Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wachttijd en gebruik van groothoekendoscoop om de adenoomdetectiesnelheid van screeningcolonoscopie te verhogen

17 januari 2021 bijgewerkt door: gianpiero manes, ASST Rhodense

Effect van een langere wachttijd of van het gebruik van een groothoek-endoscoop op het detectiepercentage van adenoom van screeningcolonoscopie

De uitkomst van colonoscopie is strikt gerelateerd aan het adenoomdetectiepercentage (ADR). Er is gesuggereerd dat een endoscopie-ontwenningstijd >6 min. de ADR verhoogt, aangezien dit een grondige evaluatie van de verschillende verborgen delen van de dikke darm mogelijk maakt. Het is aangetoond dat het FUSE, full-spectrum endoscopiesysteem, het aantal gemiste laesies vermindert vanwege de groothoekweergave. In de huidige studie evalueren de auteurs de impact van WT op ADR voor High Definition Standard Endoscopen met slechts één imager voor de FUSE endoscoop.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding De uitkomst van een colonoscopie is strikt gerelateerd aan het detectiepercentage van adenoom. Er is gesuggereerd dat een endoscopie-ontwenningstijd >6 minuten nodig is om de adenoomdetectiegraad te verhogen, aangezien dit een nauwkeurige evaluatie van de verschillende verborgen delen van de dikke darm mogelijk maakt. Het is aangetoond dat de FUSE-endoscoop ook het aantal gemiste laesies vermindert dankzij de brede kijkhoek.

Doel van de studie om de impact op het adenoomdetectiepercentage te evalueren, hetzij van het gebruik van een FUSE-endoscoop, hetzij van interventies gericht op het optimaliseren van de wachttijd.

om de invloed van verschillende factoren op de wachttijd te beoordelen

Methoden Een prospectieve niet-gerandomiseerde observationele single-center studie met achtereenvolgende poliklinische patiënten, in de leeftijd van 18-85 jaar, die colonoscopie ondergingen met verschillende indicaties. Eerdere abdominale colonresectie, obstructie, onvoldoende voorbereiding en onvolledig onderzoek waren uitsluitingscriteria.

In een periode van 3 maanden zullen 4 deskundige endoscopisten 500 colonoscopieën uitvoeren, hetzij met een standaard endoscoop, hetzij met FUSE zonder een specifiek wachttijdprotocol. De wachttijden voor colonoscopie worden gemeten zonder dat de endoscopisten hiervan op de hoogte zijn.

Gedurende een daaropvolgende periode van 3 maanden zullen dezelfde endoscopisten nog eens 500 colonoscopieën uitvoeren met standaard- en FUSE-scopen met behulp van speciale inspectietechnieken en een wachttijd van minimaal 6 minuten. In deze tweede fase zullen de wachttijden opnieuw worden gemeten, maar zullen endoscopisten zich ervan bewust zijn dat ze worden gecontroleerd.

De volgende parameters worden geregistreerd:

  • Demografische en algemene kenmerken
  • Indicaties voor colonoscopie
  • Colonoscopie bevindingen
  • Bereidingskwaliteit: Boston-schaal
  • Tijd om de coecum te bereiken
  • Wachttijd Het adenoomdetectiepercentage en de gemiddelde adenomen per patiënt worden berekend.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Lombardia
      • Garbagnate Milanese, Lombardia, Italië, 20020
        • ASST Rhodense

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen poliklinische patiënten die colonoscopie ondergaan voor verschillende indicaties

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Indicatie voor colonoscopie, leeftijd 18-85

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere abdominale colonresectie, colonobstructie, onvoldoende voorbereiding en onvolledig onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Standaard scope-korte tijd
Standaard colonoscopie met onbewaakte wachttijd
Procedure: Colonoscopie
Colonoscopie uitgevoerd bij opeenvolgende volwassen patiënten voor verschillende indicaties
FUSE scope-korte tijd
Groothoekcolonoscopie met onbewaakte wachttijd
Procedure: Colonoscopie
Colonoscopie uitgevoerd bij opeenvolgende volwassen patiënten voor verschillende indicaties
Standaard scope-lange tijd
Standaard colonoscopie met bewaakte wachttijd
Procedure: Colonoscopie
Colonoscopie uitgevoerd bij opeenvolgende volwassen patiënten voor verschillende indicaties
FUSE scope-lange tijd
Groothoekcolonoscopie met bewaakte wachttijd
Procedure: Colonoscopie
Colonoscopie uitgevoerd bij opeenvolgende volwassen patiënten voor verschillende indicaties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectiepercentage adenoom
Tijdsspanne: Tot 10 dagen na het einde van de endoscopie
Het percentage patiënten met ten minste één adenoom gedetecteerd bij colonoscopie
Tot 10 dagen na het einde van de endoscopie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Factoren die de wachttijd beïnvloeden
Tijdsspanne: Tot 10 dagen na het einde van de endoscopie
Analyse van de factoren (kwaliteit van bereiding, indicaties voor colonoscopie) die de wachttijd kunnen beïnvloeden
Tot 10 dagen na het einde van de endoscopie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ASST Rhodense

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: gianpiero manes, MD, ASST Rhodense

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • W-time

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren