Virtual Reality-afleiding voor procedureel pijnbeheer bij kinderen met brandwonden: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

ACHTERGROND:

Voorlopige gegevens van de pilotstudie toonden aan dat het virtual reality-prototype dat rond de tank in de hydrotherapieruimte is geïnstalleerd, een haalbare en acceptabele methode van afleiding is die het werk van zorgprofessionals niet verstoort en kan worden gebruikt als een niet-farmacologische methode voor pijnbeheersing. Er is een klinische proef nodig om de effectiviteit van deze interventie voor procedurele pijnverlichting te beoordelen. De pilotstudie was ook informatief over de haalbaarheid van het onderzoeksontwerp en de gebruikte meting. Het gedeelte Methoden is gewijzigd en aangepast voor de komende proef.

METHODEN:

Opzet: Ontwerp binnen proefpersoon/crossover-onderzoek. Elk kind fungeert als zijn eigen controle en krijgt zowel standaard als experimentele behandeling tijdens dezelfde hydrotherapiesessie in een willekeurige volgorde.

Steekproef en instelling: Gemaksbemonstering op de brandwondenafdeling voor chirurgische trauma's in het CHU Ste-Justine, van kinderen die op de afdeling of in het daghospitaal zijn opgenomen voor een brandwond. De ingreep vindt plaats in de hydrotherapiezaal van het CHU Ste-Justine.

Interventies. A) Standaard farmacologische behandeling volgens het protocol van de afdeling. B) VR-afleiding door het gebruik van een virtual reality-prototype dat rond de tank in de hydrotherapieruimte is geïnstalleerd. Het prototype is ontwikkeld in samenwerking met de Society of Arts and Technology (SAT) in Montreal om een ​​meeslepende interactieve ervaring te bieden voor het kind met brandwonden in de hydrotherapietank. Het prototype kwam tot stand na verschillende ontmoetingen tussen de onderzoekers, de ontwerpers en ingenieurs en het chirurgisch traumateam van het CHU Ste-Justine. De vergaderingen werden gevolgd door een ergonomische studie van de hydrotherapieruimte om te voldoen aan de specificaties van de afdeling en de patiënten en om ervoor te zorgen dat het werk van de zorgverleners niet wordt gehinderd. De videogames zijn ontwikkeld door ons team met een gepersonaliseerde zorginhoud die is afgestemd op de kinderen ontwikkelingsfase en om het gevoel van onderdompeling te maximaliseren en cyberziekte te minimaliseren, en goedgekeurd door een team van zorgprofessionals in de zorg voor brandwonden bij kinderen.

Studieverloop: Hydrotherapiesessies duren doorgaans tussen de 20 en 40 minuten. De duur wordt opgedeeld in twee reeksen van dezelfde duur (10 tot 20 minuten) waarbij de deelnemer dezelfde zorg krijgt van dezelfde zorgverlener. Bij de ene sequentie wordt alleen de standaardbehandeling toegediend en bij de andere sequentie krijgen patiënten naast Virtual Reality via het scherm rond de tank in willekeurige volgorde de standaardbehandeling.

Maatregelen: Pijn- en angstmetingen worden uitgevoerd vóór de behandelsessie bij Baseline (T1), in het midden van de eerste reeks van de sessie (T2) en in het midden van de tweede reeks van de sessie (T3), gevolgd door een meting van de tevredenheid van zorgprofessionals via een vragenlijst die na de sessie door het team is ontwikkeld en vooraf is getest (T4). Er zullen gegevens worden verzameld over de gemiddelde doses pijnstillers die voor en tijdens de sessie worden toegediend, en over de ervaren bijwerkingen.

Gegevensanalyse: kwantitatieve analyse. Gemiddelde verschillen in pijnscores tussen sequenties zullen worden vergeleken met behulp van de Wilcoxon-test.