Collegamento elettronico per le malattie infiammatorie intestinali per fornire un accesso congiunto ai rapporti sulla salute (ELIJAH)
Questo studio ha valutato la misura in cui una cartella clinica condivisa facilita una migliore comunicazione, aumenta la responsabilità individuale per l'assistenza sanitaria e riduce la domanda di risorse sanitarie.
Lo studio ha messo a disposizione dei pazienti e dei medici generici rapporti personalizzati e ha fornito molti più dettagli sulle malattie croniche e sui trattamenti dei partecipanti, valutandone l'efficacia in uno studio di fattibilità controllato randomizzato.
Un terzo dei pazienti ha ricevuto cure come al solito, due terzi dei pazienti hanno ricevuto l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie croniche sono una delle principali cause di problemi di salute. I programmi di autogestione possono migliorare l'assistenza e ridurre l'uso delle risorse sanitarie, ma fanno affidamento su pazienti ben istruiti che sono in grado di assumersi la responsabilità delle proprie cure, avere una comunicazione efficace con gli operatori sanitari e un facile accesso a servizi adeguatamente valutati.
Questo studio ha utilizzato la malattia infiammatoria intestinale come esempio di gestione delle malattie croniche.
Per informare l'intervento, gli investigatori hanno tenuto un focus group con pazienti che hanno espresso agli investigatori le loro preoccupazioni relative all'educazione, alla pianificazione dell'assistenza e alla comunicazione sulla loro condizione. I partecipanti hanno espresso una preferenza per informazioni personalizzate sulla loro cura e piani su cosa fare se i sintomi aumentano.
La cartella clinica elettronica dipartimentale degli investigatori (GeneCIS) è stata estesa per fornire informazioni personalizzate e arricchite dal punto di vista educativo a ciascun partecipante sulla propria malattia infiammatoria intestinale. I ricercatori hanno personalizzato GeneCIS per sviluppare rapporti di output, ad esempio: "La mia storia", "Il mio piano" e "Il mio aggiornamento", che allegano informazioni educative specifiche ai dati clinici dettagliati e strutturati contenuti nel sistema e li hanno condivisi con i partecipanti e il loro Generale Praticante.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
West Glamorgan
-
Port Talbot, West Glamorgan, Regno Unito, SA12 7BX
- Neath Port Talbot Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica delle malattie infiammatorie intestinali, in particolare colite ulcerosa o morbo di Crohn.
- Dai 18 ai 90 anni.
- A cura di Consulenti Gastroenterologi.
- Paziente iscritto presso lo studio del Medico di Medicina Generale collaborante.
Criteri di esclusione:
UN. Partecipanti che non sono in grado di comprendere lo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Interventistico
Cura come al solito più 8 rapporti sanitari ELIJAH settimanali condivisi con il partecipante e il medico di medicina generale per 6 mesi, ovvero: La mia storia, Il mio piano, Il mio aggiornamento consegnato per posta o via e-mail (a seconda delle preferenze del partecipante) oltre alle cure come al solito.
|
Ai partecipanti sono state inviate 3 serie di rapporti sanitari personalizzati e arricchiti dal punto di vista educativo sulla loro storia di malattia infiammatoria intestinale diagnosticata, piano di assistenza e aggiornamenti sul loro recente stato di salute, risultati o incontri con i servizi sanitari.
|
|
Nessun intervento: Osservativo
Cura come al solito dettata dal percorso patologico della malattia infiammatoria intestinale diagnosticata, cioè; accesso alle cure ospedaliere ambulatoriali e ospedaliere e alle risorse sanitarie della comunità tramite il medico di medicina generale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sicurezza: numero di partecipanti con eventi avversi valutato dall'accesso ai dati dei partecipanti all'assistenza primaria e secondaria e raccolti tramite il modulo di screening degli eventi avversi ELIJAH.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il numero di partecipanti con eventi avversi che hanno portato a un ricovero ospedaliero o altro, minacciando la salute e il benessere dei pazienti partecipanti e segnalati a un professionista sanitario classificati in base alla causalità e alla gravità dell'evento.
L'accesso ai dati del medico di medicina generale e dell'ospedale di assistenza secondaria per il partecipante in formato cartaceo ed elettronico fornirà i dettagli delle cure primarie e secondarie pertinenti, i ricoveri per acuti e gli appuntamenti ambulatoriali.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficacia: il costo delle risorse del Servizio Sanitario Nazionale utilizzate dai partecipanti all'assistenza primaria e secondaria.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Verranno confrontati i costi indiretti dell'utilizzo da parte dei partecipanti dei servizi sanitari nazionali nell'assistenza primaria e secondaria, comprese le visite del medico di medicina generale, i ricoveri, le operazioni, le visite ambulatoriali, le indagini, le presenze in caso di infortunio e di emergenza, l'uso dei servizi ad accesso aperto e l'uso dei farmaci.
