Distrazione della realtà virtuale per la gestione procedurale del dolore nei bambini con ustioni: uno studio controllato randomizzato

SFONDO:

I dati preliminari dello studio pilota hanno dimostrato che il prototipo di realtà virtuale installato attorno alla vasca nella sala di idroterapia è un metodo fattibile e accettabile di distrazione che non interferisce con il lavoro degli operatori sanitari e potrebbe essere utilizzato come metodo non farmacologico per gestione del dolore. È necessario uno studio clinico per valutare l'efficacia di questo intervento per alleviare il dolore procedurale. Lo studio pilota è stato anche informativo sulla fattibilità del disegno dello studio e sulla misurazione utilizzata. La sezione dei metodi è stata modificata e adattata di conseguenza per la prossima sperimentazione.

METODI:

Design: Disegno dello studio all'interno del soggetto/crossover. Ogni bambino fungerà da controllo e riceverà sia il trattamento standard che quello sperimentale durante la stessa sessione di idroterapia attraverso un ordine casuale.

Campione e impostazione: Campionamento di convenienza sull'unità per ustioni traumatologiche chirurgiche presso CHU Ste-Justine, di bambini ricoverati nell'unità o in day hospital per una lesione da ustione. L'intervento si svolgerà nella sala di idroterapia del CHU Ste-Justine.

Interventi. A) Trattamento farmacologico standard come da protocollo dell'unità. B) Distrazione VR attraverso l'uso di un prototipo di realtà virtuale installato attorno alla vasca nella sala di idroterapia. Il prototipo è stato sviluppato in collaborazione con la Society of Arts and Technology (SAT) di Montreal per fornire un'esperienza interattiva coinvolgente per il bambino ustionato nella vasca di idroterapia. Il prototipo è stato sviluppato dopo diversi incontri tra i ricercatori, i progettisti e gli ingegneri e il team di traumi chirurgici del CHU Ste-Justine. Gli incontri sono stati seguiti da uno studio ergonomico della sala di idroterapia per soddisfare le specifiche dell'unità e dei pazienti e garantire che non interferisse con il lavoro degli operatori sanitari. I videogiochi sono stati sviluppati dal nostro team con un contenuto di assistenza personalizzato su misura per i bambini fase di sviluppo e per massimizzare la sensazione di immersione e ridurre al minimo il cybersickness, e approvato da un team di professionisti sanitari nella cura delle ustioni pediatriche.

Procedimenti dello studio: le sessioni di idroterapia durano in genere dai 20 ai 40 minuti. La durata sarà suddivisa in due sequenze della stessa durata (da 10 a 20 minuti) in cui il partecipante riceve la stessa cura dallo stesso operatore sanitario. Per una sequenza, verrà somministrato solo il trattamento standard e per l'altra sequenza, i pazienti riceveranno il trattamento standard oltre alla Realtà Virtuale tramite lo schermo intorno alla vasca in un ordine casuale.

Misure: le misure del dolore e dell'ansia saranno prese prima della sessione di trattamento al basale (T1), nel mezzo della prima sequenza della sessione (T2) e nel mezzo della seconda sequenza della sessione (T3) seguita da una misurazione del livello di soddisfazione degli operatori sanitari attraverso un questionario sviluppato e pretestato dal team dopo la sessione (T4). Verranno raccolti dati sulle dosi medie di analgesici somministrati prima e durante la seduta e gli effetti collaterali riscontrati.

Analisi dei dati: analisi quantitativa. Le differenze medie nei punteggi del dolore tra le sequenze saranno confrontate utilizzando il test di Wilcoxon.