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退出时间及使用广角内窥镜提高结肠镜筛查腺瘤检出率

2021年1月17日 更新者:gianpiero manes、ASST Rhodense

较长的退出时间或使用广角内窥镜对结肠镜筛查腺瘤检出率的影响

结肠镜检查结果与腺瘤检出率 (ADR) 密切相关。 建议将内窥镜退出时间 >6 分钟以增加 ADR,因为它可以对结肠的几个隐藏区域进行全面评估。 FUSE 是全光谱内窥镜系统,由于其广角视野,已被证明可以降低漏诊率。 在本研究中,作者评估了 WT 对高清标准内窥镜 ADR 的影响,仅使用 FUSE 内窥镜的单个成像器。

研究概览

地位

完全的

详细说明

介绍 结肠镜检查结果与腺瘤检出率密切相关。 建议将内窥镜退出时间 >6 分钟以提高腺瘤检出率,因为它可以准确评估结肠的几个隐藏区域。 由于 FUSE 内窥镜具有广角视野,因此还被证明可以降低漏诊率。

该研究的目的是评估使用 FUSE 内窥镜或针对优化退出时间的干预措施对腺瘤检出率的影响。

评估不同因素对退出时间的影响

方法 一项前瞻性非随机观察性单中心研究,涉及连续门诊患者,年龄在 18-85 岁,接受不同适应症的结肠镜检查。 既往腹部结肠切除术、梗阻、准备不充分和检查不完整是排除标准。

在 3 个月的时间内,4 名内窥镜专家将使用标准内窥镜或 FUSE 进行 500 次结肠镜检查,而无需专门的退出时间协议。 在内窥镜医师不知道被监控的情况下,将测量结肠镜检查撤回时间。

在随后的 3 个月期间,同一内窥镜医师将使用专用检查技术和至少 6 分钟的退出时间,使用标准和 FUSE 范围进行进一步的 500 次结肠镜检查。 在第二阶段中,将再次测量退出时间,但内窥镜医师将意识到受到监控。

将记录以下参数:

  • 人口统计和一般特征
  • 结肠镜检查的指征
  • 结肠镜检查结果
  • 准备质量:波士顿量表
  • 到达coecum的时间
  • 停药时间 将计算腺瘤检出率和每个患者的平均腺瘤数。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Lombardia
      • Garbagnate Milanese、Lombardia、意大利、20020
        • ASST Rhodense

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

因不同适应症接受结肠镜检查的成人门诊患者

描述

纳入标准:

  • 结肠镜检查适应症,18-85岁

排除标准:

  • 既往腹部结肠切除术、结肠梗阻、准备不充分和检查不完整

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
标准范围-短时间
标准结肠镜检查,撤回时间不受监控
对不同适应症的成年连续患者进行结肠镜检查
FUSE范围-短时间
无监测退出​​时间的广角结肠镜检查
对不同适应症的成年连续患者进行结肠镜检查
标准范围-长时间
带监测退出时间的标准结肠镜检查
对不同适应症的成年连续患者进行结肠镜检查
FUSE范围-长时间
监测退出时间的广角结肠镜检查
对不同适应症的成年连续患者进行结肠镜检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腺瘤检出率
大体时间:内窥镜检查结束后最多 10 天
在结肠镜检查中至少检测到一个腺瘤的患者比例
内窥镜检查结束后最多 10 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
影响退出时间的因素
大体时间:内窥镜检查结束后最多 10 天
可能影响停药时间的因素(准备质量、结肠镜检查指征)分析
内窥镜检查结束后最多 10 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:gianpiero manes, MD、ASST Rhodense

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月1日

研究完成 (实际的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月4日

首次发布 (估计)

2016年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月17日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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