Liaison électronique pour les maladies inflammatoires de l'intestin afin d'offrir un accès conjoint aux rapports sur la santé (ELIJAH)
Cette étude a évalué dans quelle mesure un dossier de santé partagé facilitait une meilleure communication, augmentait la responsabilité individuelle des soins de santé et réduisait la demande de ressources de santé.
L'étude a mis des rapports individualisés à la disposition des patients et des médecins généralistes et a donné beaucoup plus de détails sur les maladies chroniques et les traitements des participants, et a évalué son efficacité dans un essai de faisabilité contrôlé randomisé.
Un tiers des patients ont reçu des soins comme d'habitude, deux tiers des patients ont reçu l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies chroniques sont une cause majeure de problèmes de santé. Les programmes d'autogestion peuvent améliorer les soins et réduire l'utilisation des ressources de soins de santé, mais s'appuient sur des patients bien éduqués qui sont capables d'assumer la responsabilité de leurs soins, d'avoir une communication efficace avec les prestataires de soins de santé et un accès facile à des services triés de manière appropriée.
Cette étude a utilisé la maladie inflammatoire de l'intestin comme exemple de gestion des maladies chroniques.
Pour éclairer l'intervention, les enquêteurs ont organisé un groupe de discussion avec des patients qui ont fait part aux enquêteurs de leurs préoccupations concernant l'éducation, la planification des soins et la communication au sujet de leur état. Les participants ont exprimé une préférence pour des informations individualisées sur leurs soins et des plans sur ce qu'il faut faire si les symptômes augmentent.
Le dossier patient électronique départemental des investigateurs (GeneCIS) a été étendu pour fournir à chaque participant des informations personnalisées et pédagogiquement enrichies sur sa maladie inflammatoire de l'intestin. Les enquêteurs ont personnalisé GeneCIS pour développer des rapports de sortie, c'est-à-dire : "Mon historique", "Mon plan" et "Ma mise à jour", qui joignent des informations éducatives spécifiques aux données cliniques détaillées et structurées conservées sur le système, et les ont partagées avec les participants et leur médecin généraliste. Praticien.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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West Glamorgan
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Port Talbot, West Glamorgan, Royaume-Uni, SA12 7BX
- Neath Port Talbot Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la maladie inflammatoire de l'intestin, en particulier la colite ulcéreuse ou la maladie de Crohn.
- De 18 à 90 ans.
- Sous la garde de gastro-entérologues consultants.
- Patient inscrit auprès d'un cabinet de médecin généraliste collaborateur.
Critère d'exclusion:
un. Participants incapables de comprendre l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Interventionnel
Soins habituels plus 8 rapports de santé hebdomadaires ELIJAH partagés avec le participant et le médecin généraliste pendant 6 mois, c'est-à-dire : Mon historique, Mon plan, Ma mise à jour par courrier ou par e-mail (selon les préférences du participant) en plus des soins habituels.
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Les participants ont reçu 3 ensembles de rapports de santé individualisés et pédagogiquement enrichis sur leurs antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin diagnostiquée, leur plan de soins et des mises à jour sur leur état de santé récent, leurs résultats ou leurs rencontres avec les services de soins de santé.
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Aucune intervention: Observationnel
Soins habituels dictés par la voie pathologique de la maladie intestinale inflammatoire diagnostiquée, c'est-à-dire ; accès aux soins hospitaliers ambulatoires et hospitaliers et aux ressources de santé communautaire via le médecin généraliste.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sécurité : nombre de participants présentant des événements indésirables, évalué par l'accès aux données des participants aux soins primaires et secondaires et rassemblé via le formulaire de dépistage des événements indésirables ELIJAH.
Délai: 6 mois
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Le nombre de participants présentant des événements indésirables entraînant une hospitalisation ou autre, menaçant la santé et le bien-être des patients participants et signalés à un professionnel de la santé classés en fonction de la causalité et de la gravité de l'événement.
L'accès aux données du médecin généraliste et de l'hôpital de soins secondaires pour le participant sous forme papier et électronique fournira des détails sur les soins primaires et secondaires pertinents, les admissions aiguës et les rendez-vous ambulatoires.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité : coût des ressources des services de santé nationaux utilisées par les participants aux soins primaires et secondaires.
Délai: 6 mois
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Les coûts indirects de l'utilisation par les participants des services nationaux de santé dans les soins primaires et secondaires, y compris les visites chez le médecin généraliste, les séjours hospitaliers, les opérations, les visites ambulatoires, les enquêtes, les visites en cas d'accident et d'urgence, l'utilisation des services en libre accès et l'utilisation des médicaments seront comparés.
Un coût direct de l'intervention c'est-à-dire : le temps mis par le clinicien pour formuler les éléments de l'intervention ELIJAH sera évalué.
Les coûts indirects et directs seront formulés via une comparaison de la PSSRU et du barème national des coûts de référence.
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6 mois
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Centré sur le patient : Satisfaction des participants à l'égard des soins liés à la maladie fournis, telle qu'évaluée par le questionnaire de satisfaction du service des maladies inflammatoires de l'intestin (ISSQ, dérivé du GESQ).
Délai: 6 mois
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Satisfaction des participants à l'égard des soins qu'ils reçoivent.
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6 mois
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Centré sur le patient : Satisfaction des participants à l'égard des soins liés à la maladie fournis, telle qu'évaluée par l'EQ5D.
Délai: 6 mois
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Satisfaction des participants à l'égard des soins qu'ils reçoivent.
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6 mois
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Opportunité : Le temps moyen écoulé entre l'apparition d'un nouveau problème lié à une maladie inflammatoire de l'intestin nécessitant une intervention de soins de santé pour un participant et le début de ces soins.
Délai: 6 mois
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Reconnaissance des participants notant une augmentation des symptômes, du temps de signalement des symptômes et du temps de réponse des professionnels de la santé pour répondre.
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6 mois
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Équité : si le statut social des participants affecte l'ampleur des différences dans les quatre autres critères de résultat.
Délai: 6 mois
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Le nombre de participants désignés par score de privation (plus ou moins défavorisé) en utilisant l'analyse des codes postaux.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John G Williams, MSc, Professor of Health Services Research
Publications et liens utiles
Publications générales
- Travis SP, Stange EF, Lemann M, Oresland T, Bemelman WA, Chowers Y, Colombel JF, D'Haens G, Ghosh S, Marteau P, Kruis W, Mortensen NJ, Penninckx F, Gassull M; European Crohn's and Colitis Organisation (ECCO). European evidence-based Consensus on the management of ulcerative colitis: Current management. J Crohns Colitis. 2008 Mar;2(1):24-62. doi: 10.1016/j.crohns.2007.11.002. Epub 2008 Jan 18. No abstract available.
- Stange EF, Travis SP, Vermeire S, Reinisch W, Geboes K, Barakauskiene A, Feakins R, Flejou JF, Herfarth H, Hommes DW, Kupcinskas L, Lakatos PL, Mantzaris GJ, Schreiber S, Villanacci V, Warren BF; European Crohn's and Colitis Organisation (ECCO). European evidence-based Consensus on the diagnosis and management of ulcerative colitis: Definitions and diagnosis. J Crohns Colitis. 2008 Mar;2(1):1-23. doi: 10.1016/j.crohns.2007.11.001. Epub 2008 Jan 18. No abstract available.
- Williams JG, Cheung WY, Russell IT, Cohen DR, Longo M, Lervy B. Open access follow up for inflammatory bowel disease: pragmatic randomised trial and cost effectiveness study. BMJ. 2000 Feb 26;320(7234):544-8. doi: 10.1136/bmj.320.7234.544.
- Robinson A, Thompson DG, Wilkin D, Roberts C; Northwest Gastrointestinal Research Group. Guided self-management and patient-directed follow-up of ulcerative colitis: a randomised trial. Lancet. 2001 Sep 22;358(9286):976-81. doi: 10.1016/S0140-6736(01)06105-0.
- Osman LM, Abdalla MI, Beattie JA, Ross SJ, Russell IT, Friend JA, Legge JS, Douglas JG. Reducing hospital admission through computer supported education for asthma patients. Grampian Asthma Study of Integrated Care (GRASSIC). BMJ. 1994 Feb 26;308(6928):568-71. doi: 10.1136/bmj.308.6928.568.
- Politi P, Bodini P, Mortilla MG, Beltrami M, Fornaciari G, Formisano D, Munkholm P, Riis L, Wolters F, Hoie O, Katsanos K, O'Morain C, Shuhaibar M, Lalli P, De Falco M, Pereira S, Freitas J, Odes S, Stockbrugger RW; European Collaborative Study Group on Inflammatory Bowel Disease. Communication of information to patients with inflammatory bowel disease: A European Collaborative Study in a multinational prospective inception cohort. J Crohns Colitis. 2008 Sep;2(3):226-32. doi: 10.1016/j.crohns.2008.01.007. Epub 2008 May 16.
- Richardson G, Bloor K, Williams J, Russell I, Durai D, Cheung WY, Farrin A, Coulton S. Cost effectiveness of nurse delivered endoscopy: findings from randomised multi-institution nurse endoscopy trial (MINuET). BMJ. 2009 Feb 10;338:b270. doi: 10.1136/bmj.b270.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 40189
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