Verrà valutato un costo diretto dell'intervento, ovvero: il tempo impiegato dal clinico per formulare gli elementi dell'intervento ELIJAH.
Sia i costi indiretti che quelli diretti saranno formulati attraverso un confronto tra il PSSRU e il Piano Nazionale dei Costi di riferimento.
|
6 mesi
|
|
Centratura sul paziente: soddisfazione del partecipante per l'assistenza correlata alla malattia fornita valutata dal questionario sulla soddisfazione del servizio per le malattie infiammatorie intestinali (ISSQ, derivato dal GESQ).
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Soddisfazione dei partecipanti per le cure che ricevono.
|
6 mesi
|
|
Centratura sul paziente: soddisfazione del partecipante per l'assistenza correlata alla malattia fornita come valutato dall'EQ5D.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Soddisfazione dei partecipanti per le cure che ricevono.
|
6 mesi
|
|
Tempestività: il tempo medio trascorso tra l'insorgenza di un nuovo problema correlato alla malattia infiammatoria intestinale che richiede un intervento sanitario per un partecipante e l'inizio di tale assistenza.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Riconoscimento dei partecipanti che notano un aumento dei sintomi, il tempo di segnalazione dei sintomi e il tempo di risposta degli operatori sanitari per rispondere.
|
6 mesi
|
|
Equità: se lo stato sociale dei partecipanti influisce sull'entità delle differenze negli altri quattro criteri di esito.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il numero di partecipanti designati dal punteggio di privazione (più o meno svantaggiati) utilizzando l'analisi dei codici postali.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John G Williams, MSc, Professor of Health Services Research
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Travis SP, Stange EF, Lemann M, Oresland T, Bemelman WA, Chowers Y, Colombel JF, D'Haens G, Ghosh S, Marteau P, Kruis W, Mortensen NJ, Penninckx F, Gassull M; European Crohn's and Colitis Organisation (ECCO). European evidence-based Consensus on the management of ulcerative colitis: Current management. J Crohns Colitis. 2008 Mar;2(1):24-62. doi: 10.1016/j.crohns.2007.11.002. Epub 2008 Jan 18. No abstract available.
- Stange EF, Travis SP, Vermeire S, Reinisch W, Geboes K, Barakauskiene A, Feakins R, Flejou JF, Herfarth H, Hommes DW, Kupcinskas L, Lakatos PL, Mantzaris GJ, Schreiber S, Villanacci V, Warren BF; European Crohn's and Colitis Organisation (ECCO). European evidence-based Consensus on the diagnosis and management of ulcerative colitis: Definitions and diagnosis. J Crohns Colitis. 2008 Mar;2(1):1-23. doi: 10.1016/j.crohns.2007.11.001. Epub 2008 Jan 18. No abstract available.
- Williams JG, Cheung WY, Russell IT, Cohen DR, Longo M, Lervy B. Open access follow up for inflammatory bowel disease: pragmatic randomised trial and cost effectiveness study. BMJ. 2000 Feb 26;320(7234):544-8. doi: 10.1136/bmj.320.7234.544.
- Robinson A, Thompson DG, Wilkin D, Roberts C; Northwest Gastrointestinal Research Group. Guided self-management and patient-directed follow-up of ulcerative colitis: a randomised trial. Lancet. 2001 Sep 22;358(9286):976-81. doi: 10.1016/S0140-6736(01)06105-0.
- Osman LM, Abdalla MI, Beattie JA, Ross SJ, Russell IT, Friend JA, Legge JS, Douglas JG. Reducing hospital admission through computer supported education for asthma patients. Grampian Asthma Study of Integrated Care (GRASSIC). BMJ. 1994 Feb 26;308(6928):568-71. doi: 10.1136/bmj.308.6928.568.
- Politi P, Bodini P, Mortilla MG, Beltrami M, Fornaciari G, Formisano D, Munkholm P, Riis L, Wolters F, Hoie O, Katsanos K, O'Morain C, Shuhaibar M, Lalli P, De Falco M, Pereira S, Freitas J, Odes S, Stockbrugger RW; European Collaborative Study Group on Inflammatory Bowel Disease. Communication of information to patients with inflammatory bowel disease: A European Collaborative Study in a multinational prospective inception cohort. J Crohns Colitis. 2008 Sep;2(3):226-32. doi: 10.1016/j.crohns.2008.01.007. Epub 2008 May 16.
- Richardson G, Bloor K, Williams J, Russell I, Durai D, Cheung WY, Farrin A, Coulton S. Cost effectiveness of nurse delivered endoscopy: findings from randomised multi-institution nurse endoscopy trial (MINuET). BMJ. 2009 Feb 10;338:b270. doi: 10.1136/bmj.b270.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 40189
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .