Distracción de realidad virtual para el manejo del dolor en niños con lesiones por quemaduras: un ensayo controlado aleatorizado

FONDO:

Los datos preliminares del estudio piloto mostraron que el prototipo de realidad virtual instalado alrededor del tanque en la sala de hidroterapia es un método de distracción factible y aceptable que no interfiere con el trabajo de los profesionales de la salud y podría usarse como un método no farmacológico para el manejo del dolor. Se necesita un ensayo clínico para evaluar la efectividad de esta intervención para el alivio del dolor de procedimiento. El estudio piloto también fue informativo sobre la viabilidad del diseño del estudio y la medida utilizada. La sección de métodos se modificó y adaptó en consecuencia para el próximo ensayo.

MÉTODOS:

Diseño: diseño de estudio intrasujeto/cruzado. Cada niño servirá como su propio control y recibirá tanto el tratamiento estándar como el experimental durante la misma sesión de hidroterapia a través de un orden aleatorio.

Muestra y entorno: Muestreo de conveniencia en la unidad de quemados quirúrgicos y traumáticos en CHU Ste-Justine, de niños ingresados ​​en la unidad o en el hospital de día por una lesión por quemadura. La intervención tendrá lugar en la sala de hidroterapia del CHU Ste-Justine.

Intervenciones. A) Tratamiento farmacológico estándar según protocolo de la unidad. B) Distracción VR mediante el uso de un prototipo de realidad virtual instalado alrededor del tanque en la sala de hidroterapia. El prototipo ha sido desarrollado en colaboración con la Sociedad de Artes y Tecnología (SAT) en Montreal para proporcionar una experiencia interactiva inmersiva para el niño quemado en el tanque de hidroterapia. El prototipo se desarrolló después de varias reuniones entre los investigadores, los diseñadores e ingenieros y el equipo de trauma quirúrgico de CHU Ste-Justine. Después de las reuniones, se realizó un estudio ergonómico de la sala de hidroterapia para cumplir con las especificaciones de la unidad y de los pacientes y garantizar que no interfiera con el trabajo de los profesionales de la salud. Los videojuegos fueron desarrollados por nuestro equipo con un contenido de atención personalizada adaptada a los niños. etapa de desarrollo y para maximizar la sensación de inmersión y minimizar el mareo cibernético, y aprobado por un equipo de profesionales de la salud en el cuidado pediátrico de quemaduras.

Actas del estudio: las sesiones de hidroterapia suelen durar entre 20 y 40 minutos. La duración se dividirá en dos secuencias de la misma duración (10 a 20 minutos) donde el participante recibe los mismos cuidados por parte del mismo profesional sanitario. Para una secuencia, solo se administrará el tratamiento estándar y para la otra secuencia, los pacientes recibirán el tratamiento estándar además de Realidad Virtual a través de la pantalla alrededor del tanque en un orden aleatorio.

Medidas: Las medidas de dolor y ansiedad se tomarán antes de la sesión de tratamiento en la línea de base (T1), a la mitad de la primera secuencia de la sesión (T2) y a la mitad de la segunda secuencia de la sesión (T3) seguido de una medida del nivel de satisfacción de los profesionales sanitarios a través de un cuestionario elaborado y pretesteado por el equipo tras la sesión (T4). Se recogerán datos sobre las dosis medias de analgésicos administrados antes y durante la sesión, y los efectos secundarios experimentados.

Análisis de datos: Análisis cuantitativo. Las diferencias medias en las puntuaciones de dolor entre las secuencias se compararán mediante la prueba de Wilcoxon.