スクリーニング大腸内視鏡検査の腺腫検出率を高めるための抜去時間と広角内視鏡の使用
より長い離脱時間または広角内視鏡の使用がスクリーニング大腸内視鏡検査の腺腫検出率に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
大腸内視鏡検査の結果は、腺腫の検出率に厳密に関連しています。 大腸のいくつかの隠れた領域の正確な評価が可能になるため、腺腫の検出率を高めるために、内視鏡検査の撤退時間が6分を超えることが示唆されています。 FUSE 内視鏡は、視野が広いため、病変の見落とし率を低減することも実証されています。
FUSE内視鏡の使用または離脱時間を最適化することを目的とした介入のいずれかが腺腫検出率に与える影響を評価する研究の目的。
離脱時間に影響を与えるさまざまな要因の影響を評価する
方法 18 歳から 85 歳までの継続的な外来患者を対象とした前向き非無作為化観察単一施設研究で、さまざまな適応症で結腸内視鏡検査を受けています。 以前の腹部結腸切除、閉塞、不適切な準備および不完全な検査は除外基準でした。
3 か月間で、4 人の専門内視鏡検査医が、標準的な内視鏡または専用の離脱時間プロトコルなしで FUSE を使用して 500 回の結腸内視鏡検査を実施します。 大腸内視鏡検査の撤回時間は、内視鏡医が監視されていることを知らずに測定されます。
その後の 3 か月間に、同じ内視鏡医が専用の検査技術と最低 6 分間の離脱時間を使用して、標準スコープと FUSE スコープを使用してさらに 500 回の結腸内視鏡検査を実施します。 この第 2 段階では、抜去時間が再び測定されますが、内視鏡医は監視されていることを認識します。
次のパラメータが記録されます。
- 人口統計学的および一般的な特徴
- 大腸内視鏡検査の適応
- 大腸内視鏡所見
- 準備の質: ボストン スケール
- コエカムに到達する時間
- 離脱時間 腺腫の検出率と患者あたりの平均腺腫が計算されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Lombardia
-
Garbagnate Milanese、Lombardia、イタリア、20020
- ASST Rhodense
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 大腸内視鏡検査の適応、18~85 歳
除外基準:
- 以前の腹部結腸切除、結腸閉塞、不十分な準備および不完全な検査
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
標準スコープ - 短時間
離脱時間を監視しない標準的な大腸内視鏡検査
|
さまざまな適応症のために成人の連続患者に行われた大腸内視鏡検査
|
|
FUSE スコープ - 短時間
監視されていない撤退時間の広角大腸内視鏡検査
|
さまざまな適応症のために成人の連続患者に行われた大腸内視鏡検査
|
|
標準スコープ - 長時間
回収時間を監視する標準的な大腸内視鏡検査
|
さまざまな適応症のために成人の連続患者に行われた大腸内視鏡検査
|
|
FUSE スコープ - 長時間
回収時間を監視する広角大腸内視鏡検査
|
さまざまな適応症のために成人の連続患者に行われた大腸内視鏡検査
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腺腫の検出率
時間枠:内視鏡検査終了から10日以内
|
大腸内視鏡検査で少なくとも 1 つの腺腫が検出された患者の割合
|
内視鏡検査終了から10日以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
撤退時間に影響を与える要因
時間枠:内視鏡検査終了から10日以内
|
離脱時間に影響を与える可能性のある要因(準備の質、大腸内視鏡検査の適応)の分析
|
内視鏡検査終了から10日以内
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:gianpiero manes, MD、ASST Rhodense
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。