火傷を負った子供の処置的疼痛管理のための仮想現実気晴らし：ランダム化比較試験

バックグラウンド：

パイロット研究の予備データは、ハイドロセラピー ルームのタンクの周りに設置されたバーチャル リアリティ プロトタイプが、医療専門家の作業を妨げず、非薬理学的方法として使用できる、実現可能で許容可能な気晴らし方法であることを示しました。痛みの管理。 処置による疼痛緩和に対するこの介入の有効性を評価するには、臨床試験が必要です。 パイロット研究は、研究デザインと使用された測定の実現可能性についても有益でした。 方法のセクションは、次の試験に合わせて変更および適応されました。

方法:

デザイン: 被験者内/クロスオーバー研究デザイン。 各子供は自分のコントロールとして機能し、ランダム化された順序で同じハイドロセラピーセッション中に標準治療と実験治療の両方を受けます.

サンプルと設定: CHU Ste-Justine の外科的外傷熱傷病棟で、熱傷のために病棟または日帰り病院に入院した子供の簡易サンプリング。 介入は、CHU Ste-Justine のハイドロセラピー ルームで行われます。

介入。 A) ユニットのプロトコルによる標準的な薬理学的治療。 B) ハイドロセラピー ルームのタンクの周りに設置されたバーチャル リアリティ プロトタイプを使用した VR の気晴らし。 プロトタイプは、モントリオールの芸術技術協会 (SAT) と共同で開発され、ハイドロセラピー タンクで火傷を負った子供に没入型のインタラクティブな体験を提供します。 プロトタイプは、研究者、デザイナー、エンジニア、そして CHU Ste-Justine の外科的外傷チームの間で数回のミーティングを経て開発されました。 会議に続いて、ユニットと患者の仕様を満たし、医療専門家の作業を妨げないようにするために、ハイドロセラピー ルームの人間工学的研究が行われました。発達段階と没入感を最大化し、サイバー酔いを最小限に抑え、小児火傷治療の医療専門家チームによって承認されています。

調査手順: ハイドロセラピーのセッションは通常、20 ～ 40 分続きます。 期間は、参加者が同じ医療専門家によって同じケアを受ける同じ期間（10〜20分）の2つのシーケンスに分割されます。 1 つのシーケンスでは、標準的な治療のみが実施され、もう 1 つのシーケンスでは、患者はタンクの周りのスクリーンを介してランダム化された順序で仮想現実に加えて標準的な治療を受けます。

対策: ベースラインでの治療セッション前 (T1)、セッションの最初のシーケンスの途中 (T2)、およびセッションの 2 番目のシーケンスの途中 (T3) に、痛みと不安の対策が取られ、続いて対策が行われます。セッション後にチームによって作成および事前テストされたアンケートによる、医療専門家の満足度の評価 (T4)。 セッション前およびセッション中に投与された鎮痛薬の平均用量、および経験した副作用に関するデータが収集されます。

データ分析：定量分析。 シーケンス間の疼痛スコアの平均差は、ウィルコクソン検定を使用して比較されます。