Время выведения и использование широкоугольного эндоскопа для увеличения частоты обнаружения аденомы при скрининговой колоноскопии
Влияние более длительного времени выведения или использования широкоугольного эндоскопа на частоту обнаружения аденомы при скрининговой колоноскопии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение Результат колоноскопии строго связан с частотой обнаружения аденомы. Время вывода эндоскопа > 6 минут было предложено для увеличения частоты обнаружения аденомы, поскольку это позволяет точно оценить несколько скрытых областей толстой кишки. Также было продемонстрировано, что эндоскоп FUSE снижает частоту пропущенных поражений благодаря своему широкому углу обзора.
Цель исследования оценить влияние на частоту обнаружения аденомы либо использования эндоскопа FUSE, либо вмешательств, направленных на оптимизацию времени вывода.
оценить влияние различных факторов, влияющих на время вывода
Методы. Проспективное нерандомизированное обсервационное одноцентровое исследование с участием последовательных амбулаторных пациентов в возрасте 18–85 лет, которым проводилась колоноскопия по различным показаниям. Предыдущая резекция брюшной полости, непроходимость, неадекватная подготовка и неполное обследование были критериями исключения.
В течение 3 месяцев 4 эксперта-эндоскописта проведут 500 колоноскопий либо со стандартным эндоскопом, либо с помощью FUSE без специального протокола времени вывода. Время отмены колоноскопии будет измеряться без ведома эндоскопистов о наблюдении.
В течение последующего 3-месячного периода те же эндоскописты проведут еще 500 колоноскопий со стандартными эндоскопами и эндоскопами FUSE, используя специальные методы осмотра и минимальное 6-минутное время извлечения. На этом втором этапе время вывода будет снова измерено, но эндоскописты будут знать о том, что за ними наблюдают.
Будут записаны следующие параметры:
- Демографические и общие характеристики
- Показания к колоноскопии
- Результаты колоноскопии
- Качество приготовления: бостонская шкала
- Время добраться до слепой кишки
- Время вывода Будет рассчитана частота обнаружения аденомы и среднее количество аденом на одного пациента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lombardia
-
Garbagnate Milanese, Lombardia, Италия, 20020
- ASST Rhodense
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Показания к колоноскопии в возрасте 18-85 лет
Критерий исключения:
- Резекция брюшной полости в анамнезе, непроходимость толстой кишки, неадекватная подготовка и неполное обследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Стандартный объем-короткое время
Стандартная колоноскопия с неконтролируемым временем абстиненции
|
Колоноскопия у взрослых последовательных пациентов по разным показаниям
|
|
Объем FUSE-короткое время
Широкоугольная колоноскопия с неконтролируемым временем абстиненции
|
Колоноскопия у взрослых последовательных пациентов по разным показаниям
|
|
Стандартный объем-долгое время
Стандартная колоноскопия с контролируемым временем отмены
|
Колоноскопия у взрослых последовательных пациентов по разным показаниям
|
|
Область применения FUSE-долгое время
Широкоугольная колоноскопия с отслеживанием времени абстиненции
|
Колоноскопия у взрослых последовательных пациентов по разным показаниям
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота выявления аденомы
Временное ограничение: До 10 дней после окончания эндоскопии
|
Частота пациентов с хотя бы одной аденомой, обнаруженной при колоноскопии
|
До 10 дней после окончания эндоскопии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы, влияющие на время вывода
Временное ограничение: До 10 дней после окончания эндоскопии
|
Анализ факторов (качество подготовки, показания к колоноскопии), которые могут повлиять на время отмены
|
До 10 дней после окончания эндоскопии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: gianpiero manes, MD, ASST Rhodense
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Полипы
- Полипы кишечника
- Колоректальные новообразования
- Аденома
- Полипы толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- W-time
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .