Aplicaciones clínicas de la ecografía con contraste en la población pediátrica: administración intravesical
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aplicación genitourinaria más comúnmente utilizada del agente de contraste de ultrasonido es para el diagnóstico de reflujo vesicoureteral a través de la administración intravesicular de agente de contraste. La utilidad del agente de contraste de ultrasonido en la urosonografía miccional con contraste está bien establecida y publicada durante dos décadas (Darge 2002, Darge 2008, Darge 2010). Al igual que con otras aplicaciones de agentes de contraste de ultrasonido, el método ofrece las ventajas de ausencia de radiación, bajo costo, excelente detalle anatómico y mayor sensibilidad para la detección de reflujo que VCUG. El estudio más completo para detallar el perfil de seguridad del contraste de ultrasonido intravesical es el de Papadopoulou et al. (Papadopoulou, Ntoulia et al. 2014) que describieron un total de 1.010 niños (563 niñas, 447 niños) con una edad media de 2,9 años. No se informaron eventos adversos 1 hora después del examen. Las entrevistas telefónicas de seguimiento no revelaron eventos adversos en la mayoría (973 de 1010). Los 37 niños restantes experimentaron síntomas leves, como disuria (n=26) y retención urinaria (n=2), que pueden estar relacionados con el cateterismo en lugar del agente de contraste. Una encuesta europea reciente en 29 centros que evaluó el uso de agentes de contraste por ultrasonido en 4131 niños para el diagnóstico de reflujo pediátrico no informó eventos adversos (Riccabona 2012).
El procedimiento consiste en una representación de los riñones, los uréteres, la vejiga y la exploración transperineal de la uretra antes y después del contraste, la fase de vaciado y después de la evacuación, para identificar posibles uréteres ectópicos (Darge 2008, Duran, del Riego et al., 2008). al. 2012) que pueden pasarse por alto fácilmente en uréteres no distendidos en imágenes de TC, RM o radionúclidos. Los dos métodos principales de inyección de contraste incluyen la inyección directa en una vejiga parcialmente llena (Darge 2008) y otra mediante una bolsa de solución salina para la infusión posterior por goteo a través del catéter en la vejiga (Back, Edgar et al. 2015).
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos o femeninos de 0 a 17 años que se someten a una ecografía por indicación clínica en el Hospital Johns Hopkins
- Dispuesto a extender un cistouretrograma de vaciado clínicamente indicado previamente programado
Criterio de exclusión:
- Derivaciones cardíacas de derecha a izquierda, bidireccionales o transitorias conocidas o sospechadas
- Antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a los componentes de microesferas lipídicas de hexafluoruro de azufre o a cualquiera de los ingredientes inactivos de LUMASON. Los ingredientes inactivos incluyen 1,2-dipalmitoil-sn-glicero-3-fosfoglicerol, sal de sodio (DPPG), un componente menor (1-2 %) normalmente presente en la mayoría de las membranas celulares, diasteroilfosfatidilcolina (DSPC), un fosfolípido sintético de uso común, y ácido palmítico, el ácido graso más común en los animales.
- Sujetos pacientes en condiciones clínicas inestables.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Ultrasonido de contraste
Los pacientes con reflujo vesicoureteral recibirán ultrasonido de contraste a través de un catéter de Foley para el estudio del reflujo vesicoureteral.
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Con fines diagnósticos, se realizará la administración intravesical de agente ecográfico de contraste para estudiar el reflujo vesicoureteral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aplicaciones clínicas de la ecografía con contraste en la población pediátrica: administración intravesical
Periodo de tiempo: 10 años
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La presencia de reflujo vesicoureteral se evalúa como la medida de resultado primaria. Se realiza una evaluación cualitativa para evaluar la presencia de contraste dentro de los sistemas colectores, que luego se correlaciona con el reflujo vesicoureteral. Dado que se trata de una evaluación cualitativa basada en las imágenes radiológicas adquiridas, no existe unidad, pero se valora el grado de reflujo vesicoureteral. El reflujo vesicoureteral se clasifica en grados I a V según la gravedad. |
10 años
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 00118038
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