Tilbagetrækningstid og brug af vidvinkelendoskop for at øge adenomdetektionshastigheden ved screening koloskopi
Effekt af en længere tilbagetrækningstid eller af brugen af et vidvinkelendoskop på adenomdetektionshastigheden ved screening koloskopi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indledning Koloskopiresultatet er strengt relateret til adenomdetektionshastigheden. En endoskopi-tilbagetrækningstid >6 min er blevet foreslået for at øge adenomdetektionshastigheden, da det giver mulighed for nøjagtig evaluering af de adskillige skjulte områder af tyktarmen. FUSE-endoskopet har vist sig også at reducere antallet af forpassede læsioner på grund af dets vidvinkelvisning.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere indvirkningen på adenomdetektionshastigheden enten af brugen af et FUSE-endoskop eller af interventioner rettet mod at optimere abstinenstiden.
at vurdere betydningen af forskellige faktorer for at påvirke tilbagetrækningstiden
Metoder En prospektiv ikke-randomiseret observationel enkeltcenterundersøgelse, der involverer konsekutive ambulante patienter i alderen 18-85 år, der gennemgår koloskopi med forskellige indikationer. Tidligere abdominal colonresektion, obstruktion, utilstrækkelig forberedelse og ufuldstændig undersøgelse var eksklusionskriterier.
I en 3-måneders periode vil 4 ekspertendoskopister udføre 500 koloskopier enten med standardendoskop eller med FUSE uden en dedikeret protokol for tilbagetrækningstid. Koloskopi-tilbageholdelsestider vil blive målt uden endoskopernes viden om at blive overvåget.
I løbet af en efterfølgende 3-måneders periode vil de samme endoskopister udføre yderligere 500 koloskopier med standard- og FUSE-skoper ved brug af dedikerede inspektionsteknikker og en minimum 6-minutters tilbagetrækningstid. I denne anden fase vil abstinenstiden igen blive målt, men endoskopister vil være opmærksomme på at blive overvåget.
Følgende parametre vil blive registreret:
- Demografiske og generelle karakteristika
- Indikationer for koloskopi
- Koloskopi fund
- Kvalitet af forberedelse: Boston skala
- Tid til at nå coecum
- Tilbageholdelsestid Adenomdetektionsraten og de gennemsnitlige adenomer pr. patient vil blive beregnet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lombardia
-
Garbagnate Milanese, Lombardia, Italien, 20020
- ASST Rhodense
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indikation for koloskopi, alder 18-85
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere abdominal colon resektion, colon obstruktion, utilstrækkelig forberedelse og ufuldstændig undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Standard scope-kort tid
Standard koloskopi med uovervåget tilbagetrækningstid
|
Koloskopi udført hos voksne konsekutive patienter for forskellige indikationer
|
|
FUSE scope-kort tid
Vidvinkelkoloskopi med uovervåget tilbagetrækningstid
|
Koloskopi udført hos voksne konsekutive patienter for forskellige indikationer
|
|
Standard scope-lang tid
Standard koloskopi med overvåget tilbagetrækningstid
|
Koloskopi udført hos voksne konsekutive patienter for forskellige indikationer
|
|
FUSE scope-lang tid
Vidvinkel koloskopi med overvåget tilbagetrækningstid
|
Koloskopi udført hos voksne konsekutive patienter for forskellige indikationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adenoma detektionshastighed
Tidsramme: Op til 10 dage efter endt endoskopi
|
Hyppigheden af patienter med mindst ét adenom påvist ved koloskopi
|
Op til 10 dage efter endt endoskopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer, der påvirker tilbagetrækningstiden
Tidsramme: Op til 10 dage efter endt endoskopi
|
Analyse af de faktorer (præparatets kvalitet, indikationer for koloskopi), der sandsynligvis vil påvirke tilbagetrækningstiden
|
Op til 10 dage efter endt endoskopi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: gianpiero manes, MD, ASST Rhodense
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Polypper
- Tarmpolypper
- Kolorektale neoplasmer
- Adenom
- Colonpolypper
Andre undersøgelses-id-numre
- W-time
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .