Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tiempo de retiro y uso del endoscopio de gran angular para aumentar la tasa de detección de adenomas en la colonoscopia de detección

17 de enero de 2021 actualizado por: gianpiero manes, ASST Rhodense

Efecto de un mayor tiempo de retiro o del uso de un endoscopio de gran angular en la tasa de detección de adenomas de la colonoscopia de detección

El resultado de la colonoscopia está estrictamente relacionado con la tasa de detección de adenomas (ADR). Se ha sugerido un tiempo de retiro de la endoscopia > 6 min para aumentar la ADR, ya que permite una evaluación completa de las diversas áreas ocultas del colon. Se ha demostrado que el sistema de endoscopia de espectro completo FUSE reduce la tasa de lesiones perdidas debido a su visión de gran angular. En el presente estudio, los autores evalúan el impacto de WT en ADR para endoscopios estándar de alta definición con solo un generador de imágenes para el endoscopio FUSE.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Introducción El resultado de la colonoscopia está estrictamente relacionado con la tasa de detección de adenomas. Se ha sugerido un tiempo de retiro de la endoscopia > 6 min para aumentar la tasa de detección de adenomas, ya que permite una evaluación precisa de las diversas áreas ocultas del colon. Se ha demostrado que el endoscopio FUSE también reduce la tasa de lesiones perdidas debido a su visión de gran angular.

Objetivo del estudio evaluar el impacto en la tasa de detección de adenomas ya sea del uso de un endoscopio FUSE o de intervenciones dirigidas a optimizar el tiempo de retiro.

evaluar el impacto de diferentes factores que influyen en el tiempo de espera

Métodos Un estudio observacional prospectivo no aleatorizado de un solo centro que involucró a pacientes ambulatorios consecutivos, de 18 a 85 años de edad, sometidos a colonoscopia con diferentes indicaciones. La resección previa del colon abdominal, la obstrucción, la preparación inadecuada y el examen incompleto fueron criterios de exclusión.

En un período de 3 meses, 4 endoscopistas expertos realizarán 500 colonoscopias con endoscopio estándar o con FUSE sin un protocolo de tiempo de retiro dedicado. Los tiempos de retiro de la colonoscopia se medirán sin que los endoscopistas sepan que están siendo monitoreados.

Durante un período posterior de 3 meses, los mismos endoscopistas realizarán otras 500 colonoscopias con endoscopios estándar y FUSE utilizando técnicas de inspección dedicadas y un tiempo de espera mínimo de 6 minutos. En esta segunda fase se volverán a medir los tiempos de retiro, pero los endoscopistas estarán pendientes de ser monitoreados.

Se registrarán los siguientes parámetros:

  • Características demográficas y generales
  • Indicaciones de la colonoscopia
  • Hallazgos de la colonoscopia
  • Calidad de preparación: escala de Boston
  • Tiempo para llegar al ciego
  • Tiempo de retiro Se calculará la tasa de detección de adenomas y la media de adenomas por paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lombardia
      • Garbagnate Milanese, Lombardia, Italia, 20020
        • ASST Rhodense

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos ambulatorios sometidos a colonoscopia por diferentes indicaciones

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Indicación para colonoscopia, edad 18-85

Criterio de exclusión:

  • Resección previa de colon abdominal, obstrucción de colon, preparación inadecuada y examen incompleto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Alcance estándar-tiempo corto
Colonoscopia estándar con tiempo de retiro no controlado
Colonoscopia realizada en pacientes adultos consecutivos para diferentes indicaciones
Fusible alcance-corto tiempo
Colonoscopia de gran angular con tiempo de retiro no controlado
Colonoscopia realizada en pacientes adultos consecutivos para diferentes indicaciones
Alcance estándar-largo tiempo
Colonoscopia estándar con tiempo de retiro monitoreado
Colonoscopia realizada en pacientes adultos consecutivos para diferentes indicaciones
FUSIBLE alcance largo tiempo
Colonoscopia de gran angular con tiempo de retiro monitoreado
Colonoscopia realizada en pacientes adultos consecutivos para diferentes indicaciones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de detección de adenomas
Periodo de tiempo: Hasta 10 días desde el final de la endoscopia
La tasa de pacientes con al menos un adenoma detectado en la colonoscopia
Hasta 10 días desde el final de la endoscopia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores que afectan el tiempo de retiro
Periodo de tiempo: Hasta 10 días desde el final de la endoscopia
Análisis de los factores (calidad de la preparación, indicaciones de la colonoscopia) que puedan influir en el tiempo de espera
Hasta 10 días desde el final de la endoscopia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: gianpiero manes, MD, ASST Rhodense

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir