Отвлечение на виртуальную реальность для процедурного обезболивания у детей с ожоговыми травмами: рандомизированное контролируемое исследование

ФОН:

Предварительные данные пилотного исследования показали, что прототип виртуальной реальности, установленный вокруг резервуара в гидротерапевтической комнате, является осуществимым и приемлемым методом отвлечения внимания, который не мешает работе медицинских работников и может использоваться как немедикаментозный метод для контроль над болью. Клинические испытания необходимы для оценки эффективности этого вмешательства для процедурного обезболивания. Пилотное исследование также было информативным в отношении осуществимости дизайна исследования и использованных измерений. Раздел методов был изменен и соответственно адаптирован для предстоящего испытания.

МЕТОДЫ:

Дизайн: Дизайн внутрипредметного/перекрестного исследования. Каждый ребенок будет служить своим собственным контролем и получит как стандартное, так и экспериментальное лечение во время одного и того же сеанса гидротерапии в случайном порядке.

Образец и условия: Удобный отбор проб в ожоговом отделении хирургической травмы в CHU Ste-Justine у ​​детей, поступивших в отделение или в дневной стационар с ожоговой травмой. Вмешательство будет проходить в кабинете гидротерапии CHU Ste-Justine.

Вмешательства. А) Стандартное фармакологическое лечение согласно протоколу отделения. Б) Отвлечение виртуальной реальности за счет использования прототипа виртуальной реальности, установленного вокруг резервуара в комнате гидротерапии. Прототип был разработан в сотрудничестве с Обществом искусств и технологий (SAT) в Монреале, чтобы обеспечить захватывающий интерактивный опыт для ожогового ребенка в гидротерапевтическом резервуаре. Прототип был разработан после нескольких встреч между исследователями, дизайнерами и инженерами, а также хирургической травматологической бригадой CHU Ste-Justine. Совещания сопровождались эргономическим исследованием комнаты гидротерапии, чтобы соответствовать спецификациям отделения и пациентов и гарантировать, что это не мешает работе медицинских работников. Видеоигры были разработаны нашей командой с персонализированным содержанием ухода, адаптированным к детям стадии разработки и для максимального ощущения погружения и минимизации киберболезни, а также одобрены группой медицинских работников в области педиатрической помощи при ожогах.

Ход исследования: Сеансы гидротерапии обычно длятся от 20 до 40 минут. Продолжительность будет разделена на две последовательности одинаковой продолжительности (от 10 до 20 минут), в которых участник получает одинаковую помощь от одного и того же медицинского работника. Для одной последовательности будет назначено только стандартное лечение, а для другой последовательности пациенты получат стандартное лечение в дополнение к виртуальной реальности через экран вокруг резервуара в случайном порядке.

Меры: Измерения боли и беспокойства будут проводиться перед сеансом лечения на исходном уровне (T1), в середине первой последовательности сеанса (T2) и в середине второй последовательности сеанса (T3), после чего следует измерение уровня удовлетворенности медицинских работников с помощью анкеты, разработанной и предварительно протестированной командой после сеанса (T4). Будут собраны данные о средних дозах анальгетиков, вводимых до и во время сеанса, а также о побочных эффектах.

Анализ данных: количественный анализ. Средние различия в оценках боли между последовательностями будут сравниваться с использованием теста Уилкоксона.