, т. е. «Моя история», «Мой план» и «Мое обновление», которые прикрепляют конкретную образовательную информацию к подробным структурированным клиническим данным, хранящимся в системе, и делились ею с участниками и их общими Практик.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Клинический диагноз воспалительного заболевания кишечника, особенно язвенного колита или болезни Крона.
  2. Возраст от 18 до 90 лет.
  3. Под присмотром консультантов-гастроэнтерологов.
  4. Пациент зарегистрирован в сотрудничающей практике врача общей практики.

Критерий исключения:

а. Участники, которые не могут понять исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Интервенционный
Уход в обычном режиме плюс 8 еженедельных отчетов о состоянии здоровья ELIJAH, предоставляемых участнику и врачу общей практики в течение 6 месяцев, т. е.: Моя история, Мой план, Мои обновления, доставляемые по почте или по электронной почте (в зависимости от предпочтений участника) в дополнение к обычному уходу.
Другой: Отчеты о здоровье
Участникам были разосланы 3 комплекта индивидуальных, обогащенных образовательными данными отчетов о состоянии их здоровья с историей диагностированного воспалительного заболевания кишечника, планом лечения и обновленной информацией об их недавнем состоянии здоровья, результатах или встречах со службами здравоохранения.
Без вмешательства: Наблюдательный
Уход, как обычно, продиктован путями развития диагностированного воспалительного заболевания кишечника, т.е. доступ к амбулаторной и стационарной медицинской помощи и ресурсам общественного здравоохранения через врача общей практики.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасность: количество участников с неблагоприятными событиями, оцененное путем доступа к данным об участниках первичной и вторичной помощи и сопоставленное с помощью формы скрининга нежелательных явлений ELIJAH.
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество участников с неблагоприятными событиями, которые привели к госпитализации или иным образом угрожают здоровью и благополучию участвующих пациентов и о которых было сообщено медицинскому работнику, классифицированное в соответствии с причинно-следственной связью и серьезностью события. Доступ к данным врача общей практики и больниц вторичного уровня для участника в бумажной и электронной форме предоставит подробную информацию о соответствующих посещениях первичной и вторичной медицинской помощи, неотложных госпитализациях и амбулаторных приемах.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность: стоимость ресурсов национальных служб здравоохранения, используемых участниками первичной и вторичной медико-санитарной помощи.
Временное ограничение: 6 месяцев
Будут сравнены косвенные затраты участников на использование национальных служб здравоохранения в рамках первичной и вторичной медицинской помощи, включая посещения врача общей практики, пребывание в стационаре, операции, амбулаторные посещения, исследования, посещение неотложных и неотложных состояний, использование услуг открытого доступа и использование лекарств. Будет оцениваться прямая стоимость вмешательства, т. е. время, затраченное клиницистом на формулировку элементов вмешательства ELIJAH. Как косвенные, так и прямые затраты будут сформулированы путем сравнения PSSRU и Национальной таблицы справочных затрат.
6 месяцев
Ориентация на пациента: удовлетворенность участников лечением, связанным с заболеванием, по оценке с помощью Опросника удовлетворенности услугами при воспалительных заболеваниях кишечника (ISSQ, полученный из GESQ).
Временное ограничение: 6 месяцев
Удовлетворенность участников уходом, который они получают.
6 месяцев
Ориентация на пациента: удовлетворенность участников лечением, связанным с заболеванием, по оценке EQ5D.
Временное ограничение: 6 месяцев
Удовлетворенность участников уходом, который они получают.
6 месяцев
Своевременность: среднее время, прошедшее между возникновением новой проблемы, связанной с воспалительным заболеванием кишечника, требующей медицинского вмешательства для участника, и началом этой помощи.
Временное ограничение: 6 месяцев
Распознавание участников, отметивших усиление симптомов, время сообщения о симптомах и время реагирования медицинских работников.
6 месяцев
Справедливость: влияет ли социальный статус участников на размер различий в других четырех критериях результата.
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество участников, определяемых по шкале депривации (более или менее депривации) с использованием анализа почтовых индексов.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Phedra Dodds

Соавторы

Swansea University
The Health Foundation

Следователи

  • Главный следователь: John G Williams, MSc, Professor of Health Services Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 40189

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Деидентифицированные данные отдельных участников для первичных и вторичных исходных данных будут доступны после завершения отчета об испытании.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться