Poistoaika ja laajakulmaendoskoopin käyttö lisäämään seulontakolonoskopian adenooman havaitsemisnopeutta
Pidemmän poistumisajan tai laajakulmaendoskoopin käytön vaikutus seulontakolonoskopian adenooman havaitsemisasteeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Kolonoskopian tulos liittyy tiukasti adenooman havaitsemisasteeseen. Endoskopian keskeytysajan yli 6 minuuttia on ehdotettu lisäävän adenooman havaitsemisnopeutta, koska se mahdollistaa paksusuolen useiden piiloalueiden tarkan arvioinnin. FUSE-endoskoopin on osoitettu myös vähentävän puuttuvien leesioiden määrää laajakulmanäkymänsä ansiosta.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida joko FUSE-endoskoopin käytön tai vetäytymisajan optimointiin tähtäävien toimenpiteiden vaikutusta adenooman havaitsemisasteeseen.
arvioida eri tekijöiden vaikutusta nostoaikaan
Menetelmät Prospektiivinen ei-satunnaistettu havainnollinen yhden keskuksen tutkimus, johon osallistui peräkkäisiä avopotilaita, iältään 18-85 vuotta, joille tehdään kolonoskopia eri indikaatioilla. Aiempi vatsan paksusuolen resektio, tukos, riittämätön valmistelu ja puutteellinen tutkimus olivat poissulkemiskriteereitä.
Kolmen kuukauden aikana 4 asiantuntija-endoskopistia suorittaa 500 kolonoskopiaa joko tavallisella endoskoopilla tai FUSE:lla ilman erityistä poistumisaikaprotokollaa. Kolonoskopian vetäytymisajat mitataan endoskooppilääkärin tietämättä seurannasta.
Seuraavan 3 kuukauden jakson aikana samat endoskopistit suorittavat vielä 500 kolonoskopiaa vakio- ja FUSE-skoopilla käyttämällä erityisiä tarkastustekniikoita ja vähintään 6 minuutin vetäytymisaikaa. Tässä toisessa vaiheessa vetäytymisajat mitataan uudelleen, mutta endoskopistit ovat tietoisia seurannasta.
Seuraavat parametrit tallennetaan:
- Demografiset ja yleiset ominaisuudet
- Kolonoskopian indikaatiot
- Kolonoskopian löydökset
- Valmistelun laatu: Bostonin mittakaava
- Aika saavuttaa coecum
- Vetoaika Lasketaan adenooman havaitsemisprosentti ja adenoomien keskiarvo potilasta kohti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lombardia
-
Garbagnate Milanese, Lombardia, Italia, 20020
- ASST Rhodense
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolonoskopian indikaatio, ikä 18-85
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vatsan paksusuolen resektio, paksusuolen tukos, riittämätön valmistelu ja puutteellinen tutkimus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vakiolaajuus - lyhyt aika
Tavallinen kolonoskopia, jossa on valvomaton poistumisaika
|
Kolonoskopia suoritetaan aikuisille peräkkäisille potilaille eri indikaatioihin
|
|
FUSE-kiikari-lyhyt aika
Laajakulmainen kolonoskopia, jossa on valvomaton poistumisaika
|
Kolonoskopia suoritetaan aikuisille peräkkäisille potilaille eri indikaatioihin
|
|
Vakiolaakeri-pitkä aika
Vakiokolonoskopia, jossa valvotaan poistumisaikaa
|
Kolonoskopia suoritetaan aikuisille peräkkäisille potilaille eri indikaatioihin
|
|
FUSE-säde-pitkä käyttöikä
Laajakulmainen kolonoskopia valvotulla poistumisajalla
|
Kolonoskopia suoritetaan aikuisille peräkkäisille potilaille eri indikaatioihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Enintään 10 päivää endoskopian päättymisestä
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on vähintään yksi adenooma, joka havaittiin kolonoskopiassa
|
Enintään 10 päivää endoskopian päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vetoaikaan vaikuttavat tekijät
Aikaikkuna: Enintään 10 päivää endoskopian päättymisestä
|
Sellaisten tekijöiden (valmisteen laatu, kolonoskopia-aiheet) analyysi, jotka todennäköisesti vaikuttavat vieroitusaikaan
|
Enintään 10 päivää endoskopian päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: gianpiero manes, MD, ASST Rhodense
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Polyypit
- Suoliston polyypit
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Adenoma
- Paksusuolen polyypit
Muut tutkimustunnusnumerot
- W-time
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .