Ligação Eletrônica para Doença Inflamatória Intestinal para Fornecer Acesso Conjunto a Relatórios de Saúde (ELIJAH)
Este estudo avaliou até que ponto um registro de saúde compartilhado facilitou uma melhor comunicação, aumentou a responsabilidade individual pelos cuidados de saúde e reduziu a demanda por recursos de saúde.
O estudo disponibilizou relatórios individualizados para pacientes e clínicos gerais e forneceu muito mais detalhes sobre doenças crônicas e tratamentos dos participantes, e avaliou sua eficácia em um estudo de viabilidade controlado randomizado.
Um terço dos pacientes recebeu cuidados como de costume, dois terços dos pacientes receberam a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças crônicas são uma das principais causas de problemas de saúde. Os programas de autogerenciamento podem melhorar os cuidados e reduzir o uso de recursos de saúde, mas contam com pacientes bem instruídos que são capazes de assumir a responsabilidade por seus cuidados, ter uma comunicação eficaz com os prestadores de cuidados de saúde e fácil acesso a serviços devidamente triados.
Este estudo utilizou a Doença Inflamatória Intestinal como um exemplo de gerenciamento de doenças crônicas.
Para informar a intervenção, os investigadores realizaram um grupo focal com pacientes que contaram aos investigadores sobre suas preocupações relacionadas à educação, planejamento de cuidados e comunicação sobre sua condição. Os participantes expressaram preferência por informações individualizadas sobre seus cuidados e planos sobre o que fazer se os sintomas aumentarem.
O registro eletrônico do paciente do departamento dos investigadores (GeneCIS) foi estendido para fornecer informações personalizadas e enriquecidas educacionalmente a cada participante sobre sua Doença Inflamatória Intestinal. Os investigadores personalizaram o GeneCIS para desenvolver relatórios de saída, ou seja: "Minha história", "Meu plano" e "Minha atualização", que anexam informações educacionais específicas aos dados clínicos detalhados e estruturados mantidos no sistema e os compartilharam com os participantes e seus familiares Praticante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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West Glamorgan
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Port Talbot, West Glamorgan, Reino Unido, SA12 7BX
- Neath Port Talbot Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de Doença Inflamatória Intestinal, especificamente Colite Ulcerosa ou Doença de Crohn.
- De 18 a 90 anos.
- Sob os cuidados de Gastroenterologistas Consultores.
- Paciente registrado em prática clínica colaboradora.
Critério de exclusão:
a. Participantes que são incapazes de compreender o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervencional
Cuidados como de costume mais 8 relatórios semanais de saúde ELIJAH compartilhados com o participante e o clínico geral por 6 meses, ou seja: Meu histórico, Meu plano, Minha atualização entregue por correio ou por e-mail (dependendo da preferência do participante), além dos cuidados de costume.
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Os participantes receberam 3 conjuntos de relatórios de saúde individualizados e enriquecidos educacionalmente sobre seu histórico de doença inflamatória intestinal diagnosticada, plano de cuidados e atualizações sobre seu estado de saúde recente, resultados ou encontros com serviços de saúde.
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Sem intervenção: Observacional
Cuidados como de costume ditados pela via da doença da doença inflamatória intestinal diagnosticada, ou seja; acesso a cuidados hospitalares ambulatoriais e hospitalares e recursos de saúde da comunidade por meio do clínico geral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Segurança: Número de participantes com eventos adversos conforme avaliado pelo acesso aos dados dos participantes da atenção primária e secundária e coligidos por meio do formulário de triagem de eventos adversos do ELIJAH.
Prazo: 6 meses
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O número de participantes com eventos adversos que levaram a uma internação hospitalar ou não, ameaçando a saúde e o bem-estar dos pacientes participantes e relatados a um profissional de saúde classificados de acordo com a causalidade e a gravidade do evento.
O acesso aos dados do clínico geral e do hospital de cuidados secundários para o participante em papel e formato eletrônico fornecerá detalhes de atendimentos de cuidados primários e secundários relevantes, internações agudas e consultas ambulatoriais.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia: O custo dos recursos dos Serviços Nacionais de Saúde utilizados pelos participantes nos cuidados primários e secundários.
Prazo: 6 meses
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Serão comparados os custos indiretos do uso do participante dos serviços nacionais de saúde nos cuidados primários e secundários, incluindo consultas de clínico geral, internações, operações, consultas ambulatoriais, investigações, atendimentos de acidentes e emergências, uso de serviços de acesso aberto e uso de medicamentos.
Um custo direto da intervenção, ou seja: o tempo gasto pelo clínico para formular os elementos da intervenção ELIJAH será avaliado.
Os custos indiretos e diretos serão formulados por meio de uma comparação do PSSRU e da Tabela Nacional de Custos de Referência.
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6 meses
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Centrado no paciente: Satisfação do participante com os cuidados relacionados à doença fornecidos, conforme avaliado pelo Questionário de Satisfação do Serviço de Doenças Inflamatórias Intestinais (ISSQ, derivado do GESQ).
Prazo: 6 meses
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Satisfação do participante com o atendimento recebido.
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6 meses
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Centrado no paciente: Satisfação do participante com os cuidados relacionados à doença fornecidos conforme avaliado pelo EQ5D.
Prazo: 6 meses
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Satisfação do participante com o atendimento recebido.
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6 meses
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Oportunidade: O tempo médio decorrido entre o início de um novo problema relacionado à doença inflamatória intestinal que requer uma intervenção de saúde para um participante e o início desse atendimento.
Prazo: 6 meses
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Reconhecimento dos participantes que notam o aumento dos sintomas, o tempo de notificação dos sintomas e o tempo de resposta dos profissionais de saúde para responder.
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6 meses
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Equidade: Se o status social dos participantes afeta o tamanho das diferenças nos outros quatro critérios de resultado.
Prazo: 6 meses
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O número de participantes designados por pontuação de privação (mais ou menos privados) usando a análise de códigos postais.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John G Williams, MSc, Professor of Health Services Research
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Travis SP, Stange EF, Lemann M, Oresland T, Bemelman WA, Chowers Y, Colombel JF, D'Haens G, Ghosh S, Marteau P, Kruis W, Mortensen NJ, Penninckx F, Gassull M; European Crohn's and Colitis Organisation (ECCO). European evidence-based Consensus on the management of ulcerative colitis: Current management. J Crohns Colitis. 2008 Mar;2(1):24-62. doi: 10.1016/j.crohns.2007.11.002. Epub 2008 Jan 18. No abstract available.
- Stange EF, Travis SP, Vermeire S, Reinisch W, Geboes K, Barakauskiene A, Feakins R, Flejou JF, Herfarth H, Hommes DW, Kupcinskas L, Lakatos PL, Mantzaris GJ, Schreiber S, Villanacci V, Warren BF; European Crohn's and Colitis Organisation (ECCO). European evidence-based Consensus on the diagnosis and management of ulcerative colitis: Definitions and diagnosis. J Crohns Colitis. 2008 Mar;2(1):1-23. doi: 10.1016/j.crohns.2007.11.001. Epub 2008 Jan 18. No abstract available.
- Williams JG, Cheung WY, Russell IT, Cohen DR, Longo M, Lervy B. Open access follow up for inflammatory bowel disease: pragmatic randomised trial and cost effectiveness study. BMJ. 2000 Feb 26;320(7234):544-8. doi: 10.1136/bmj.320.7234.544.
- Robinson A, Thompson DG, Wilkin D, Roberts C; Northwest Gastrointestinal Research Group. Guided self-management and patient-directed follow-up of ulcerative colitis: a randomised trial. Lancet. 2001 Sep 22;358(9286):976-81. doi: 10.1016/S0140-6736(01)06105-0.
- Osman LM, Abdalla MI, Beattie JA, Ross SJ, Russell IT, Friend JA, Legge JS, Douglas JG. Reducing hospital admission through computer supported education for asthma patients. Grampian Asthma Study of Integrated Care (GRASSIC). BMJ. 1994 Feb 26;308(6928):568-71. doi: 10.1136/bmj.308.6928.568.
- Politi P, Bodini P, Mortilla MG, Beltrami M, Fornaciari G, Formisano D, Munkholm P, Riis L, Wolters F, Hoie O, Katsanos K, O'Morain C, Shuhaibar M, Lalli P, De Falco M, Pereira S, Freitas J, Odes S, Stockbrugger RW; European Collaborative Study Group on Inflammatory Bowel Disease. Communication of information to patients with inflammatory bowel disease: A European Collaborative Study in a multinational prospective inception cohort. J Crohns Colitis. 2008 Sep;2(3):226-32. doi: 10.1016/j.crohns.2008.01.007. Epub 2008 May 16.
- Richardson G, Bloor K, Williams J, Russell I, Durai D, Cheung WY, Farrin A, Coulton S. Cost effectiveness of nurse delivered endoscopy: findings from randomised multi-institution nurse endoscopy trial (MINuET). BMJ. 2009 Feb 10;338:b270. doi: 10.1136/bmj.b270.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 40189
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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