Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroniczne powiązanie dotyczące nieswoistych zapaleń jelit w celu zapewnienia wspólnego dostępu do raportów zdrowotnych (ELIJAH)

3 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Phedra Dodds

W badaniu tym oceniano, w jakim stopniu wspólna dokumentacja medyczna ułatwiła lepszą komunikację, zwiększyła indywidualną odpowiedzialność za opiekę zdrowotną i zmniejszyła zapotrzebowanie na zasoby zdrowotne.

W badaniu udostępniono zindywidualizowane raporty pacjentom i lekarzom pierwszego kontaktu i podawano znacznie więcej szczegółów na temat chorób przewlekłych uczestników i leczenia, a także oceniano jego skuteczność w randomizowanym kontrolowanym badaniu wykonalności.

Jedna trzecia pacjentów otrzymała zwykłą opiekę, dwie trzecie pacjentów otrzymało interwencję.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby przewlekłe są główną przyczyną problemów zdrowotnych. Programy samozarządzania mogą poprawić opiekę i ograniczyć wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej, ale opierają się na dobrze wykształconych pacjentach, którzy są w stanie wziąć odpowiedzialność za swoją opiekę, mają skuteczną komunikację z pracownikami służby zdrowia i łatwy dostęp do odpowiednio dobranych usług.

W badaniu tym wykorzystano nieswoiste zapalenie jelit jako przykład leczenia chorób przewlekłych.

Aby poinformować o interwencji, badacze zorganizowali grupę fokusową z pacjentami, którzy opowiedzieli badaczom o swoich obawach związanych z edukacją, planowaniem opieki i informowaniem o ich stanie. Uczestnicy wyrazili preferencję dla zindywidualizowanych informacji o ich opiece i planach, co zrobić, jeśli objawy się nasilą.

Elektroniczny rekord pacjenta departamentu badaczy (GeneCIS) został rozszerzony, aby zapewnić każdemu uczestnikowi spersonalizowane, wzbogacone edukacją informacje na temat choroby zapalnej jelit. Badacze dostosowali GeneCIS, aby opracować raporty wyjściowe, tj.: „Moja historia”, „Mój plan” i „Moja aktualizacja”, które dołączają określone informacje edukacyjne do szczegółowych, ustrukturyzowanych danych klinicznych przechowywanych w systemie i udostępniają je uczestnikom i ich Generalnym Praktykujący.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • West Glamorgan
      • Port Talbot, West Glamorgan, Zjednoczone Królestwo, SA12 7BX
        • Neath Port Talbot Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie kliniczne nieswoistych zapaleń jelit, w szczególności wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna.
  2. Wiek od 18 do 90 lat.
  3. Pod opieką Konsultanta Gastroenterologa.
  4. Pacjent zarejestrowany we współpracującej przychodni lekarza pierwszego kontaktu.

Kryteria wyłączenia:

A. Uczestnicy, którzy nie są w stanie zrozumieć badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencyjne
Opieka jak zwykle plus 8 tygodniowych raportów zdrowotnych ELIJAH udostępnianych uczestnikowi i lekarzowi pierwszego kontaktu przez 6 miesięcy, tj.: Moja historia, Mój plan, Moje aktualizacje dostarczane pocztą lub e-mailem (w zależności od preferencji uczestnika) oprócz zwykłej opieki.
Inny: Raporty o stanie zdrowia
Uczestnikom wysłano 3 zestawy zindywidualizowanych, wzbogaconych edukacją raportów zdrowotnych dotyczących historii zdiagnozowanej choroby zapalnej jelit, planu opieki i aktualnych informacji o ich aktualnym stanie zdrowia, wynikach lub kontaktach ze służbą zdrowia.
Brak interwencji: Obserwacyjny
Postępowanie jak zwykle podyktowane szlakiem chorobowym rozpoznanego nieswoistego zapalenia jelit tj.; dostęp do opieki ambulatoryjnej i szpitalnej oraz zasobów opieki zdrowotnej społeczności za pośrednictwem lekarza pierwszego kontaktu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo: Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi oszacowana na podstawie dostępu do danych uczestników podstawowej i dodatkowej opieki zdrowotnej i zestawiona za pomocą formularza przesiewowego dotyczącego zdarzeń niepożądanych ELIJAH.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi prowadzącymi do przyjęcia do szpitala lub w inny sposób zagrażającymi zdrowiu i samopoczuciu uczestniczących pacjentów i zgłoszonych pracownikowi służby zdrowia, sklasyfikowana zgodnie z przyczynowością i powagą zdarzenia. Dostęp do danych dotyczących lekarzy pierwszego kontaktu i szpitali opieki specjalistycznej dla uczestnika w formie papierowej i elektronicznej zapewni szczegółowe informacje na temat odpowiednich wizyt w podstawowej i specjalistycznej opiece zdrowotnej, przyjęć w stanach nagłych i wizyt ambulatoryjnych.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efektywność: Koszt zasobów Narodowej Służby Zdrowia wykorzystywanych przez uczestników podstawowej i średniej opieki zdrowotnej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównane zostaną pośrednie koszty korzystania przez uczestników z krajowych usług zdrowotnych w ramach podstawowej i średniej opieki zdrowotnej, w tym wizyt lekarza pierwszego kontaktu, pobytów w szpitalu, operacji, wizyt ambulatoryjnych, badań, wizyt w wypadkach i nagłych wypadkach, korzystania z usług o otwartym dostępie i stosowania leków. Oceniony zostanie bezpośredni koszt interwencji, tj.: czas potrzebny klinicyście na sformułowanie elementów interwencji ELIJAH. Zarówno koszty pośrednie, jak i bezpośrednie zostaną sformułowane poprzez porównanie PSSRU i Krajowego Wykazu Kosztów Referencyjnych.
6 miesięcy
Skoncentrowanie się na pacjencie: Zadowolenie uczestników z opieki związanej z chorobą, oceniane za pomocą kwestionariusza zadowolenia z usług w zakresie chorób zapalnych jelit (ISSQ, pochodzącego z GESQ).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zadowolenie uczestników z otrzymanej opieki.
6 miesięcy
Skoncentrowanie się na pacjencie: Zadowolenie uczestników z opieki związanej z chorobą według oceny EQ5D.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zadowolenie uczestników z otrzymanej opieki.
6 miesięcy
Terminowość: średni czas, jaki upłynął od wystąpienia nowego problemu związanego z nieswoistym zapaleniem jelit, wymagającego interwencji medycznej u uczestnika, do rozpoczęcia tej opieki.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Rozpoznanie uczestników odnotowujących nasilenie objawów, czas zgłaszania objawów i czas reakcji pracowników służby zdrowia na reakcję.
6 miesięcy
Równość: czy status społeczny uczestników wpływa na wielkość różnic w pozostałych czterech kryteriach wyniku.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników oznaczona przez wynik deprywacji (mniej lub bardziej pozbawieni) za pomocą analizy kodów pocztowych.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Phedra Dodds

Współpracownicy

Swansea University
The Health Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: John G Williams, MSc, Professor of Health Services Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 40189

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane poszczególnych uczestników dotyczące wyników pierwotnych i drugorzędnych zostaną udostępnione po zakończeniu zgłaszania badania.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj