Odwracanie uwagi rzeczywistości wirtualnej w procedurze leczenia bólu u dzieci z oparzeniami: randomizowana, kontrolowana próba

TŁO:

Wstępne dane z badania pilotażowego wykazały, że prototyp wirtualnej rzeczywistości zainstalowany wokół zbiornika w pomieszczeniu do hydroterapii jest wykonalną i akceptowalną metodą odwrócenia uwagi, która nie przeszkadza w pracy personelu medycznego i może być stosowana jako niefarmakologiczna metoda zarządzanie bólem. Potrzebne jest badanie kliniczne, aby ocenić skuteczność tej interwencji w uśmierzaniu bólu podczas zabiegu. Badanie pilotażowe dostarczyło również informacji na temat wykonalności projektu badania i zastosowanego pomiaru. Sekcja dotycząca metod została zmodyfikowana i odpowiednio dostosowana do nadchodzącej próby.

METODY:

Projekt: projekt badania w obrębie przedmiotu/przekrojowego. Każde dziecko będzie stanowiło własną grupę kontrolną i otrzyma zarówno standardowe, jak i eksperymentalne leczenie podczas tej samej sesji hydroterapii w losowej kolejności.

Próbka i otoczenie: Wygodne pobieranie próbek na oddziale chirurgii i leczenia oparzeń w CHU Ste-Justine, od dzieci przyjętych na oddział lub do szpitala dziennego z powodu oparzeń. Interwencja odbędzie się w sali do hydroterapii CHU Ste-Justine.

Interwencje. A) Standardowe leczenie farmakologiczne zgodnie z protokołem oddziału. B) Rozproszenie VR poprzez wykorzystanie prototypu wirtualnej rzeczywistości zainstalowanego wokół zbiornika w sali do hydroterapii. Prototyp został opracowany we współpracy z Towarzystwem Sztuki i Technologii (SAT) w Montrealu, aby zapewnić wciągające, interaktywne doświadczenie poparzonemu dziecku w zbiorniku do hydroterapii. Prototyp został opracowany po kilku spotkaniach między badaczami, projektantami i inżynierami oraz chirurgicznym zespołem urazowym CHU Ste-Justine. Po spotkaniach przeprowadzono studium ergonomiczne sali do hydroterapii, aby spełnić specyfikację urządzenia i pacjentów oraz zapewnić, aby nie przeszkadzało to w pracy personelu medycznego. Gry wideo zostały opracowane przez nasz zespół ze spersonalizowaną treścią pielęgnacyjną dostosowaną do potrzeb dzieci etapie rozwojowym i aby zmaksymalizować uczucie zanurzenia i zminimalizować cyberchorobę, a także zatwierdzone przez zespół pracowników służby zdrowia zajmujących się pediatryczną opieką nad oparzeniami.

Przebieg badania: Sesje hydroterapii trwają zwykle od 20 do 40 minut. Czas trwania zostanie podzielony na dwie sekwencje o tym samym czasie trwania (od 10 do 20 minut), w których uczestnik otrzyma taką samą opiekę tego samego pracownika służby zdrowia. W przypadku jednej sekwencji zostanie zastosowane tylko standardowe leczenie, a w przypadku drugiej sekwencji pacjenci otrzymają standardowe leczenie oprócz wirtualnej rzeczywistości za pośrednictwem ekranu wokół zbiornika w losowej kolejności.

Pomiary: Pomiary bólu i lęku zostaną podjęte przed sesją terapeutyczną na linii bazowej (T1), w środku pierwszej sekwencji sesji (T2) i w środku drugiej sekwencji sesji (T3), po czym nastąpi pomiar poziomu satysfakcji pracowników służby zdrowia za pomocą kwestionariusza opracowanego i wstępnie przetestowanego przez zespół po sesji (T4). Zbierane będą dane dotyczące średnich dawek leków przeciwbólowych podawanych przed iw trakcie sesji oraz występujących skutków ubocznych.

Analiza danych: Analiza ilościowa. Średnie różnice w wynikach bólu między sekwencjami zostaną porównane za pomocą testu Wilcoxona.