Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektronische koppeling voor inflammatoire darmaandoeningen om gezamenlijke toegang tot gezondheidsrapporten te bieden (ELIJAH)

3 december 2016 bijgewerkt door: Phedra Dodds

Deze studie evalueerde de mate waarin een gedeeld medisch dossier betere communicatie mogelijk maakte, de individuele verantwoordelijkheid voor de gezondheidszorg vergroot en de vraag naar gezondheidsbronnen vermindert.

De studie maakte geïndividualiseerde rapporten beschikbaar voor patiënten en huisartsen en gaf veel meer details over de chronische ziekte en behandelingen van deelnemers, en evalueerde de effectiviteit ervan in een gerandomiseerde gecontroleerde haalbaarheidsstudie.

Een derde van de patiënten kreeg de gebruikelijke zorg, twee derde van de patiënten kreeg de interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische ziekte is een belangrijke oorzaak van gezondheidsproblemen. Zelfmanagementprogramma's kunnen de zorg verbeteren en het gebruik van gezondheidszorgmiddelen verminderen, maar zijn afhankelijk van goed opgeleide patiënten die in staat zijn om verantwoordelijkheid voor hun zorg te nemen, effectieve communicatie hebben met zorgverleners en gemakkelijk toegang hebben tot passende triagediensten.

In deze studie werd inflammatoire darmziekte gebruikt als een voorbeeld van het beheer van chronische ziekten.

Om de interventie te informeren hielden de onderzoekers een focusgroep met patiënten die de onderzoekers vertelden over hun zorgen met betrekking tot onderwijs, zorgplanning en communicatie over hun aandoening. De deelnemers spraken een voorkeur uit voor geïndividualiseerde informatie over hun zorg en plannen voor wat te doen als de symptomen toenemen.

Het elektronische patiëntendossier (GeneCIS) van de afdeling van de onderzoekers werd uitgebreid om elke deelnemer persoonlijke, educatief verrijkte informatie te geven over hun inflammatoire darmaandoening. De onderzoekers pasten GeneCIS aan om uitvoerrapporten te ontwikkelen, d.w.z.: "Mijn geschiedenis", "Mijn plan" en "Mijn update", die specifieke educatieve informatie koppelen aan de gedetailleerde, gestructureerde klinische gegevens die op het systeem worden bewaard, en deelden dit met de deelnemers en hun algemene Beoefenaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • West Glamorgan
      • Port Talbot, West Glamorgan, Verenigd Koninkrijk, SA12 7BX
        • Neath Port Talbot Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Klinische diagnose van inflammatoire darmziekte, in het bijzonder colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn.
  2. Leeftijd 18 tot 90 jaar.
  3. Onder de hoede van Consultant Gastro-enterologen.
  4. Patiënt ingeschreven bij samenwerkende huisartsenpraktijk.

Uitsluitingscriteria:

A. Deelnemers die het onderzoek niet kunnen begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ingrijpend
Zorg zoals gewoonlijk plus 8 wekelijkse ELIJAH-gezondheidsrapporten gedeeld met de deelnemer en huisarts gedurende 6 maanden, d.w.z.: Mijn geschiedenis, Mijn plan, Mijn Update geleverd via post of per e-mail (afhankelijk van de voorkeur van de deelnemer) naast zorg zoals gewoonlijk.
Ander: Gezondheidsrapporten
Deelnemers kregen 3 sets geïndividualiseerde, educatief verrijkte gezondheidsrapporten toegestuurd over hun gediagnosticeerde voorgeschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen, een zorgplan en updates over hun recente gezondheidsstatus, resultaten of ontmoetingen met gezondheidszorgdiensten.
Geen tussenkomst: Observationeel
Zorg zoals gewoonlijk gedicteerd door het ziektepad van de gediagnosticeerde inflammatoire darmaandoening, d.w.z.; toegang tot poliklinische en intramurale ziekenhuiszorg en gemeenschapsgezondheidsmiddelen via de huisarts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid: Aantal deelnemers met bijwerkingen zoals beoordeeld door toegang tot de gegevens van de eerstelijns- en tweedelijnszorgdeelnemers en verzameld via het ELIJAH-screeningformulier voor ongewenste voorvallen.
Tijdsspanne: 6 maanden
Het aantal deelnemers met bijwerkingen die hebben geleid tot een ziekenhuisopname of anderszins, die de gezondheid en het welzijn van de deelnemende patiënten bedreigen en die zijn gemeld aan een zorgverlener, ingedeeld naar oorzakelijk verband en ernst van de gebeurtenis. Toegang tot gegevens van huisartsen en tweedelijnsziekenhuizen voor de deelnemer in papieren en elektronische vorm geeft details over relevante eerstelijns- en tweedelijnsbezoeken, acute opnames en poliklinische afspraken.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit: de kosten van middelen van de National Health Services die worden gebruikt door deelnemers in de eerste en tweede lijn.
Tijdsspanne: 6 maanden
De indirecte kosten van het gebruik door deelnemers van National Health-diensten in de eerste en tweede lijn, inclusief huisartsbezoeken, ziekenhuisverblijven, operaties, poliklinische bezoeken, onderzoeken, ongevallen- en spoedeisende hulp, gebruik van open access-diensten en medicatiegebruik zullen worden vergeleken. De directe kosten van de interventie, d.w.z.: de tijd die de clinicus nodig heeft om de elementen van de ELIJAH-interventie te formuleren, zal worden beoordeeld. Zowel indirecte als directe kosten zullen worden geformuleerd via een vergelijking van de PSSRU en de Nationale Lijst van Referentiekosten.
6 maanden
Patiëntgerichtheid: Tevredenheid van deelnemers over de geleverde ziektegerelateerde zorg zoals beoordeeld door de Inflammatory Bowel Disease Service Satisfaction Questionnaire (ISSQ, afgeleid van de GESQ).
Tijdsspanne: 6 maanden
Tevredenheid van deelnemers over de zorg die ze krijgen.
6 maanden
Patiëntgerichtheid: Tevredenheid van deelnemers over de geleverde ziektegerelateerde zorg zoals beoordeeld door EQ5D.
Tijdsspanne: 6 maanden
Tevredenheid van deelnemers over de zorg die ze krijgen.
6 maanden
Tijdigheid: de gemiddelde verstreken tijd tussen het begin van een nieuw inflammatoir darmziekte-gerelateerd probleem waarvoor een zorginterventie voor een deelnemer nodig is, en het begin van die zorg.
Tijdsspanne: 6 maanden
Erkenning van deelnemers die verhoogde symptomen opmerken, de tijd van het melden van symptomen en responstijd van gezondheidswerkers om te reageren.
6 maanden
Rechtvaardigheid: Of de sociale status van deelnemers van invloed is op de grootte van de verschillen in de andere vier uitkomstcriteria.
Tijdsspanne: 6 maanden
Het aantal deelnemers aangeduid op achterstandsscore (min of meer kansarm) op basis van analyse van postcodes.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Phedra Dodds

Medewerkers

Swansea University
The Health Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John G Williams, MSc, Professor of Health Services Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

7 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 40189

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers voor de primaire en secundaire uitkomstgegevens zullen beschikbaar worden gesteld na voltooiing van de rapportage van het onderzoek.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren