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선별 대장내시경의 선종 발견율을 높이기 위한 광각 내시경의 인출시간 및 사용

2021년 1월 17일 업데이트: gianpiero manes, ASST Rhodense

철수시간 연장 또는 광각 내시경 사용이 대장내시경 선별검사의 선종 발견률에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

대장내시경 결과는 선종 발견률(ADR)과 밀접한 관련이 있습니다. 대장의 숨겨진 여러 영역을 철저히 평가할 수 있으므로 ADR을 증가시키기 위해 6분 이상의 내시경 철회 시간이 제안되었습니다. 전체 스펙트럼 내시경 시스템인 FUSE는 광각 시야로 인해 놓친 병변의 비율을 줄이는 것으로 입증되었습니다. 현재 연구에서 저자는 FUSE 내시경에 단 하나의 이미저를 사용하여 고화질 표준 내시경의 ADR에 대한 WT의 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

서론 대장내시경 결과는 선종 발견률과 밀접한 관련이 있습니다. 대장의 숨겨진 여러 영역을 정확하게 평가할 수 있으므로 선종 발견률을 높이기 위해 6분 이상의 내시경 철회 시간이 제안되었습니다. FUSE 내시경은 시야각이 넓어 병변을 놓치는 비율도 감소시키는 것으로 입증되었습니다.

연구의 목적은 FUSE 내시경 사용 또는 철수 시간 최적화를 위한 개입이 선종 발견률에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

철수 시간에 영향을 미치는 다양한 요인의 영향을 평가하기 위해

방법 18-85세의 연속적인 외래 환자를 포함하는 전향적 비무작위 관찰 단일 센터 연구는 다른 적응증으로 대장 내시경 검사를 받고 있습니다. 이전의 복부 결장 절제술, 폐색, 부적절한 준비 및 불완전한 검사는 제외 기준이었습니다.

3개월 동안 4명의 전문 내시경 기사가 표준 내시경 또는 전용 철회 시간 프로토콜 없이 FUSE를 사용하여 500회의 대장 내시경 검사를 수행합니다. 결장경 검사 중단 시간은 내시경 의사가 모니터링에 대해 알지 못하는 사이에 측정됩니다.

이후 3개월 동안 동일한 내시경 의사가 전용 검사 기술과 최소 6분의 인출 시간을 사용하여 표준 및 FUSE 범위로 추가 500회의 대장 내시경 검사를 수행합니다. 이 두 번째 단계에서 철수 시간이 다시 측정되지만 내시경 의사는 모니터링되고 있음을 알게 됩니다.

다음 매개변수가 기록됩니다.

  • 인구 통계 및 일반 특성
  • 대장내시경 적응증
  • 대장내시경 소견
  • 준비 품질: 보스턴 규모
  • coecum에 도달하는 시간
  • 철수 시간 선종 발견율과 환자당 평균 선종을 계산합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Lombardia
      • Garbagnate Milanese, Lombardia, 이탈리아, 20020
        • ASST Rhodense

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

다양한 적응증에 대한 대장내시경 검사를 받는 성인 외래환자

설명

포함 기준:

  • 대장내시경 적응증, 18-85세

제외 기준:

  • 이전 복부 결장 절제술, 결장 폐쇄, 부적절한 준비 및 불완전한 검사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
표준 범위-단시간
모니터링되지 않는 철회 시간이 있는 표준 대장 내시경 검사
다른 적응증에 대해 성인 연속 환자에서 수행된 대장 내시경 검사
FUSE 범위-단시간
모니터링되지 않는 철회 시간이 있는 광각 대장 내시경
다른 적응증에 대해 성인 연속 환자에서 수행된 대장 내시경 검사
표준 범위-장시간
철수 시간을 모니터링하는 표준 대장 내시경 검사
다른 적응증에 대해 성인 연속 환자에서 수행된 대장 내시경 검사
FUSE 범위-장시간
철회 시간을 모니터링하는 광각 대장 내시경 검사
다른 적응증에 대해 성인 연속 환자에서 수행된 대장 내시경 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선종 발견율
기간: 내시경 종료일로부터 최대 10일
대장내시경에서 적어도 하나의 선종이 발견된 환자의 비율
내시경 종료일로부터 최대 10일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인출 시간에 영향을 미치는 요인
기간: 내시경 종료일로부터 최대 10일
금단시간에 영향을 미칠 수 있는 요인 분석(준비의 질, 대장내시경 적응증)
내시경 종료일로부터 최대 10일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: gianpiero manes, MD, ASST Rhodense

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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