Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Uttakstid og bruk av vidvinkelendoskop for å øke adenomdeteksjonsfrekvensen ved screeningkolonoskopi

17. januar 2021 oppdatert av: gianpiero manes, ASST Rhodense

Effekten av en lengre tilbaketrekkingstid eller bruk av et vidvinkelendoskop på adenomdeteksjonsfrekvensen ved screeningkolonoskopi

Koloskopiresultatet er strengt relatert til adenomdeteksjonshastigheten (ADR). En endoskopi-avvenningstid >6 minutter har blitt foreslått for å øke bivirkningen siden den gir mulighet for grundig evaluering av de flere skjulte områdene i tykktarmen. FUSE, fullspektret endoskopisystem, har vist seg å redusere frekvensen av ubesvarte lesjoner på grunn av vidvinkelvisningen. I denne studien evaluerer forfatterne virkningen av WT på ADR for standardendoskoper med høy oppløsning med bare ett enkelt bildeapparat til FUSE-endoskopet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innledning Koloskopiresultatet er strengt relatert til adenomdeteksjonsfrekvensen. En uttakstid for endoskopi >6 minutter er foreslått for å øke adenomdeteksjonshastigheten siden den gir mulighet for nøyaktig evaluering av de flere skjulte områdene i tykktarmen. Det er vist at FUSE-endoskopet også reduserer frekvensen av ubesvarte lesjoner på grunn av vidvinkelsynet.

Målet med studien for å evaluere innvirkningen på adenomdeteksjonshastigheten enten av bruken av et FUSE-endoskop eller av intervensjoner rettet mot å optimalisere abstinenstiden.

å vurdere virkningen av ulike faktorer for å påvirke tilbaketrekningstiden

Metoder En prospektiv ikke-randomisert observasjonsstudie med enkeltsenter som involverer påfølgende polikliniske pasienter i alderen 18-85 år som gjennomgår koloskopi med forskjellige indikasjoner. Tidligere abdominal colonreseksjon, obstruksjon, utilstrekkelig forberedelse og ufullstendig undersøkelse var eksklusjonskriterier.

I løpet av en 3-måneders periode vil 4 ekspertendoskopister utføre 500 koloskopier enten med standard endoskop eller med FUSE uten en dedikert tilbaketrekningstidsprotokoll. Koloskopi-avvenningstider vil bli målt uten at endoskopistene vet om å bli overvåket.

I løpet av en påfølgende 3-måneders periode vil de samme endoskopistene utføre ytterligere 500 koloskopier med standard og FUSE skoper ved bruk av dedikerte inspeksjonsteknikker og en minimum 6-minutters tilbaketrekkingstid. I denne andre fasen vil tilbaketrekningstidene bli målt igjen, men endoskopister vil være klar over å bli overvåket.

Følgende parametere vil bli registrert:

  • Demografiske og generelle kjennetegn
  • Indikasjoner for koloskopi
  • Koloskopifunn
  • Kvalitet på forberedelse: Boston-skala
  • På tide å nå coecum
  • Tilbaketrekkingstid Adenomdeteksjonsraten og gjennomsnittlig adenom per pasient vil bli beregnet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Lombardia
      • Garbagnate Milanese, Lombardia, Italia, 20020
        • ASST Rhodense

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne polikliniske pasienter som gjennomgår koloskopi for ulike indikasjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Indikasjon for koloskopi, alder 18-85

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere abdominal tykktarmsreseksjon, tykktarmsobstruksjon, utilstrekkelig forberedelse og ufullstendig undersøkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Standard omfang-kort tid
Standard koloskopi med uovervåket tilbaketrekningstid
Koloskopi utført hos voksne konsekutive pasienter for ulike indikasjoner
FUSE scope-kort tid
Vidvinkelkoloskopi med uovervåket tilbaketrekningstid
Koloskopi utført hos voksne konsekutive pasienter for ulike indikasjoner
Standard omfang-lang tid
Standard koloskopi med overvåket tilbaketrekningstid
Koloskopi utført hos voksne konsekutive pasienter for ulike indikasjoner
FUSE scope-lang tid
Vidvinkelkoloskopi med overvåket tilbaketrekningstid
Koloskopi utført hos voksne konsekutive pasienter for ulike indikasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adenomadeteksjonshastighet
Tidsramme: Inntil 10 dager fra slutten av endoskopi
Frekvensen av pasienter med minst ett adenom påvist ved koloskopi
Inntil 10 dager fra slutten av endoskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer som påvirker tilbaketrekningstiden
Tidsramme: Inntil 10 dager fra slutten av endoskopi
Analyse av faktorene (kvalitet på preparatet, indikasjoner for koloskopi) som sannsynligvis vil påvirke tilbaketrekningstiden
Inntil 10 dager fra slutten av endoskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: gianpiero manes, MD, ASST Rhodense

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

7. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere