小児集団における造影超音波検査の臨床応用 - 膀胱内投与
調査の概要
詳細な説明
超音波造影剤の泌尿器生殖器への適用で最も一般的に使用されるのは、造影剤の膀胱内投与による膀胱尿管逆流の診断です。 造影排尿尿路超音波検査における超音波造影剤の有用性は十分に確立されており、20 年以上にわたって発表されています (Darge 2002、Darge 2008、Darge 2010)。 超音波造影剤の他の用途と同様に、この方法には、放射線が不要、低コスト、優れた解剖学的詳細、および VCUG よりも逆流検出の感度が高いという利点があります。 膀胱内超音波造影剤の安全性プロファイルを詳しく説明する最も包括的な研究は、Papadopoulou らによるものです。 (Papadopoulou、Ntoulia et al. 2014) では、平均年齢 2.9 歳の合計 1,010 人の子供 (女の子 563 人、男の子 447 人) が報告されています。 検査後 1 時間の時点で有害事象は報告されませんでした。 追跡調査の電話インタビューでは、大多数(1,010 人中 973 人)に有害事象は見られませんでした。 残りの 37 人の子供は、排尿障害 (n=26) や尿閉 (n=2) などの軽度の症状を経験しましたが、これは造影剤ではなくカテーテル治療に関連している可能性があります。 小児逆流症の診断のために4,131人の子供に対する超音波造影剤の使用を評価した29の施設での最近のヨーロッパの調査では、有害事象は報告されなかった(Riccabona 2012)。
この手順は、潜在的な異所性尿管を特定するため、造影前、造影後、排尿段階、および排尿後の腎臓、尿管、膀胱の描写、および尿道の経会陰スキャンで構成されます (Darge 2008、Duran、del Riego et) al. 2012)、CT、MRI、または放射性核種画像検査では、拡張していない尿管では簡単に見落とされる可能性があります。 造影剤注入の 2 つの主な方法には、部分的に満たされた膀胱への直接注入 (Darge 2008) と、その後カテーテルを介して膀胱内に点滴注入するために生理食塩水バッグを使用するもう 1 つの方法 (Back, Edgar et al. 2015) が含まれます。
研究の種類
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ジョンズ・ホプキンス病院で臨床適応のために超音波検査を受ける0~17歳の男性または女性の患者
- 以前に予定されていた臨床的に示された排尿時膀胱尿道造影検査を延長する意思がある
除外基準:
- 右から左への、双方向性、または一過性の右から左への心臓シャントが既知または疑われる
- -六フッ化硫黄脂質ミクロスフェア成分またはLUMASONの不活性成分のいずれかに対する過敏症反応の病歴。 不活性成分には、1,2-ジパルミトイル-sn-グリセロ-3-ホスホグリセロール、ナトリウム塩(DPPG)、通常ほとんどの細胞膜に存在する微量(1~2%)成分、一般的に使用される合成リン脂質であるジアステロイルホスファチジルコリン(DSPC)、そしてパルミチン酸は動物で最も一般的に見られる脂肪酸です。
- 臨床状態が不安定な患者対象。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:造影超音波検査
膀胱尿管逆流症の患者は、膀胱尿管逆流症の研究のためにフォーリーカテーテルを介して造影超音波検査を受けます。
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診断目的では、膀胱尿管逆流を調べるために超音波造影剤の膀胱内投与が行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児集団における造影超音波検査の臨床応用 - 膀胱内投与
時間枠:10年
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膀胱尿管逆流の存在は、主要評価項目として評価されます。 定性的評価は、収集システム内の造影剤の存在を評価するために実行され、膀胱尿管逆流と相関します。 撮影された放射線画像に基づく定性的な評価ですので単位はありませんが、膀胱尿管逆流の程度を評価します。 膀胱尿管逆流症は、重症度に応じてグレード I ~ V に分類されます。 |
10年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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