Czas wycofania i zastosowanie endoskopu szerokokątnego w celu zwiększenia częstości wykrywania gruczolaka w przesiewowej kolonoskopii
Wpływ dłuższego czasu wycofywania lub stosowania endoskopu szerokokątnego na wskaźnik wykrywalności gruczolaka w przesiewowej kolonoskopii
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp Wynik kolonoskopii jest ściśle powiązany z wykrywalnością gruczolaka. Sugeruje się, że czas wycofania endoskopii > 6 minut zwiększa częstość wykrywania gruczolaka, ponieważ pozwala na dokładną ocenę kilku ukrytych obszarów okrężnicy. Wykazano również, że endoskop FUSE zmniejsza częstość przeoczonych zmian chorobowych dzięki szerokiemu kątowi widzenia.
Celem pracy była ocena wpływu zastosowania endoskopu FUSE lub interwencji ukierunkowanych na optymalizację czasu wycofywania gruczolaka na częstość wykrywania gruczolaka.
ocenić wpływ różnych czynników na czas odstąpienia od umowy
Metody Prospektywne, nierandomizowane, jednoośrodkowe badanie obserwacyjne obejmujące kolejnych pacjentów ambulatoryjnych w wieku 18-85 lat, poddawanych kolonoskopii z różnych wskazań. Wcześniejsza resekcja jelita grubego w jamie brzusznej, niedrożność, nieodpowiednie przygotowanie i niepełne badanie były kryteriami wykluczenia.
W okresie 3 miesięcy 4 ekspertów endoskopii wykona 500 kolonoskopii albo standardowym endoskopem, albo FUSE bez specjalnego protokołu czasu wycofania. Czasy wycofania kolonoskopii będą mierzone bez wiedzy endoskopistów o monitorowaniu.
W ciągu kolejnych 3 miesięcy ci sami endoskopiści wykonają kolejne 500 kolonoskopii za pomocą lunet standardowych i FUSE z wykorzystaniem dedykowanych technik inspekcyjnych i co najmniej 6-minutowego czasu wycofania. W tej drugiej fazie czasy odstawienia zostaną ponownie zmierzone, ale endoskopiści będą świadomi tego, że są monitorowani.
Rejestrowane będą następujące parametry:
- Charakterystyka demograficzna i ogólna
- Wskazania do kolonoskopii
- Wyniki kolonoskopii
- Jakość preparatu: skala bostońska
- Czas dotrzeć do coecum
- Czas wycofania Obliczony zostanie wskaźnik wykrycia gruczolaka i średnia liczba gruczolaków na pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lombardia
-
Garbagnate Milanese, Lombardia, Włochy, 20020
- ASST Rhodense
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskazania do kolonoskopii, wiek 18-85 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza resekcja okrężnicy brzusznej, niedrożność okrężnicy, nieodpowiednie przygotowanie i niepełne badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Standardowy zakres - krótki czas
Standardowa kolonoskopia z niemonitorowanym czasem odstawienia
|
Kolonoskopia wykonywana u kolejnych pacjentów dorosłych z różnych wskazań
|
|
FUSE zakres-krótki czas
Kolonoskopia szerokokątna z niemonitorowanym czasem odstawienia
|
Kolonoskopia wykonywana u kolejnych pacjentów dorosłych z różnych wskazań
|
|
Standardowy zakres-długi czas
Standardowa kolonoskopia z monitorowanym czasem odstawienia
|
Kolonoskopia wykonywana u kolejnych pacjentów dorosłych z różnych wskazań
|
|
Zakres FUSE-długi czas
Kolonoskopia szerokokątna z monitorowanym czasem odstawienia
|
Kolonoskopia wykonywana u kolejnych pacjentów dorosłych z różnych wskazań
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość wykrywania gruczolaka
Ramy czasowe: Do 10 dni od zakończenia endoskopii
|
Odsetek pacjentów z co najmniej jednym gruczolakiem wykrytym podczas kolonoskopii
|
Do 10 dni od zakończenia endoskopii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki wpływające na czas wypłaty
Ramy czasowe: Do 10 dni od zakończenia endoskopii
|
Analiza czynników (jakość preparatu, wskazania do kolonoskopii) mogących mieć wpływ na czas karencji
|
Do 10 dni od zakończenia endoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: gianpiero manes, MD, ASST Rhodense
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Polipy
- Polipy jelitowe
- Nowotwory jelita grubego
- Gruczolak
- Polipy okrężnicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- W-time
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .