Elektronische Verknüpfung für entzündliche Darmerkrankungen, um gemeinsamen Zugang zu Gesundheitsberichten zu ermöglichen (ELIJAH)
In dieser Studie wurde untersucht, inwieweit eine gemeinsame Gesundheitsakte eine bessere Kommunikation ermöglicht, die individuelle Verantwortung für die Gesundheitsversorgung erhöht und die Nachfrage nach Gesundheitsressourcen verringert.
Die Studie stellte Patienten und Allgemeinmedizinern individualisierte Berichte zur Verfügung, lieferte wesentlich detailliertere Angaben zu chronischen Krankheiten und Behandlungen der Teilnehmer und bewertete ihre Wirksamkeit in einer randomisierten, kontrollierten Machbarkeitsstudie.
Ein Drittel der Patienten wurde wie gewohnt betreut, zwei Drittel der Patienten erhielten die Intervention.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische Krankheiten sind eine der Hauptursachen für gesundheitliche Probleme. Selbstmanagementprogramme können die Pflege verbessern und den Ressourcenverbrauch im Gesundheitswesen reduzieren. Sie sind jedoch auf gut ausgebildete Patienten angewiesen, die Verantwortung für ihre Pflege übernehmen können, über eine effektive Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern verfügen und einfachen Zugang zu angemessen bewerteten Diensten haben.
Diese Studie nutzte entzündliche Darmerkrankungen als Beispiel für die Behandlung chronischer Krankheiten.
Zur Information über die Intervention richteten die Forscher eine Fokusgruppe mit Patienten ein, die den Forschern ihre Bedenken in Bezug auf Aufklärung, Pflegeplanung und Kommunikation über ihren Zustand mitteilten. Die Teilnehmer äußerten eine Präferenz für individuelle Informationen über ihre Pflege und Pläne, was zu tun ist, wenn die Symptome zunehmen.
Die elektronische Patientenakte der Prüfabteilung (GeneCIS) wurde erweitert, um jedem Teilnehmer personalisierte, pädagogisch angereicherte Informationen über seine entzündliche Darmerkrankung bereitzustellen. Die Forscher passten GeneCIS an, um Ausgabeberichte wie „Meine Geschichte“, „Mein Plan“ und „Mein Update“ zu entwickeln, die den detaillierten, strukturierten klinischen Daten im System spezifische Bildungsinformationen hinzufügen, und teilten diese den Teilnehmern und ihrem General mit Praktiker.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
West Glamorgan
-
Port Talbot, West Glamorgan, Vereinigtes Königreich, SA12 7BX
- Neath Port Talbot Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer entzündlichen Darmerkrankung, insbesondere Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn.
- Im Alter von 18 bis 90 Jahren.
- Unter der Obhut beratender Gastroenterologen.
- Der Patient ist bei einer kooperierenden Hausarztpraxis registriert.
Ausschlusskriterien:
A. Teilnehmer, die die Studie nicht verstehen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Interventionell
Pflege wie gewohnt plus 8 wöchentliche ELIJAH-Gesundheitsberichte, die 6 Monate lang mit dem Teilnehmer und dem Hausarzt geteilt werden, d.
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Den Teilnehmern wurden drei Sätze individueller, pädagogisch angereicherter Gesundheitsberichte über die Vorgeschichte einer diagnostizierten entzündlichen Darmerkrankung, einen Pflegeplan und Aktualisierungen zu ihrem aktuellen Gesundheitszustand, Ergebnissen oder Begegnungen mit Gesundheitsdiensten zugesandt.
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Kein Eingriff: Beobachtungs
Pflege wie gewohnt, abhängig vom Krankheitsverlauf der diagnostizierten entzündlichen Darmerkrankung, d. h.; Zugang zu ambulanter und stationärer Krankenhausversorgung und kommunalen Gesundheitsressourcen über einen Allgemeinarzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sicherheit: Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen, ermittelt durch Zugriff auf die Teilnehmerdaten der Primär- und Sekundärversorgung und zusammengestellt über das ELIJAH-Screeningformular für unerwünschte Ereignisse.
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen, die zu einer Krankenhauseinweisung führten oder anderweitig die Gesundheit und das Wohlbefinden der teilnehmenden Patienten gefährdeten und einem medizinischen Fachpersonal gemeldet wurden, gestaffelt nach Kausalität und Schwere des Ereignisses.
Der Zugang zu Daten von Hausärzten und Krankenhäusern für die Sekundärversorgung für den Teilnehmer in Papier- und elektronischer Form liefert Einzelheiten zu relevanten primären und sekundären Versorgungsbesuchen, Akutaufnahmen und ambulanten Terminen.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit: Die Kosten der Ressourcen des Nationalen Gesundheitsdienstes, die von Teilnehmern der Primär- und Sekundärversorgung genutzt werden.
Zeitfenster: 6 Monate
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Die indirekten Kosten der Teilnehmernutzung nationaler Gesundheitsdienste in der Primär- und Sekundärversorgung, einschließlich Hausarztbesuchen, stationären Aufenthalten, Operationen, ambulanten Besuchen, Untersuchungen, Unfall- und Notfallbesuchen, Nutzung von Open-Access-Diensten und Medikamenteneinsatz, werden verglichen.
Bewertet werden die direkten Kosten der Intervention, d. h. die Zeit, die der Arzt für die Formulierung der Elemente der ELIJAH-Intervention benötigt.
Sowohl indirekte als auch direkte Kosten werden durch einen Vergleich des PSSRU und des nationalen Referenzkostenverzeichnisses ermittelt.
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6 Monate
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Patientenzentrierung: Zufriedenheit der Teilnehmer mit der krankheitsbezogenen Versorgung, bewertet durch den Inflammatory Bowel Disease Service Satisfaction Questionnaire (ISSQ, abgeleitet vom GESQ).
Zeitfenster: 6 Monate
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Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Pflege, die sie erhalten.
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6 Monate
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Patientenzentrierung: Zufriedenheit der Teilnehmer mit der krankheitsbezogenen Pflege gemäß EQ5D.
Zeitfenster: 6 Monate
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Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Pflege, die sie erhalten.
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6 Monate
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Aktualität: Die durchschnittlich verstrichene Zeit zwischen dem Auftreten eines neuen Problems im Zusammenhang mit einer entzündlichen Darmerkrankung, das eine medizinische Intervention für einen Teilnehmer erfordert, und dem Beginn dieser Pflege.
Zeitfenster: 6 Monate
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Anerkennung von Teilnehmern, die verstärkte Symptome bemerken, des Zeitpunkts der Symptommeldung und der Reaktionszeit von Gesundheitsfachkräften.
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6 Monate
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Gerechtigkeit: Ob der soziale Status der Teilnehmer die Größe der Unterschiede in den anderen vier Ergebniskriterien beeinflusst.
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Anzahl der Teilnehmer, die anhand der Deprivationsbewertung (mehr oder weniger benachteiligt) mithilfe der Analyse von Postleitzahlen bestimmt werden.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John G Williams, MSc, Professor of Health Services Research
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Travis SP, Stange EF, Lemann M, Oresland T, Bemelman WA, Chowers Y, Colombel JF, D'Haens G, Ghosh S, Marteau P, Kruis W, Mortensen NJ, Penninckx F, Gassull M; European Crohn's and Colitis Organisation (ECCO). European evidence-based Consensus on the management of ulcerative colitis: Current management. J Crohns Colitis. 2008 Mar;2(1):24-62. doi: 10.1016/j.crohns.2007.11.002. Epub 2008 Jan 18. No abstract available.
- Stange EF, Travis SP, Vermeire S, Reinisch W, Geboes K, Barakauskiene A, Feakins R, Flejou JF, Herfarth H, Hommes DW, Kupcinskas L, Lakatos PL, Mantzaris GJ, Schreiber S, Villanacci V, Warren BF; European Crohn's and Colitis Organisation (ECCO). European evidence-based Consensus on the diagnosis and management of ulcerative colitis: Definitions and diagnosis. J Crohns Colitis. 2008 Mar;2(1):1-23. doi: 10.1016/j.crohns.2007.11.001. Epub 2008 Jan 18. No abstract available.
- Williams JG, Cheung WY, Russell IT, Cohen DR, Longo M, Lervy B. Open access follow up for inflammatory bowel disease: pragmatic randomised trial and cost effectiveness study. BMJ. 2000 Feb 26;320(7234):544-8. doi: 10.1136/bmj.320.7234.544.
- Robinson A, Thompson DG, Wilkin D, Roberts C; Northwest Gastrointestinal Research Group. Guided self-management and patient-directed follow-up of ulcerative colitis: a randomised trial. Lancet. 2001 Sep 22;358(9286):976-81. doi: 10.1016/S0140-6736(01)06105-0.
- Osman LM, Abdalla MI, Beattie JA, Ross SJ, Russell IT, Friend JA, Legge JS, Douglas JG. Reducing hospital admission through computer supported education for asthma patients. Grampian Asthma Study of Integrated Care (GRASSIC). BMJ. 1994 Feb 26;308(6928):568-71. doi: 10.1136/bmj.308.6928.568.
- Politi P, Bodini P, Mortilla MG, Beltrami M, Fornaciari G, Formisano D, Munkholm P, Riis L, Wolters F, Hoie O, Katsanos K, O'Morain C, Shuhaibar M, Lalli P, De Falco M, Pereira S, Freitas J, Odes S, Stockbrugger RW; European Collaborative Study Group on Inflammatory Bowel Disease. Communication of information to patients with inflammatory bowel disease: A European Collaborative Study in a multinational prospective inception cohort. J Crohns Colitis. 2008 Sep;2(3):226-32. doi: 10.1016/j.crohns.2008.01.007. Epub 2008 May 16.
- Richardson G, Bloor K, Williams J, Russell I, Durai D, Cheung WY, Farrin A, Coulton S. Cost effectiveness of nurse delivered endoscopy: findings from randomised multi-institution nurse endoscopy trial (MINuET). BMJ. 2009 Feb 10;338:b270. doi: 10.1136/bmj.b270.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 40189
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